Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung der 3D-Drucktechnik bei der radikalen Gastrektomie mit dem Leonardo-da-Vinci-Roboter (3DINGCRS)

17. Juli 2018 aktualisiert von: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kombinierte Anwendung von 3D-Drucktechnologie und Roboterchirurgie bei der radikalen Gastrektomie von Magenkrebs

Die Inzidenz von Magenkrebs ist die höchste in China, und die Operation ist eine der effektivsten Behandlungsmethoden. Da Vinci-Roboter radikale Gastrektomie bei Magenkrebs hat den Vorteil einer minimal-invasiven und feinen Operation. Aufgrund der komplizierten pergastrischen Anatomie, der reichlichen Blutversorgung und der weiten Verteilung der Lymphknoten wird es jedoch häufig in der klinischen Anwendung von verwendet Das 3D-Modell der da Vinci-Roboter-assistierten radikalen Gastrektomie kann die anatomische Beziehung rund um Magenkrebs vollständig zeigen, den Fluss und die Variation der Portalgefäße der Milz und die Verteilung der Hilus-Lymphknoten der Milz bestimmen. Um den Vorstellungsunterschied der räumlichen anatomischen Struktur vor der Operation zu eliminieren, ist es für Chirurgen einfacher, den Operationsplan zu optimieren, den Operationsvorgang zu steuern und die Genauigkeit zu verbessern und eine für die Patienten geeignete individualisierte Operation anzunehmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden mit der allgemeinen Chirurgie, der Bildgebungsabteilung und dem 3D-Druckzentrum zusammenarbeiten, um zu versuchen, ein Magenkrebsmodell zu drucken und die Operation zu leiten. Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission des Krankenhauses wurden 20 Patienten mit Magenkrebs zur bildgebenden Untersuchung und Bewertung gesammelt, und das normale physikalische Modell mit 70 % des Normalvolumens wurde mit Guang-Min-Harzmaterial gedruckt. Die Ermittler werden die anatomische Beziehung zwischen den untersuchen Tumor und umgebendes Gewebe und bestimmen den Bereich der Tumorexzision sowie die Durchführbarkeit und Sicherheit der radikalen Gastrektomie mit dem Leonardo-da-Vinci-Roboter für Magenkrebs. Mithilfe des 3D-Modells wählen die Ermittler den geeigneten Operationspfad aus, um das Ausmaß zu bestimmen von Tumorexzision und Lymphknotendissektion. Darüber hinaus wird das 3D-Druckmodell verwendet, um eine Echtzeitnavigation für die wichtigsten Schritte der Operation bereitzustellen. Der Zweck dieser Forschung besteht darin, den Anwendungswert der 3D-Drucktechnik in der laparoskopischen Magenkrebschirurgie mit der radikalen Gastrektomie des Leonardo-da-Vinci-Roboters zu beobachten und Referenzen für die Entwicklung von 3D-Druckmodellen anderer komplizierter Magen-Darm-Operationen bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne Kontraindikationen Gastroskop, Chirurgie und Anästhesie;
  • Es gibt keine Bauchchirurgie in der Vorgeschichte, keine schwere Adhäsion der Bauchhöhle;
  • Die Tumormetastase wurde nicht gefunden;
  • Normale Gerinnungsfunktion;
  • Es gibt keine Vorgeschichte von gerinnungshemmenden Medikamenten, oder wer Aspirin, Salvia miltiorrhiza usw. einnimmt, sollte die Einnahme von Medikamenten für mehr als eine Woche unterbrechen;
  • Die Patienten und ihre Familien wählten freiwillig das chirurgische Verfahren und unterschrieben ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativer Beurteilung von Fernmetastasen;
  • Patienten mit präoperativer Bestrahlung und Chemotherapie oder Hormontherapie;
  • Patienten mit akuter Obstruktion, Blutung oder Perforation der Notoperation;
  • Patienten mit Bauchtrauma oder Bauchoperation in der Vorgeschichte;
  • Patienten mit Kontraindikationen Gastroskop, Chirurgie und Anästhesie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 3D-Druck
die radikale Gastrektomie bei Magenkrebs von Davinci Roboterchirurgie mit Hilfe eines 3D-Druckmodells
Verfahren: 3D-Druckmodell
Kombinieren Sie die 3D-Drucktechnik mit einer bildgebenden Untersuchung, um das 3D-Modell der da Vinci-Roboter-assistierten radikalen Gastrektomie zu erstellen
Experimental: Nicht-3D-Druckgruppe
die radikale Gastrektomie bei Magenkrebs von Davinci Roboterchirurgie ohne die Hilfe eines 3D-Druckmodells
Verfahren: kein 3D-Druckmodell
Da Vinci-Roboter assistierte radikale Gastrektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Betriebszeit
Zeitfenster: 1 Stunde bis 6 Stunden bis zum Abschluss der Operation
Aufzeichnung in Minuten, vom Beginn der Anästhesie bis zum Ende
1 Stunde bis 6 Stunden bis zum Abschluss der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutverlust
Zeitfenster: 1 Stunde bis 6 Stunden bis zum Abschluss der Operation
aus dem Operationsprotokoll
1 Stunde bis 6 Stunden bis zum Abschluss der Operation
Erfolgsrate
Zeitfenster: zwei Tage bis zwei Wochen nach der Operation
die Zeit im Bett für den postoperativen Patienten
zwei Tage bis zwei Wochen nach der Operation
Zeit im Bett
Zeitfenster: zwei Tage bis zwei Wochen nach der Operation
die Zeit im Bett für den postoperativen Patienten
zwei Tage bis zwei Wochen nach der Operation
Zeit zum Essen
Zeitfenster: zwei Tage bis zwei Wochen nach der Operation
die Zeit zum Essen an den postoperativen Patienten
zwei Tage bis zwei Wochen nach der Operation
postoperative Komplikationsrate
Zeitfenster: von zwei Wochen bis zu einem Jahr nach der Operation
einschließlich Anastomosenstomafistel, Anastomosenstenose, Bauch
von zwei Wochen bis zu einem Jahr nach der Operation
Tumorrezidivrate
Zeitfenster: von einem Monat bis 2 Jahre nach der Operation
regelmäßige Überprüfung der CT oder MRT oder Endoskop
von einem Monat bis 2 Jahre nach der Operation
Krankenhauskosten
Zeitfenster: 1 Monat
Gesamtkosten des Krankenhausaufenthalts
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJTU1AF-3D-2017-006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenneoplasmen

Klinische Studien zur 3D-Druckmodell

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in India

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren