Dexmedetomidine이 인지 결과 및 뇌손상 표지자에 미치는 영향
2022년 10월 23일 업데이트: Michał Kowalczyk
Dexmedetomidine이 심폐우회술에 대한 심장외과 전신마취 후 인지적 결과 및 뇌손상 표지자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
덱스메데토미딘은 진정제, 항불안제 및 진통제 특성을 가진 약물입니다. 그것의 사용의 이점은 호흡 억제 없이 좋은 진정 작용, 교감 신경 전달 감소로 인한 순환 카테콜아민 감소 및 통각 전달 차단으로 인해 수술 후 통증 관리에 대한 필요성을 낮춥니다. 이러한 모든 기능은 심장 수술 환자에게 유익합니다. 게다가 마취제로도 발견됐다.
최근 심장 수술 덱스메데토미딘 진정 환자의 수술 후 섬망 발생 감소와 같은 일부 보호 효과가 발견되었습니다. 다른 연구에서는 심장 수술 중 및 수술 후 첫 24시간 동안 덱스메데토미딘을 투여받은 환자가 수술 후 정신 착란뿐만 아니라 병원 내 및 30일 사망률의 상당한 감소를 보였다고 밝혔습니다.
덱스메데토미딘이 수술 후 섬망을 감소시키는 것으로 보이지만, 신경학적 손상을 예방하는 역할은 잘 연구되지 않았습니다. 이러한 격차를 해소하기 위해 우리는 심장 수술(심폐 우회로 - CPB 사용) 동안 및 수술 후 첫 시간에 뇌 손상 및 인지 기능의 바이오마커에 대한 덱스메데토미딘 사용의 효과를 조사하기 위한 연구를 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
40% 이상의 우수한 박출율을 갖는 전신 마취 하에 선택적 관상동맥 우회로 이식(CABG)(CPB 포함) 자격이 있는 모든 성인 환자가 연구 대상이 될 것입니다. 환자는 간단한 1:1 샘플링을 통해 2개 그룹으로 샘플링됩니다.
- 대조군(그룹 C): 전형적인 마취 요법을 받는 환자.
- 덱스메데토미딘 그룹(그룹 D): 식이요법은 추가 덱스메데토미딘 주입과 동일합니다.
두 그룹 모두에서 일반적인 모니터링이 적용됩니다: 심박수(HR), 평균 동맥압(MAP), 수축기 동맥압(SAP), 이완기 동맥압(DAP), 맥박 산소측정(SpO2), 중심 정맥압(CVP), 혈역학 Swan-Ganz 열희석 폐동맥 카테터로 모니터링, 호기말 이산화탄소(ET CO2), 일반적인 흡기 및 배기 가스 분석, eeg 센서 - 환자 상태 지수(PSI)가 있는 SedLine, (Masimo 기술) 및 국부 대뇌 산소 측정기(Masimo 기술) 초기 값의 80% 미만인 낮은 뇌 산소 측정 값의 시간으로 정의된 곡선 아래 영역의 추정.
바이오 마커 분석을 위한 혈액은 다음 지점에서 수집됩니다.
- 처음에는 마취 유도 전에
- 절차가 끝나면
- 시술 후 24시간
- 시술 72시간 후 생화학적 측정은 다음을 포함합니다: 뇌 손상의 바이오마커: 미엘린 염기성 단백질(MBP) 및 매트릭스 메탈로프로테이나제 12(MMP12).
인지 기능은 Addenbrooke의 인지 검사 - ACE-III를 사용하여 3가지 시점에서 평가됩니다: 초기, 수술 하루 전, 퇴원 시 및 퇴원 후 3개월.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lubelskie
-
Lublin, Lubelskie, 폴란드, 20-867
- Michał Kowalczyk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 박출율이 40% 이상인 선택적 관상동맥우회술(CABG)(CPB 포함) 자격이 있는 모든 성인 환자.
제외 기준:
- 당뇨병 환자, 신경계 질환, 모든 자가면역 질환, 모든 내경동맥 또는 척추동맥 폐색, 심근경색, 박출률 < 40%.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 C
전형적인 마취 요법을 받는 환자: 전투약: 2 mg estazolam p.o. 및 10 mg 모르핀 s.c. - 시술 1시간 전.
전산소화 및 마취 유도: 레미펜타닐 1µg/kg, 에토미데이트 0.3mg/kg, 판쿠로늄 0.1mg/kg 및 삽관.
마취 유지: remifentanyl 0.2-0.5 µg/kg/min 및 propofol 2-4 mg/kg/min 주입.
공기/O2로 환기.
추가로: 니트로글리세린 주입 또는 페닐에프린 0.05-0.1 mg 볼루스는 요구되는 용량에서 정상 혈압 유지에 사용됩니다.
이어서 정상 체온 CPB를 사용한 일반적인 CABG 절차가 수행됩니다.
