Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af 3D-printteknik i radikal gastrectomy med Leonardo da Vinci Robot (3DINGCRS)

Kombineret anvendelse af 3D-printteknologi og robotkirurgi i radikal gastrectomy of gastrisk cancer

Forekomsten af ​​mavekræft er den højeste i Kina, og kirurgi er en af ​​de mest effektive behandlingsmetoder. Da Vinci robot-radikal gastrektomi til mavekræft har fordelen af ​​minimalt invasiv og fin operation. Men på grund af kompliceret perigastrisk anatomi, rigelig blodforsyning og bred fordeling af lymfeknuder, er det meget brugt i klinisk brug af .Kombiner 3D-printteknikken med billeddiagnostisk undersøgelse (fordøjelsesendoskopi, 3Dct cta/ctv osv.), hvilket gør 3D-model af da Vinci robotassisteret radikal gastrektomi kan fuldt ud vise det anatomiske forhold omkring mavekræft, bestemme flowet og variationen af ​​miltens portalkar og fordelingen af ​​miltens hilar lymfeknuder. For at eliminere fantasiforskellen i rumlig anatomisk struktur før operation er det lettere for kirurger at optimere operationsplanen, at kontrollere operationsprocessen og at forbedre nøjagtigheden og at vedtage individualiseret operation, der passer til patienterne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil arbejde med generel kirurgi, billeddiagnostisk afdeling og 3D-printcenter for at forsøge at printe mavekræftmodellen og guide operationen. Efter at have opnået godkendelse fra hospitalets etiske komité, blev 20 patienter med mavekræft indsamlet til billeddiagnostisk undersøgelse og evaluering, og den normale fysiske model med 70 % normal volumen blev trykt med Guang Min-resinmateriale. Efterforskerne vil analysere det anatomiske forhold mellem tumor og omgivende væv, og bestemme omfanget af tumorudskæring og gennemførligheden og sikkerheden af ​​radikal gastrectomi med Leonardo da Vinci-robot til mavekræft. Ved hjælp af 3D-modellen vil efterforskerne vælge den passende operationsvej for at bestemme omfanget af tumorudskæring og lymfeknudedissektion. Ydermere bruges en 3D-printmodel til at give realtidsnavigation til de vigtigste operationstrin. Formålet med denne forskning er at observere anvendelsesværdien af ​​3D-printteknik i mavekræft laparoskopisk kirurgi med Leonardo da Vinci robotradikal gastrectomy, og at give reference til udviklingen af ​​3D-printmodeller af anden kompliceret fordøjelseskanalkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter uden kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi;
  • Der er ingen historie med abdominal kirurgi, ingen alvorlig abdominal hulrumsadhæsion;
  • Ikke fundet tumormetastasen;
  • Normal koagulationsfunktion;
  • Der er ingen historie med antikoagulerende lægemidler, eller som tager aspirin, salvia miltiorrhiza osv., bør stoppe med at tage medicin i mere end en uge;
  • Patienter og deres familier valgte frivilligt den kirurgiske procedure og underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativ vurdering af fjernmetastaser;
  • Patienter med præoperativ stråling og kemoterapi eller hormonbehandling;
  • Patienter med akut obstruktion, blødning eller perforering af nødoperationen;
  • Patienter med en historie med abdominal traume eller abdominal kirurgi;
  • Patienter med kontraindikationer gastroskop,kirurgi og anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 3D print gruppe
den radikale gastrectomy for mavekræft af Davinci robotkirurgi ved hjælp af 3D print model
Kombiner 3D-printteknikken med billedundersøgelse, hvilket gør 3D-modellen af ​​da Vinci robotassisteret radikal gastrectomy
Eksperimentel: ikke 3D print gruppe
den radikale gastrectomy for mavekræft af Davinci robotkirurgi uden hjælp fra 3D print model
da Vinci robot assisteret radikal gastrectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstid
Tidsramme: 1 time til 6 timer gennem operationens afslutning
optag på få minutter, fra begyndelsen af ​​anæstesien til slutningen
1 time til 6 timer gennem operationens afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtab
Tidsramme: 1 time til 6 timer gennem operationens afslutning
fra operationsjournalen
1 time til 6 timer gennem operationens afslutning
succesrate
Tidsramme: fra to dage til to uger efter operationen
tiden i sengen til den postoperative patient
fra to dage til to uger efter operationen
tid i sengen
Tidsramme: fra to dage til to uger efter operationen
tiden i sengen til den postoperative patient
fra to dage til to uger efter operationen
tid til at tage mad
Tidsramme: fra to dage til to uger efter operationen
tidspunktet for at spise til den postoperative patient
fra to dage til to uger efter operationen
postoperativ komplikationsrate
Tidsramme: fra to uger til et år efter operationen
herunder anastomotisk stomi fistel, anastomotisk stenose, abdominal
fra to uger til et år efter operationen
tumortilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: fra en måned til 2 år efter operationen
periodisk gennemgå CT eller MR eller endoskop
fra en måned til 2 år efter operationen
udgifter til indlæggelse
Tidsramme: 1 måned
samlede indlæggelsesudgifter
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner