마취가 수술 전후 근육 약화 및 신경 내분비 스트레스 반응에 미치는 영향 (MUSCLE)
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 선택적 수술을 위한 신경축 마취의 적용이 수술 전후 근육 약화를 감소시키는지 여부를 입증하고자 합니다. 척수 및 경막외 마취/진통이 신경 내분비 스트레스 반응에 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에, 연구자들은 두 가지 상이하지만 보완적인 연구를 수행할 것입니다. 한 연구에서 선택적 고관절 전치환술이 예정된 환자는 전신 마취를 받는 것과 비교하여 의식을 잃지 않고 자유로운 기도를 유지하면서 척추 마취를 받게 됩니다. 또 다른 연구에서 복강경 hemicolectomy가 예정된 환자는 경막 외 마취 / 진통제를받지 않은 것과 비교하여 수술 중 및 수술 후에 경막 외 마취 / 진통제를 받게됩니다. 이러한 연구를 통해 조사관은 신경축 마취/진통제의 적용이 수술 전후 쇠약을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인할 수 있고 의식 상실 또는 신경근 차단을 받는 것과 같은 수술 전후 근육 쇠약의 다른 가능한 중재자를 확인할 수 있습니다.
이 연구는 선택적 수술의 새로운 부작용, 즉 수술 전후 근력 약화를 식별하고 미래에 많은 환자에게 도움이 될 수 있는 이 새로운 합병증, 즉 신경축 마취 및 무통증에 대한 가능한 치료법을 식별하는 데 도움이 될 가능성이 있습니다. 또한 신경 내분비 스트레스 반응의 가능한 매개 역할을 조사하면 글루카곤 조절과 같은 새로운 치료 목표를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 선택적 고관절 전치환술 또는 반절제술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의가 없거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음.
- 고관절 골절과 같은 긴급 수술.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 척추 또는 경막외 진통제에 대한 금기 사항:
- 펑크 부위의 감염.
- 응고 병증.
- 심한 저혈량증.
- 심한 대동맥 판막 협착증(단면적 < 1,3 cm2).
- 심각한 판막 협착증(단면적 < 1,0cm2).
- 두개 내압 증가.
- 기존의 신경학적 상태.
- 심한 척추 변형.
- 부패.
- 체질량 지수(BMI) > 35kg/m2
- 마취에 사용되는 제품에 대한 과민성 또는 알려진 알레르기 반응.
- 만성 오피오이드 진통제 사용의 역사.
수술 전 스테로이드 사용:
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않음: 수술 전 3개월 미만에 하이드로코르티손 주사.
기존 근육 질환
- 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다: 스타이너트병, 근위축성 측삭 경화증(ALS), 듀시엔느 이영양증, 우세한 팔이나 손의 절단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고관절 수술: 척추 마취
선택적 고관절 전치환술을 받을 예정인 환자는 감시 마취 관리(MAC)와 함께 척추 마취를 받게 됩니다.
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천공 수준은 L4 - L5입니다. 뇌척수액이 자발적으로 급증한 후 지주막하 공간에 부피바카인 10mg을 주입합니다.
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실험적: 고관절 수술: 전신 마취
선택적 고관절 전치환술을 받을 예정인 환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
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전신마취 유도는 표준화된 방식으로 펜타닐 2μg/kg과 프로포폴을 정맥주사한다.
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실험적: 결장절제술: 전신 마취 및 경막외 진통
선택적 복강경 hemicolectomy를 받을 예정인 환자는 경막외 진통제(EA)와 함께 전신 마취를 받게 됩니다.
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전신마취 유도는 표준화된 방식으로 펜타닐 2㎍/kg과 프로포폴을 정맥주사한다.
흉부 경막외 카테터를 2% 자일로카인 3ml(에피네프린 1/200.000 포함)와 함께 배치합니다.
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실험적: 결장 절제술: 전신 마취
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
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전신마취 유도는 표준화된 방식으로 펜타닐 2μg/kg과 프로포폴을 정맥주사한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 말초 사지 근육 약화의 변화
기간: 수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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강도는 Camry 핸드그립 다이나모미터를 사용하여 주로 사용하는 손에서 측정됩니다.
측정은 수술 후 첫날, 7일 및 28일에 이루어지며 수술 전 평가 동안 수술 전 측정과 비교됩니다.
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수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 건강 상태의 변화
기간: 수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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수술 전과 수술 후 1일, 7일, 28일에 EQ-5D 설문지로 일반적인 건강 상태를 측정합니다.
일반적인 건강 상태는 0(문제 없음)에서 5(심각한 문제) 범위의 심각도로 점수가 매겨집니다.
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수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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수술 후 폐 기능의 변화: 폐활량
기간: 수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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수술 후 1일, 7일 및 28일에 폐 기능.
수사관은 폐활량(VC)을 측정합니다.
이러한 측정은 휴대용 폐 기능 검사기(PPFTM)를 사용하여 수술 전과 수술 후 1일, 7일 및 28일에 수행됩니다.
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수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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수술 후 폐 기능의 변화: 강제 호기량
기간: 수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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수술 후 1일, 7일 및 28일에 폐 기능.
조사관은 1초간 강제 호기량(FEV1)을 측정합니다.
이러한 측정은 휴대용 폐 기능 검사기(PPFTM)를 사용하여 수술 전과 수술 후 1일, 7일 및 28일에 수행됩니다.
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수술 전(0일) 및 수술 후(1일, 7일 및 28일)
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신경 내분비 스트레스 반응의 변화: 코르티솔
기간: 수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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수술 시작, 종료 및 수술 다음날 혈액 샘플을 채취하여 샘플의 코티솔(nmol/L)을 측정합니다.
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수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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신경 내분비 스트레스 반응의 변화: ACTH
기간: 수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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ACTH(nmol/L)를 측정하기 위해 수술 시작, 종료 및 수술 다음날 혈액 샘플을 채취합니다.
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수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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신경 내분비 스트레스 반응의 변화: 노르아드레날린
기간: 수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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샘플에서 노르아드레날린(nmol/L)을 측정하기 위해 수술 시작, 종료 및 수술 다음날 혈액 샘플을 채취합니다.
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수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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혈당 수준의 변화
기간: 수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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혈액 내 혈당 측정.
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수술 전(0일), 수술 종료 및 수술 후(1일)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dimitri Dylst, MD, Ziekenhuis Oost-Limburg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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