FLAG-ohjelman tehokkuus AML-potilaiden hoidossa
torstai 23. huhtikuuta 2020 päivittänyt: ZhongHong Shao, Tianjin Medical University General Hospital
Fludarabiinin, sytarabiinin ja G-CSF:n (FLAG-ohjelma) tehokkuus potilaiden hoidossa, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML)
Kemoterapian pitkän aikavälin tehokkuus potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), on parantunut merkittävästi viime vuosina.
Antrasykliinin ja sytarabiinin (Ara-C) yhdistelmä on ollut tavallinen induktiohoito AML-potilaille.
Induktiokemoterapian jälkeisestä optimaalisesta konsolidaatiohoidosta ei kuitenkaan ole päästy yksimielisyyteen.
FLAG-ohjelma, joka koostuu fludarabiinista ja suuriannoksista sytarabiinista yhdistettynä G-CSF:ään, joka on yksi ensisijaisia konsolidointihoitovaihtoehtoja uusiutuneen ja refraktorisen AML:n hoidossa.
Tässä tutkimuksessa tehtiin retrospektiivinen analyysi AML:n intensiivisestä hoidosta FLAG-ohjelmalla tammikuusta 2007 toukokuuhun 2018 sairaalassamme FLAG-hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Tarjoaa perusta hoidon valinnalle ja ajoitukselle AML-potilaille, joita hoidetaan FLAG-ohjelmalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zonghong Shao, MD
- Puhelinnumero: 8602260817092
- Sähköposti: shaozonghong@sina.com
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300000
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zonghong Shao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen kohortti, jossa käytetään lääketieteellisiä kaavioita AML-potilaista, joita hoidettiin FLAG-ohjelmalla tammikuusta 2007 toukokuuhun 2018
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- De novo tai sekundaarinen leukemia.
- Käsitelty FLAG-ohjelmalla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti promyelosyyttinen leukemia (APL)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
FLAG-vaikutuksen arvioimiseksi käyttöjärjestelmä määriteltiin konsolidointisatunnaistuksesta kuolemaan mistä tahansa syystä (sensuroitu viimeisessä kontaktissa).
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Relapsivapaa eloonjääminen määritellään ajaksi AML:n FLAG-hoidon alkamisesta ensimmäiseen tapahtumaan (kuolema tai uusiutuminen).
|
2 vuotta
|
|
Vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 45 päivää
|
Vakavia haittavaikutuksia konsolidointihoidon aikana
|
45 päivää
|
|
Täydellinen remissionopeus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
|
Tapahtumaton selviytymisprosentti
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Handong
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .