Werkzaamheid van FLAG-regime voor de behandeling van patiënten met AML
23 april 2020 bijgewerkt door: ZhongHong Shao, Tianjin Medical University General Hospital
Werkzaamheid van fludarabine, cytarabine en G-CSF (FLAG-regime) voor de behandeling van patiënten met acute myeloïde leukemie (AML)
De langetermijnwerkzaamheid van chemotherapie bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML) is de afgelopen jaren aanzienlijk verbeterd.
De combinatie van anthracycline plus cytarabine (Ara-C) is een standaard inductieregime voor patiënten met AML.
Er is echter geen consensus over de optimale consolidatietherapie na inductiechemotherapie.
Het FLAG-regime bestaande uit fludarabine en hoge dosis cytarabine gecombineerd met G-CSF, een van de eerstelijns consolidatiebehandelingsopties voor recidiverende en refractaire AML.
Deze studie voerde een retrospectieve analyse uit van de intensieve behandeling van AML met het FLAG-regime van januari 2007 tot mei 2018 in ons ziekenhuis om de werkzaamheid van het FLAG-regime te evalueren.
De basis leggen voor de keuze en timing van behandeling voor patiënten met AML die worden behandeld met het FLAG-regime.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zonghong Shao, MD
- Telefoonnummer: 8602260817092
- E-mail: shaozonghong@sina.com
Studie Locaties
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300000
- Werving
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Contact:
- Zonghong Shao, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Retrospectief cohort, met behulp van medische dossiers van AML-patiënten die van januari 2007 tot mei 2018 met het FLAG-regime werden behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- De novo of secundaire leukemie.
- Behandeld met FLAG-regime
Uitsluitingscriteria:
- Acute promyelocytische leukemie (APL)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Voor het evalueren van het FLAG-effect werd OS gedefinieerd van consolidatie-randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (gecensureerd bij laatste contact).
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleven zonder terugval
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Relapse Free Survival gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de FLAG-behandeling voor AML tot het eerste voorval (overlijden of terugval).
|
2 jaar
|
|
Ernstige bijwerkingen
Tijdsspanne: 45 dagen
|
Ernstige bijwerkingen tijdens consolidatiebehandeling
|
45 dagen
|
|
Volledig kwijtscheldingspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
2 maanden
|
|
|
Gebeurtenisvrij overlevingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 november 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Handong
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .