Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívizombiopszia a veleszületett szívsebészetben

2018. július 20. frissítette: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University

Van-e előrejelzési értéke az intraoperatív szívizombiopsziának a veleszületett szívműtét utáni szívizomvédelem előrejelzésében

A veleszületett szívbetegségek sebészi javításának technikai vonatkozásaiban elért jelentős előrelépés ellenére az alacsony perctérfogatú perioperatív szívizom károsodás a veleszületett szívelváltozások helyreállítását követő morbiditás és halálozás leggyakoribb oka.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívizom mintát a jobb kamra endokardiális felszínéről vettük, és formalinba helyeztük, amíg fénymikroszkópos vizsgálatot nem végeztünk az ischaemiás elváltozások markereként a myocyta sejtes ödéma kimutatására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kardioplégiás leállást igénylő tervezett szívműtét, a várható keresztkötési idő >45 perc.

Hemodinamikai stabilitás.

Kizárási kritériumok:

Korábbi szívműtét. Sürgős vagy sürgős esetek. Bármely ismert allergia bármelyik cardioplegia oldat összetevőire.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szívizom biopszia
A mintákat három kategóriába soroltuk: normál, fokális hidropikus változás és diffúz hidropikus változás.
Eljárás: szívizom biopszia
Szövetszövettani vizsgálat során fokális vagy diffúz szívizom-ödémát észleltünk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szívizom biopszia
Időkeret: 24 órán belül
Szövetszövettani vizsgálat során fokális vagy diffúz szívizom-ödémát észleltünk
24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inotróp pontszám
Időkeret: egy hónapon belül
Dopamin és dobutamin mcg/kg/percenként 1 pontot, adrenalin, noradrenalin és fenilefrin minden 0,1 mcg/kg/perc után 10 pontot adnak. (azaz 1 pont jár minden 10 ng/kg/perc epinefrin, noradrenalin és fenilefrin után.
egy hónapon belül
A szérum szív troponin szintje
Időkeret: első 24 óra
A troponin I-szintek mintái az alapvonalon, 6, 12 és 24 órával az aorta keresztbefogása után.
első 24 óra
30 napos halálozás
Időkeret: 30 nap
betegek száma halt meg
30 nap
A szívritmus típusa visszatéréskor
Időkeret: 24 órán belül
A szívritmus típusa visszatéréskor
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008715964

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a szívizom biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel