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선천성 심장 수술에서의 심근 생검

2018년 7월 20일 업데이트: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

수술 중 심근 생검은 선천성 심장 수술 후 심근 보호 예측에 예후 가치가 있습니까?

선천성 심장 질환의 외과적 치료의 기술적 측면의 주요 발전에도 불구하고 낮은 심박출량을 동반한 수술 전후의 심근 손상은 선천성 심장 병변의 치료 후 이환율과 사망의 가장 흔한 원인으로 남아 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

우심실의 심내막 표면에서 심근 샘플을 채취하여 허혈성 변화의 표지자로서 심근세포 세포 부종을 검출하기 위해 광학 현미경으로 검사할 때까지 포르말린에 두었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

예상 교차 클램프 시간>45분으로 심정지가 필요한 예정된 심장 수술.

혈역학적 안정성.

제외 기준:

이전 심장 수술. 긴급하거나 긴급한 경우. 심정지 솔루션의 구성 요소에 대해 알려진 모든 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심근 생검
표본은 세 가지 범주로 분류되었습니다: 정상, 초점 수문 변화 및 확산 수문 변화.
조직병리학적 검사에서 심근 세포 부종이 국소적 또는 미만성으로 검출됨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 생검
기간: 24 시간 이내
조직병리학적 검사에서 심근 세포 부종이 국소적 또는 미만성으로 검출됨
24 시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등방성 점수
기간: 한 달 이내
도파민과 도부타민의 각 mcg/kg/min에 대해 1점을 부여하고, epinephrine, norepinephrine, phenylephrine의 각 0.1mcg/kg/min에 대해 10점을 부여합니다. (즉, 에피네프린, 노르에피네프린 및 페닐에프린의 각 10 ng/kg/min에 대해 1점이 할당됩니다.
한 달 이내
혈청 심장 트로포닌 수치
기간: 처음 24시간
대동맥 교차 클램핑 후 기준선, 6, 12 및 24시간에서 트로포닌 I 수준에 대한 샘플.
처음 24시간
30일 사망률
기간: 30 일
사망한 환자 수
30 일
돌아왔을 때의 심장 박동 유형
기간: 24 시간 이내
돌아왔을 때의 심장 박동 유형
24 시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00008715964

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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