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청소년 불안 및 우울증에 대한 심리 사회적 치료 계획 방법 테스트

2020년 1월 27일 업데이트: David A. Langer, Boston University Charles River Campus

청소년 심리 치료를 위한 공유 의사 결정을 통한 개인화 치료

청소년 우울증과 불안은 심각한 공중 보건 문제를 나타내며 영향을 받은 청소년은 종종 사회적, 가족적 및 학업 장애를 경험합니다. 연구 증거는 청소년 우울증 및 불안에 대한 효과적인 치료법의 증가를 지원하지만 증거 기반 치료법의 수집이 확장됨에 따라 증거 활용의 어려움도 증가합니다. (2) 각 가족의 고유한 특성, 선호도 및 목표에 부응하는 계획을 개발하기 위해 각 가족과 협력 과정에 참여합니다. 간병인과 청소년을 치료 계획 과정에서 적극적인 협력자로 참여시키는 것은 확립된 증거 기반 치료 접근 방식의 개인화를 촉진하여 청소년 정신 건강 관리의 과정과 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가진 환자 중심 접근 방식입니다. 자주 SDM(Shared Decision-Making)이라고 하는 이러한 협업은 증거 기반 관행의 특징이자 의료 제공에 대한 연방 지침의 핵심 기능입니다. 그러나 SDM에 대한 수사적 지원이 증가하고 있음에도 불구하고 특히 청소년 정신 건강 치료 분야에서 경험적 지원이 부족합니다. SDM이 증거 기반 치료의 보급 및 구현을 촉진하고 확립된 치료의 사용을 개인화하여 수용성, 유지, 만족도 및 전반적인 효과를 증가시킬 수 있는 잠재력을 고려할 때 그러한 연구가 없다는 것은 불행한 일입니다.

현재 프로젝트는 불안 또는 우울 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 40명의 청소년(7-15세)의 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 SDM의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 이 시험은 SDM 프로토콜을 사용하여 청소년 및 간병인과 협력하여 계획된 증거 기반 치료와 치료 전 평가 데이터를 사용하여 임상의 및 감독자가 계획한 증거 기반 치료를 비교할 것입니다. 적격한 청소년은 치료 시작 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6개월 동안 무료로 최대 26회의 치료 세션과 완전한 평가를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • Boston University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 범불안 장애, 분리 불안 장애, 사회 공포증 또는 특정 공포증에 대한 현재 DSM-5 주요 진단
  • 정신과 약물 치료를 받고 있는 경우 약물을 유지할 수 있는 능력이 있는 등록 시점에서 최소 3개월 동안 복용량이 안정적일 것입니다.
  • 청소년과 간병인은 유창한 영어를 구사합니다.

제외 기준:

  • 적극적인 자살
  • 청소년 또는 간병인의 심각한 신체적 또는 정신적 장애(예: 정신 지체, 자폐 스펙트럼 장애)의 병력
  • 추가적인 심리사회적 치료에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공유 의사 결정
이 팔에서 부모와 자녀는 치료 계획을 위해 임상의와 공유된 의사 결정 프로토콜에 참여합니다. 사용 가능한 치료 옵션은 확립된 증거 기반 치료 기술입니다. 이 연구 프로젝트를 위해 공유 의사 결정 프로토콜이 개발되었습니다.
MATCH는 청소년 우울증, 불안 및 행동 장애에 대한 표준 증거 기반 치료에 포함된 치료 절차에 해당하는 31개의 모듈 모음입니다.
활성 비교기: 임상의 안내
이 팔에서 임상의는 감독자와 상의하여 치료를 계획하고 치료 계획을 부모 및 자녀와 공유합니다. 부모와 자녀는 치료 계획에 대해 질문할 기회가 있지만(동의하지 않는 경우 치료 계획을 거부함) 각각의 결정에 적극적으로 관여하지는 않습니다. 이것은 일반적인 치료에서 더 일반적입니다.
MATCH는 청소년 우울증, 불안 및 행동 장애에 대한 표준 증거 기반 치료에 포함된 치료 절차에 해당하는 31개의 모듈 모음입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정 - 아동/부모
기간: 치료 완료까지 평균 5개월 예상
DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정 - 아동/부모는 주요 불안, 기분 및 외현화 장애를 평가하는 광범위하게 테스트된 반구조화된 인터뷰입니다.
치료 완료까지 평균 5개월 예상

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결정 척도에 대한 만족도
기간: 치료 시작 시 초기 평가 후 평균 3주가 예상됩니다.
결정 척도에 대한 6개 항목 만족도는 치료 관련 결정에 대한 만족도를 평가합니다. 척도 점수 범위는 6(매우 낮은 만족도)에서 30(매우 높은 만족도)까지입니다.
치료 시작 시 초기 평가 후 평균 3주가 예상됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David A Langer, Ph.D., Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 4일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3462
  • K23MH101238 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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