先天性心脏手术中的心肌活检
2018年7月20日 更新者：Sayed Kaoud Abd-Elshafy、Assiut University
术中心肌活检对预测先天性心脏手术后的心肌保护是否具有预后价值
尽管先天性心脏病手术修复技术取得了重大进展，但围手术期心肌损伤伴低心输出量仍然是先天性心脏病修复后发病和死亡的最常见原因。
研究概览
详细说明
从右心室的心内膜表面获取心肌样本，并将其置于福尔马林中，直到在光学显微镜下检查以检测作为缺血性变化标志的心肌细胞水肿。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
预定的心脏手术需要心脏停搏，预期的交叉钳夹时间 > 45 分钟。
血流动力学稳定。
排除标准：
以前的心脏手术。 紧急或紧急情况。 对任一心脏停搏液成分的任何已知过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心肌活检
标本分为三类：正常、局灶性水肿和弥漫性水肿。
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组织病理学检查发现局灶性或弥漫性心肌细胞水肿
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌活检
大体时间：24小时内
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组织病理学检查发现局灶性或弥漫性心肌细胞水肿
|
24小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正性肌力评分
大体时间：一个月内
|
多巴胺和多巴酚丁胺每 mcg/kg/min 得 1 分，肾上腺素、去甲肾上腺素和苯肾上腺素每 0.1 mcg/kg/min 得 10 分。
（即每 10 ng/kg/min 的肾上腺素、去甲肾上腺素和苯肾上腺素分配 1 分。
|
一个月内
|
|
血清心肌肌钙蛋白水平
大体时间：第一个 24 小时
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基线、主动脉阻断后 6、12 和 24 小时的肌钙蛋白 I 水平样本。
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第一个 24 小时
|
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30天死亡率
大体时间：30天
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死亡患者数
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30天
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返回时的心律类型
大体时间：24小时内
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返回时的心律类型
|
24小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月20日
首次发布 (实际的)
2018年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月20日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
心肌活检的临床试验
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