- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03610373
Testen psychosozialer Behandlungsplanungsmethoden für Jugendangst und Depression
Personalisierung der Behandlung durch gemeinsame Entscheidungsfindung für die Jugendpsychotherapie
Depressionen und Angstzustände bei Jugendlichen stellen ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit dar, da betroffene Jugendliche oft unter sozialen, familiären und schulischen Beeinträchtigungen leiden. Forschungsergebnisse unterstützen ein wachsendes Spektrum an wirksamen Behandlungen für Depressionen und Angstzustände bei Jugendlichen, doch mit der Erweiterung der Sammlung evidenzbasierter Behandlungen wachsen auch die Herausforderungen bei der Nutzung der Beweise: Kliniker müssen in der Lage sein, (1) darauf zuzugreifen, sie zu integrieren und anzuwenden verfügbare Beweise und (2) sich an einem kooperativen Prozess mit jeder Familie zu beteiligen, um einen Plan zu entwickeln, der auf die einzigartigen Eigenschaften, Vorlieben und Ziele jeder Familie eingeht. Die Einbeziehung von Betreuern und Jugendlichen als aktive Mitarbeiter in den Behandlungsplanungsprozess ist ein patientenzentrierter Ansatz mit dem Potenzial, den Prozess und das Ergebnis der psychischen Gesundheitsversorgung von Jugendlichen zu verbessern, indem die Personalisierung etablierter evidenzbasierter Behandlungsansätze erleichtert wird. Eine solche Zusammenarbeit, die häufig als gemeinsame Entscheidungsfindung (SDM) bezeichnet wird, ist ein Markenzeichen evidenzbasierter Praxis und ein Schlüsselmerkmal der Bundesrichtlinien für die Gesundheitsversorgung. Trotz wachsender rhetorischer Unterstützung für SDM fehlt es jedoch an empirischer Unterstützung, insbesondere im Bereich der Behandlung der psychischen Gesundheit von Jugendlichen. Das Fehlen einer solchen Forschung ist bedauerlich angesichts des Potenzials von SDM, die Verbreitung und Implementierung evidenzbasierter Behandlungen zu erleichtern und die Verwendung etablierter Behandlungen zu personalisieren, um Akzeptanz, Beibehaltung, Zufriedenheit und Gesamtwirksamkeit zu erhöhen.
Das vorliegende Projekt testet die Durchführbarkeit und Akzeptanz von SDM durch eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie mit 40 Jugendlichen (7-15 Jahre), die die diagnostischen Kriterien für eine Angststörung oder depressive Störung erfüllen. Die Studie vergleicht eine evidenzbasierte Behandlung, die gemeinsam mit Jugendlichen und Betreuern unter Verwendung des SDM-Protokolls geplant wird, mit einer evidenzbasierten Behandlung, die vom Kliniker und Vorgesetzten unter Verwendung von Bewertungsdaten vor der Behandlung geplant wird. Berechtigte Jugendliche erhalten bis zu 26 kostenlose Behandlungssitzungen und vollständige Untersuchungen vor Beginn der Behandlung, am Ende der Behandlung und sechs Monate nach Ende der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine aktuelle DSM-5-Hauptdiagnose einer schweren depressiven Störung, einer dysthymischen Störung, einer generalisierten Angststörung, einer Trennungsangststörung, einer sozialen Phobie oder einer spezifischen Phobie
- Wenn Sie psychiatrische Medikamente erhalten, bleibt die Dosis für mindestens 3 Monate bei der Registrierung stabil, wobei die Medikation beibehalten werden kann
- Jugend und Betreuer sprechen fließend Englisch
Ausschlusskriterien:
- aktive Suizidalität
- Geschichte schwerer körperlicher oder geistiger Beeinträchtigungen (z. B. geistige Behinderung, Autismus-Spektrum-Störungen) bei Jugendlichen oder Betreuern
- Teilnahme an zusätzlicher psychosozialer Behandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gemeinsame Entscheidungsfindung
In diesem Arm nehmen Eltern und Kinder an einem gemeinsamen Entscheidungsfindungsprotokoll mit dem Arzt teil, um ihre Behandlung zu planen.
Als Behandlungsoptionen stehen etablierte, evidenzbasierte Behandlungstechniken zur Verfügung.
Für dieses Forschungsprojekt wurde das Protokoll der gemeinsamen Entscheidungsfindung entwickelt.
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MATCH ist eine Sammlung von 31 Modulen, die den Behandlungsverfahren entsprechen, die in den evidenzbasierten Standardbehandlungen von Jugenddepressionen, Angstzuständen und Verhaltensstörungen enthalten sind.
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Aktiver Komparator: Kliniker geführt
In diesem Arm plant der Kliniker die Behandlung in Absprache mit seinem Vorgesetzten und teilt den Behandlungsplan Eltern und Kind mit.
Eltern und Kind haben die Möglichkeit, Fragen zum Behandlungsplan zu stellen (und den Behandlungsplan abzulehnen, wenn sie damit nicht einverstanden sind), aber sie sind nicht aktiv an der Entscheidungsfindung beteiligt.
Dies ist eher typisch für die übliche Pflege.
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MATCH ist eine Sammlung von 31 Modulen, die den Behandlungsverfahren entsprechen, die in den evidenzbasierten Standardbehandlungen von Jugenddepressionen, Angstzuständen und Verhaltensstörungen enthalten sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Interviewplan für Angststörungen für DSM-IV - Kind/Elternteil
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Behandlung voraussichtlich durchschnittlich 5 Monate
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Der Interviewplan zu Angststörungen für DSM-IV – Kind/Elternteil ist ein ausführlich getestetes halbstrukturiertes Interview, das die wichtigsten Angst-, Stimmungs- und externalisierenden Störungen bewertet.
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Bis zum Abschluss der Behandlung voraussichtlich durchschnittlich 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit mit der Entscheidungsskala
Zeitfenster: Zu Beginn der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen nach der Erstbeurteilung
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Die 6-Punkte-Skala „Zufriedenheit mit Entscheidungen“ bewertet die Zufriedenheit mit behandlungsbezogenen Entscheidungen.
Die Skala reicht von 6 (sehr geringe Zufriedenheit) bis 30 (sehr hohe Zufriedenheit).
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Zu Beginn der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 3 Wochen nach der Erstbeurteilung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: David A Langer, Ph.D., Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3462
- K23MH101238 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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