Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

3D nyomtatási technika alkalmazása radikális gyomoreltávolításban Leonardo da Vinci robottal (3DINGCRS)

2018. július 17. frissítette: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

A 3D nyomtatási technológia és a robotsebészet kombinált alkalmazása gyomorrák radikális gyomoreltávolításában

A gyomorrák előfordulása Kínában a legmagasabb, és a műtét az egyik leghatékonyabb kezelési módszer. A gyomorrákban végzett Da Vinci robot radikális gyomoreltávolítás előnye a minimálisan invazív és finom műtét. A komplikált perigasztrikus anatómia, a bőséges vérellátás és a nyirokcsomók széles eloszlása ​​miatt azonban széles körben alkalmazzák a 3D nyomtatási technikát képalkotó vizsgálattal (emésztő endoszkópia, 3Dct cta/ctv stb.) A da Vinci robot által támogatott radikális gastrectomia 3D-s modellje teljes mértékben megmutatja a gyomorrák körüli anatómiai összefüggést, meghatározza a lépkapuerek áramlását és variációit, valamint a lép csípős nyirokcsomóinak eloszlását. A téranatómiai felépítés képzeletbeli eltérésének műtét előtti kiküszöbölése érdekében a sebészek könnyebben optimalizálhatják a műtéti tervet, ellenőrizhetik a műtéti folyamatot és javíthatják a pontosságot, valamint a betegeknek megfelelő, személyre szabott műtétet alkalmazhatnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók az általános sebészettel, a képalkotó részleggel és a 3D nyomtatási központtal dolgoznak majd, hogy megpróbálják kinyomtatni a gyomorrák modelljét és irányítsák a műtétet. A Kórházetikai Bizottság jóváhagyásának megszerzése után 20 gyomorrákos beteget gyűjtöttek össze képalkotó vizsgálat és értékelés céljából, és a normál fizikai modellt 70%-os normál térfogatú Guang Min gyantaanyaggal nyomtatták ki. A kutatók elemzik az anatómiai összefüggést a gyomorrák között. a daganatot és a környező szöveteket, valamint meghatározzák a daganat kivágásának tartományát, valamint a Leonardo da Vinci robottal végzett radikális gyomoreltávolítás megvalósíthatóságát és biztonságosságát gyomorrák esetén. A 3D-s modell segítségével a vizsgálók kiválasztják a megfelelő műtéti utat a gyomorrák mértékének meghatározásához. tumor kimetszése és nyirokcsomó-disszekció.Továbbá a 3D-s nyomtatási modellt valós idejű navigáció biztosítására használják a műtét legfontosabb lépéseihez. A kutatás célja a 3D nyomtatási technika alkalmazási értékének megfigyelése a gyomorrák laparoszkópos sebészetében Leonardo da Vinci robot radikális gastrectomiával, valamint referenciaként szolgálhat más bonyolult emésztőrendszeri műtétek 3D nyomtatási modelljének kidolgozásához.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ellenjavallat nélküli betegek gasztroszkóp, műtét és érzéstelenítés;
  • A kórelőzményben nincs hasi műtét, nincs súlyos hasüregi tapadás;
  • Nem találták a tumor áttétet;
  • Normál koagulációs funkció;
  • A kórelőzményben nem szerepeltek véralvadásgátló gyógyszerek, vagy akik aszpirint, salvia miltiorrhizát stb. szednek, egy hétnél tovább abba kell hagyniuk a gyógyszerek szedését;
  • A betegek és családjaik önként választották a műtéti eljárást, és aláírták a beleegyezésüket.

Kizárási kritériumok:

  • A távoli metasztázis preoperatív értékelésével rendelkező betegek;
  • Preoperatív sugárkezelésben és kemoterápiában vagy hormonterápiában részesülő betegek;
  • A sürgősségi műtét akut elzáródásában, vérzésében vagy perforációjában szenvedő betegek;
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében hasi trauma vagy hasi műtét szerepel;
  • Ellenjavallattal rendelkező betegek gasztroszkóp, műtét és érzéstelenítés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3D nyomtatási csoport
a Davinci robotsebészet gyomorrák radikális gastrectomiája 3D nyomtatási modell segítségével
Eljárás: 3D nyomtatási modell
Kombinálja a 3D nyomtatási technikát képalkotó vizsgálattal, elkészítve a da Vinci robottal végzett radikális gyomoreltávolítás 3D modelljét
Kísérleti: nem 3D nyomtatási csoport
a Davinci robotsebészet gyomorrák radikális gastrectomiája 3D nyomtatási modell segítsége nélkül
Eljárás: nem 3D nyomtatási modell
da Vinci robot segítette a radikális gyomoreltávolítást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
működési idő
Időkeret: 1 órától 6 óráig a műtét befejezéséig
percben rögzíti, az érzéstelenítés kezdetétől a végéig
1 órától 6 óráig a műtét befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérveszteség
Időkeret: 1 órától 6 óráig a műtét befejezéséig
a műtéti adatlapról
1 órától 6 óráig a műtét befejezéséig
sikerarány
Időkeret: két naptól két hétig a műtét után
az ágyban töltött idő a posztoperatív betegnek
két naptól két hétig a műtét után
ágyban töltött idő
Időkeret: két naptól két hétig a műtét után
az ágyban töltött idő a posztoperatív betegnek
két naptól két hétig a műtét után
ideje ételt venni
Időkeret: két naptól két hétig a műtét után
a posztoperatív beteg étkezési ideje
két naptól két hétig a műtét után
posztoperatív szövődmények aránya
Időkeret: két héttől egy évig a műtét után
beleértve az anasztomózisos sztóma sipolyt, az anasztomózis szűkületet, a hasi
két héttől egy évig a műtét után
daganat kiújulási aránya
Időkeret: egy hónaptól 2 évig a műtét után
a CT vagy MRI vagy endoszkóp időszakos felülvizsgálata
egy hónaptól 2 évig a műtét után
kórházi kezelési költségek
Időkeret: 1 hónap
teljes kórházi kezelési költség
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XJTU1AF-3D-2017-006

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomor neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a 3D nyomtatási modell

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Portugal

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel