Wirksamkeit des FLAG-Schemas zur Behandlung von Patienten mit AML
23. April 2020 aktualisiert von: ZhongHong Shao, Tianjin Medical University General Hospital
Wirksamkeit von Fludarabin, Cytarabin und G-CSF (FLAG-Schema) zur Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML)
Die Langzeitwirksamkeit der Chemotherapie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) wurde in den letzten Jahren deutlich verbessert.
Die Kombination von Anthracyclin plus Cytarabin (Ara-C) ist ein Standard-Einleitungsschema für Patienten mit AML.
Die optimale Konsolidierungstherapie nach Induktionschemotherapie hat sich jedoch nicht geeinigt.
Das FLAG-Regime, bestehend aus Fludarabin und hochdosiertem Cytarabin in Kombination mit G-CSF, ist eine der Erstlinien-Konsolidierungsbehandlungsoptionen für rezidivierende und refraktäre AML.
Diese Studie führte eine retrospektive Analyse der intensiven Behandlung von AML mit dem FLAG-Schema von Januar 2007 bis Mai 2018 in unserem Krankenhaus durch, um die Wirksamkeit des FLAG-Schemas zu bewerten.
Bereitstellung der Grundlage für die Wahl und den Zeitpunkt der Behandlung von Patienten mit AML, die mit dem FLAG-Schema behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Zonghong Shao, MD
- Telefonnummer: 8602260817092
- E-Mail: shaozonghong@sina.com
Studienorte
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Rekrutierung
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Kontakt:
- Zonghong Shao, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Retrospektive Kohorte unter Verwendung von Krankenakten von AML-Patienten, die von Januar 2007 bis Mai 2018 mit dem FLAG-Schema behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre alt
- De novo oder sekundäre Leukämie.
- Behandelt mit FLAG-Schema
Ausschlusskriterien:
- Akute Promyelozytenleukämie (APL)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 3 Jahre
|
Zur Bewertung des FLAG-Effekts wurde das OS von der Konsolidierungs-Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache (zensiert beim letzten Kontakt) definiert.
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3 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Rückfallfreies Überleben, definiert als die Zeit vom Beginn der FLAG-Behandlung für AML bis zum ersten Ereignis (Tod oder Rückfall).
|
Zwei Jahre
|
|
Schwere unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 45 Tage
|
Schwere unerwünschte Ereignisse während der Konsolidierungsbehandlung
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45 Tage
|
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Vollständige Remissionsrate
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Ereignisfreie Überlebensrate
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Zwei Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. November 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Handong
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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