Biopsia miocardica in cardiochirurgia congenita
20 luglio 2018 aggiornato da: Sayed Kaoud Abd-Elshafy, Assiut University
La biopsia miocardica intraoperatoria ha un valore prognostico nel predire la protezione del miocardio dopo cardiochirurgia congenita
Nonostante i grandi progressi negli aspetti tecnici della riparazione chirurgica delle cardiopatie congenite, il danno miocardico perioperatorio con bassa gittata cardiaca rimane la causa più comune di morbilità e morte dopo la riparazione delle lesioni cardiache congenite.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione miocardico è stato ottenuto dalla superficie endocardica del ventricolo destro e posto in formalina fino all'esame al microscopio ottico per il rilevamento dell'edema cellulare del miocita come marker di cambiamenti ischemici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chirurgia cardiaca programmata che richieda arresto cardioplegico con tempo di cross clamp atteso>45 minuti.
Stabilità emodinamica.
Criteri di esclusione:
Precedente cardiochirurgia. Casi urgenti o urgenti. Qualsiasi allergia nota ai componenti di entrambe le soluzioni per cardioplegia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SELEZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Biopsia miocardica
I campioni sono stati classificati in tre categorie: normale, cambiamento idropico focale e cambiamento idropico diffuso.
|
All'esame istopatologico è stato rilevato edema miocardico focale o diffuso
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biopsia miocardica
Lasso di tempo: entro 24 ore
|
All'esame istopatologico è stato rilevato edema miocardico focale o diffuso
|
entro 24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il punteggio inotropo
Lasso di tempo: entro un mese
|
Viene assegnato 1 punto per ogni mcg/kg/min di dopamina e dobutamina e 10 punti per ogni 0,1 mcg/kg/min di epinefrina, norepinefrina e fenilefrina.
(vale a dire 1 punto viene assegnato per ogni 10 ng/kg/min di epinefrina, norepinefrina e fenilefrina.
|
entro un mese
|
|
Livello sierico di troponina cardiaca
Lasso di tempo: prime 24 ore
|
Campioni per i livelli di troponina I al basale, 6, 12 e 24 ore dopo il cross-clamping aortico.
|
prime 24 ore
|
|
Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
|
numero di pazienti deceduti
|
30 giorni
|
|
Tipo di ritmo cardiaco al ritorno
Lasso di tempo: entro 24 ore
|
Tipo di ritmo cardiaco al ritorno
|
entro 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2018
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00008715964
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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