AML 환자 치료를 위한 FLAG 요법의 효능
2020년 4월 23일 업데이트: ZhongHong Shao, Tianjin Medical University General Hospital
급성 골수성 백혈병(AML) 환자 치료를 위한 Fludarabine, Cytarabine 및 G-CSF(FLAG 요법)의 효능
급성 골수성 백혈병(AML) 환자에 대한 화학 요법의 장기 효능은 최근 몇 년 동안 크게 향상되었습니다.
안트라사이클린과 시타라빈(Ara-C)의 조합은 AML 환자를 위한 표준 유도 요법이었습니다.
그러나 유도 화학 요법 후 최적의 통합 요법은 합의에 도달하지 못했습니다.
재발성 및 불응성 AML에 대한 1차 통합 치료 옵션 중 하나인 G-CSF와 결합된 플루다라빈 및 고용량 시타라빈으로 구성된 FLAG 요법.
본 연구는 FLAG 요법의 효능을 평가하기 위해 2007년 1월부터 2018년 5월까지 본 병원에서 FLAG 요법을 이용한 AML 집중 치료를 후향적으로 분석하였다.
FLAG 요법으로 치료받는 AML 환자의 치료 선택 및 시기에 대한 근거를 제공합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300000
- 모병
- Tianjin Medical University General Hospital
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연락하다:
- Zonghong Shao, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2007년 1월부터 2018년 5월까지 FLAG 요법으로 치료받은 AML 환자의 의료 차트를 사용한 후향적 코호트
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 신규 또는 이차 백혈병.
- FLAG 요법으로 치료
제외 기준:
- 급성 전골수성 백혈병(APL)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 3 년
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FLAG 효과를 평가하기 위해 OS는 통합 무작위화에서 모든 원인으로 인한 사망까지 정의되었습니다(마지막 접촉에서 검열됨).
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무재발 생존
기간: 2 년
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무재발 생존율은 AML에 대한 FLAG 치료 시작부터 첫 번째 사건(사망 또는 재발)까지의 시간으로 정의됩니다.
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2 년
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심각한 부작용
기간: 45일
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강화 치료 중 심각한 부작용
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45일
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완전한 관해율
기간: 2 개월
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2 개월
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무사고 생존율
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 21일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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