CPB로부터의 이유는 수축성 보조제(도부타민) 및 혈관확장제(니트로글리세린) 투여와 함께 수행되며 환자 의존적 용량으로 수행됩니다.
수술 후 일상적인 회복.
|
전형적인 마취 요법을 받는 환자
다른 이름들:
|
|
실험적: 그룹 D
요법은 추가 덱스메데토미딘 주입과 동일할 것입니다: 부하 용량: 0.5 μg/kg/h에서 1시간 후 용량은 0.25 μg/kg/h로 감소하고 주입은 수술 중 및 수술 후 기간 동안 총 용량으로 계속됩니다. 200μg.
마취제 및 오피오이드 용량은 혈류역학 및 뇌파 센서인 SedLine Masimo에서 조정됩니다.
|
덱스메데토미딘 추가 주입 환자
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 기능
기간: 퇴원 시 - 수술 후 7일
|
Addenbrooke의 인지 검사를 통한 인지 기능 평가 - ACE-III
|
퇴원 시 - 수술 후 7일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michał Kowalczyk, M.D., Ph.D., Medical University of Lublin, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- McDonagh DL, Berger M, Mathew JP, Graffagnino C, Milano CA, Newman MF. Neurological complications of cardiac surgery. Lancet Neurol. 2014 May;13(5):490-502. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70004-3. Epub 2014 Apr 2.
- Brandao PG, Lobo FR, Ramin SL, Sakr Y, Machado MN, Lobo SM. Dexmedetomidine as an Anesthetic Adjuvant in Cardiac Surgery: a Cohort Study. Braz J Cardiovasc Surg. 2016 May-Jun;31(3):213-218. doi: 10.5935/1678-9741.20160043.
- Chen S, Hua F, Lu J, Jiang Y, Tang Y, Tao L, Zou B, Wu Q. Effect of dexmedetomidine on myocardial ischemia-reperfusion injury. Int J Clin Exp Med. 2015 Nov 15;8(11):21166-72. eCollection 2015.
- Cheng H, Li Z, Young N, Boyd D, Atkins Z, Ji F, Liu H. The Effect of Dexmedetomidine on Outcomes of Cardiac Surgery in Elderly Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2016 Dec;30(6):1502-1508. doi: 10.1053/j.jvca.2016.02.026. Epub 2016 Mar 3.
- Gong Z, Ma L, Zhong YL, Li J, Lv J, Xie YB. Myocardial protective effects of dexmedetomidine in patients undergoing cardiac surgery: A meta-analysis and systematic review. Exp Ther Med. 2017 May;13(5):2355-2361. doi: 10.3892/etm.2017.4227. Epub 2017 Mar 13.
- Ji F, Li Z, Young N, Moore P, Liu H. Perioperative dexmedetomidine improves mortality in patients undergoing coronary artery bypass surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Apr;28(2):267-73. doi: 10.1053/j.jvca.2013.06.022. Epub 2013 Oct 29.
- Perez-Zoghbi JF, Zhu W, Grafe MR, Brambrink AM. Dexmedetomidine-mediated neuroprotection against sevoflurane-induced neurotoxicity extends to several brain regions in neonatal rats. Br J Anaesth. 2017 Sep 1;119(3):506-516. doi: 10.1093/bja/aex222.
- Wang Y, Han R, Zuo Z. Dexmedetomidine-induced neuroprotection: is it translational? Transl Perioper Pain Med. 2016;1(4):15-19.
- van Dijk D, Keizer AM, Diephuis JC, Durand C, Vos LJ, Hijman R. Neurocognitive dysfunction after coronary artery bypass surgery: a systematic review. J Thorac Cardiovasc Surg. 2000 Oct;120(4):632-9. doi: 10.1067/mtc.2000.108901.
- Mioshi E, Dawson K, Mitchell J, Arnold R, Hodges JR. The Addenbrooke's Cognitive Examination Revised (ACE-R): a brief cognitive test battery for dementia screening. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Nov;21(11):1078-85. doi: 10.1002/gps.1610.
- Ottens AK, Golden EC, Bustamante L, Hayes RL, Denslow ND, Wang KK. Proteolysis of multiple myelin basic protein isoforms after neurotrauma: characterization by mass spectrometry. J Neurochem. 2008 Mar;104(5):1404-14. doi: 10.1111/j.1471-4159.2007.05086.x. Epub 2007 Nov 22.
- Chelluboina B, Warhekar A, Dillard M, Klopfenstein JD, Pinson DM, Wang DZ, Veeravalli KK. Post-transcriptional inactivation of matrix metalloproteinase-12 after focal cerebral ischemia attenuates brain damage. Sci Rep. 2015 May 8;5:9504. doi: 10.1038/srep09504.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cardiodex
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 과정에서 추가 데이터로 행 데이터를 첨부할 계획입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 기사 게시 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
누구나 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .