Sydänlihaksen biopsia synnynnäisessä sydänkirurgiassa
perjantai 20. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
Onko intraoperatiivisella sydänlihasbiopsialla mitään ennustearvoa sydänlihaksen suojan ennustamisessa synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen
Huolimatta synnynnäisten sydänsairauksien kirurgisen korjaamisen teknisistä näkökohdista tehdystä suuresta edistyksestä, perioperatiivinen sydänlihasvaurio, jossa sydämen minuuttitilavuus on alhainen, on edelleen yleisin sairastuvuuden ja kuoleman syy synnynnäisten sydänvaurioiden korjaamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänlihanäyte otettiin oikean kammion endokardiaalisesta pinnasta ja asetettiin formaliiniin, kunnes tutkittiin valomikroskoopilla myosyyttisoluturvotuksen havaitsemiseksi iskeemisten muutosten merkkinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Suunniteltu sydänleikkaus, joka vaatii sydänpysähdyksen ja odotettavissa oleva ristikytkentäaika > 45 minuuttia.
Hemodynaaminen vakaus.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi sydänleikkaus. Kiireelliset tai kiireelliset tapaukset. Kaikki tunnetut allergiat jommankumman kardioplegialiuosten komponenteille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Sydänlihaksen biopsia
Näytteet luokiteltiin kolmeen luokkaan: normaali, fokaalinen hydropinen muutos ja diffuusi hydropinen muutos.
|
Histopatologisessa tutkimuksessa havaittiin sydänlihassoluturvotus joko fokaalista tai diffuusia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen biopsia
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Histopatologisessa tutkimuksessa havaittiin sydänlihassoluturvotus joko fokaalista tai diffuusia
|
24 tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inotrooppinen pistemäärä
Aikaikkuna: kuukauden sisällä
|
1 piste annetaan jokaisesta dopamiinin ja dobutamiinin mikrogrammaa/kg/min ja 10 pistettä jokaisesta 0,1 mcg/kg/min adrenaliinista, norepinefriinistä ja fenyyliefriinistä.
(eli 1 piste annetaan jokaisesta 10 ng/kg/min epinefriinistä, norepinefriinistä ja fenyyliefriinistä.
|
kuukauden sisällä
|
|
Seerumin sydämen troponiinitaso
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
Näytteet troponiini I -tasoille lähtötasolla, 6, 12 ja 24 tuntia aortan ristiinpuristuksen jälkeen.
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
potilaiden määrä kuoli
|
30 päivää
|
|
Sydämen rytmin tyyppi palatessa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Sydämen rytmin tyyppi palatessa
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008715964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .