- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03610373
청소년 불안 및 우울증에 대한 심리 사회적 치료 계획 방법 테스트
청소년 심리 치료를 위한 공유 의사 결정을 통한 개인화 치료
청소년 우울증과 불안은 심각한 공중 보건 문제를 나타내며 영향을 받은 청소년은 종종 사회적, 가족적 및 학업 장애를 경험합니다. 연구 증거는 청소년 우울증 및 불안에 대한 효과적인 치료법의 증가를 지원하지만 증거 기반 치료법의 수집이 확장됨에 따라 증거 활용의 어려움도 증가합니다. (2) 각 가족의 고유한 특성, 선호도 및 목표에 부응하는 계획을 개발하기 위해 각 가족과 협력 과정에 참여합니다. 간병인과 청소년을 치료 계획 과정에서 적극적인 협력자로 참여시키는 것은 확립된 증거 기반 치료 접근 방식의 개인화를 촉진하여 청소년 정신 건강 관리의 과정과 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가진 환자 중심 접근 방식입니다. 자주 SDM(Shared Decision-Making)이라고 하는 이러한 협업은 증거 기반 관행의 특징이자 의료 제공에 대한 연방 지침의 핵심 기능입니다. 그러나 SDM에 대한 수사적 지원이 증가하고 있음에도 불구하고 특히 청소년 정신 건강 치료 분야에서 경험적 지원이 부족합니다. SDM이 증거 기반 치료의 보급 및 구현을 촉진하고 확립된 치료의 사용을 개인화하여 수용성, 유지, 만족도 및 전반적인 효과를 증가시킬 수 있는 잠재력을 고려할 때 그러한 연구가 없다는 것은 불행한 일입니다.
현재 프로젝트는 불안 또는 우울 장애에 대한 진단 기준을 충족하는 40명의 청소년(7-15세)의 파일럿 무작위 통제 시험을 통해 SDM의 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다. 이 시험은 SDM 프로토콜을 사용하여 청소년 및 간병인과 협력하여 계획된 증거 기반 치료와 치료 전 평가 데이터를 사용하여 임상의 및 감독자가 계획한 증거 기반 치료를 비교할 것입니다. 적격한 청소년은 치료 시작 전, 치료 종료 시 및 치료 종료 후 6개월 동안 무료로 최대 26회의 치료 세션과 완전한 평가를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Boston University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애, 기분 부전 장애, 범불안 장애, 분리 불안 장애, 사회 공포증 또는 특정 공포증에 대한 현재 DSM-5 주요 진단
- 정신과 약물 치료를 받고 있는 경우 약물을 유지할 수 있는 능력이 있는 등록 시점에서 최소 3개월 동안 복용량이 안정적일 것입니다.
- 청소년과 간병인은 유창한 영어를 구사합니다.
제외 기준:
- 적극적인 자살
- 청소년 또는 간병인의 심각한 신체적 또는 정신적 장애(예: 정신 지체, 자폐 스펙트럼 장애)의 병력
- 추가적인 심리사회적 치료에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 공유 의사 결정
이 팔에서 부모와 자녀는 치료 계획을 위해 임상의와 공유된 의사 결정 프로토콜에 참여합니다.
사용 가능한 치료 옵션은 확립된 증거 기반 치료 기술입니다.
이 연구 프로젝트를 위해 공유 의사 결정 프로토콜이 개발되었습니다.
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MATCH는 청소년 우울증, 불안 및 행동 장애에 대한 표준 증거 기반 치료에 포함된 치료 절차에 해당하는 31개의 모듈 모음입니다.
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활성 비교기: 임상의 안내
이 팔에서 임상의는 감독자와 상의하여 치료를 계획하고 치료 계획을 부모 및 자녀와 공유합니다.
부모와 자녀는 치료 계획에 대해 질문할 기회가 있지만(동의하지 않는 경우 치료 계획을 거부함) 각각의 결정에 적극적으로 관여하지는 않습니다.
이것은 일반적인 치료에서 더 일반적입니다.
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MATCH는 청소년 우울증, 불안 및 행동 장애에 대한 표준 증거 기반 치료에 포함된 치료 절차에 해당하는 31개의 모듈 모음입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정 - 아동/부모
기간: 치료 완료까지 평균 5개월 예상
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DSM-IV에 대한 불안 장애 인터뷰 일정 - 아동/부모는 주요 불안, 기분 및 외현화 장애를 평가하는 광범위하게 테스트된 반구조화된 인터뷰입니다.
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치료 완료까지 평균 5개월 예상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정 척도에 대한 만족도
기간: 치료 시작 시 초기 평가 후 평균 3주가 예상됩니다.
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결정 척도에 대한 6개 항목 만족도는 치료 관련 결정에 대한 만족도를 평가합니다.
척도 점수 범위는 6(매우 낮은 만족도)에서 30(매우 높은 만족도)까지입니다.
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치료 시작 시 초기 평가 후 평균 3주가 예상됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David A Langer, Ph.D., Boston University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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