레오나르도 다빈치 로봇을 이용한 근치적 위절제술에서의 3D 프린팅 기법 적용 (3DINGCRS)
2018년 7월 17일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
위암 근치적 위절제술에서 3D프린팅 기술과 로봇수술의 결합적용
위암 발병률은 중국에서 가장 높으며 수술은 가장 효과적인 치료 방법 중 하나입니다.
위암에 대한 다빈치 로봇 근치적 위절제술은 최소 침습적이며 정밀한 수술이 가능한 장점이 있습니다.
그러나 위주위의 해부학적 구조가 복잡하고 혈액 공급이 풍부하며 림프절의 분포가 넓기 때문에 3D 프린팅 기술과 영상 검사(소화 내시경, 3Dct cta/ctv 등)를 결합하여 다빈치 로봇 보조 근치 위절제술의 3D 모델은 위암 주변의 해부학적 관계를 완전히 보여주고, 비장 문맥 혈관의 흐름과 변형, 비장 폐문 림프절의 분포를 결정할 수 있습니다.
수술 전 공간적 해부학적 구조의 상상의 차이를 없애기 위해 외과 의사가 수술 계획을 최적화하고 수술 과정을 제어하고 정확성을 향상시키며 환자에게 적합한 개별화된 수술을 채택하는 것이 더 쉽습니다.
연구 개요
상세 설명
수사관들은 일반 외과, 이미징 부서 및 3D 프린팅 센터와 협력하여 위암 모델을 인쇄하고 수술을 안내합니다.
병원 윤리위원회의 승인을 얻은 후 위암 환자 20명을 영상 검사 및 평가를 위해 수집하고 정상 체적의 70%인 정상 신체 모델을 광민 레진 재료로 프린팅했습니다. 레오나르도 다빈치 로봇을 이용한 근치적 위절제술의 가능성과 안전성, 종양 절제 범위, 위암의 범위를 결정합니다. 종양 절제 및 림프절 절제. 또한 3D 프린트 모델은 수술의 주요 단계에 대한 실시간 탐색을 제공하는 데 사용됩니다.
본 연구의 목적은 레오나르도 다빈치 로봇 근치적 위절제술을 이용한 위암 복강경 수술에서 3D 프린팅 기술의 적용 가치를 관찰하고, 다른 복잡한 소화관 수술의 3D 프린팅 모델 개발에 참고 자료를 제공하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금기 사항이 없는 환자 위내시경, 수술 및 마취;
- 복부 수술의 병력이 없고 심한 복강 유착도 없으며;
- 종양 전이가 발견되지 않음;
- 정상적인 응고 기능;
- 항응고제 복용력이 없거나 아스피린, 샐비어 샐비어(salvia miltiorrhiza) 등을 복용하는 사람은 1주일 이상 복용을 중단해야 한다.
- 환자와 그 가족은 자발적으로 수술 절차를 선택하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 원격 전이의 수술 전 평가가 있는 환자;
- 수술 전 방사선 및 화학 요법 또는 호르몬 요법을 받는 환자;
- 응급 수술의 급성 폐색, 출혈 또는 천공이 있는 환자
- 복부 외상 또는 복부 수술의 병력이 있는 환자;
- 금기 사항이있는 환자 위장 내시경, 수술 및 마취.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 3D 프린팅 그룹
3D프린팅 모델을 이용한 다빈치 로봇수술의 위암 근치적 위절제술
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3D 프린팅 기술과 영상 검사를 결합하여 다빈치 로봇 보조 근치 위절제술의 3D 모델 만들기
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실험적: 비 3D 프린팅 그룹
3D프린팅 모델의 도움 없이 다빈치 로봇수술의 위암 근치적 위절제술
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다빈치 로봇 보조 근치적 위절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작동 시간
기간: 수술 완료까지 1시간 ~ 6시간
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마취 시작부터 끝까지 몇 분 안에 기록
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수술 완료까지 1시간 ~ 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 완료까지 1시간 ~ 6시간
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수술 기록 시트에서
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수술 완료까지 1시간 ~ 6시간
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성공률
기간: 수술 후 2일에서 2주
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수술 후 환자의 침대에 있는 시간
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수술 후 2일에서 2주
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침대에서 시간
기간: 수술 후 2일에서 2주
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수술 후 환자의 침대에 있는 시간
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수술 후 2일에서 2주
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음식을 먹는 시간
기간: 수술 후 2일에서 2주
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수술 후 환자에게 식사 시간
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수술 후 2일에서 2주
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수술 후 합병증 비율
기간: 수술 후 2주에서 1년
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문합 기공 누공, 문합 협착증, 복부 포함
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수술 후 2주에서 1년
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종양 재발률
기간: 수술 후 1개월에서 2년
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CT 또는 MRI 또는 내시경을 주기적으로 검토
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수술 후 1개월에서 2년
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입원비
기간: 1 개월
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총 입원비
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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