- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03610373
Het testen van methoden voor het plannen van psychosociale behandelingen voor angst en depressie bij jongeren
Behandeling personaliseren door middel van gedeelde besluitvorming voor jeugdpsychotherapie
Depressie en angst bij jongeren vormen een ernstig probleem voor de volksgezondheid, waarbij getroffen jongeren vaak sociale, familiale en academische beperkingen ervaren. Onderzoeksgegevens ondersteunen een groeiend scala aan effectieve behandelingen voor depressie en angst bij jongeren, maar naarmate de verzameling van op bewijzen gebaseerde behandelingen groeit, nemen ook de uitdagingen van het gebruik van het bewijs toe: clinici moeten in staat zijn om (1) toegang te krijgen tot de beschikbaar bewijs, en (2) een samenwerkingsproces aangaan met elk gezin om een plan te ontwikkelen dat inspeelt op de unieke kenmerken, voorkeuren en doelen van elk gezin. Het betrekken van zorgverleners en jongeren als actieve medewerkers in het behandelingsplanningsproces is een patiëntgerichte benadering met het potentieel om het proces en de uitkomst van de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren te verbeteren door de personalisatie van gevestigde evidence-based behandelmethoden te vergemakkelijken. Een dergelijke samenwerking, vaak gedeelde besluitvorming (SDM) genoemd, is een kenmerk van evidence-based praktijk en een belangrijk kenmerk van federale richtlijnen voor de levering van gezondheidszorg. Ondanks de groeiende retorische steun voor SDM, ontbreekt empirische steun, met name op het gebied van de jeugd-GGZ. De afwezigheid van dergelijk onderzoek is jammer, gezien het potentieel voor SDM om de verspreiding en implementatie van evidence-based behandelingen te vergemakkelijken en om het gebruik van gevestigde behandelingen te personaliseren om de acceptatie, retentie, tevredenheid en algehele effectiviteit te vergroten.
Het huidige project test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SDM door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met 40 jongeren (leeftijd 7-15) die voldoen aan diagnostische criteria voor een angst- of depressieve stoornis. De proef vergelijkt een evidence-based behandeling die in samenwerking met jongeren en zorgverleners is gepland met behulp van het SDM-protocol, met een evidence-based behandeling die is gepland door de clinicus en supervisor met behulp van beoordelingsgegevens van voor de behandeling. In aanmerking komende jongeren krijgen tot 26 gratis behandelingssessies en volledige beoordelingen voorafgaand aan de start van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na het einde van de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Boston University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een huidige DSM-5-hoofddiagnose van een depressieve stoornis, dysthyme stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, separatieangststoornis, sociale fobie of specifieke fobie
- als u psychiatrische medicatie krijgt, zal de dosis stabiel zijn gedurende ten minste 3 maanden bij inschrijving met het vermogen om medicatie te handhaven
- jeugd en verzorger spreken vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- actieve suïcidaliteit
- voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke of geestelijke beperkingen (bijv. mentale retardatie, autismespectrumstoornissen) bij jongeren of verzorgers
- deelname aan aanvullende psychosociale behandelingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Gedeelde besluitvorming
In deze arm nemen ouders en kinderen deel aan een gedeeld besluitvormingsprotocol met de clinicus om hun behandeling te plannen.
De beschikbare behandelingsopties zijn gevestigde, evidence-based behandeltechnieken.
Voor dit onderzoeksproject is het shared decision making protocol ontwikkeld.
|
MATCH is een verzameling van 31 modules die overeenkomen met de behandelingsprocedures die deel uitmaken van standaard evidence-based behandelingen voor depressie, angst en gedragsstoornissen bij jongeren.
|
Actieve vergelijker: Clinicus geleid
In deze arm plant de arts de behandeling in overleg met zijn supervisor en deelt hij het behandelplan met de ouder en het kind.
De ouder en het kind krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over het behandelplan (en als ze het er niet mee eens zijn het behandelplan af te wijzen), maar ze worden niet actief betrokken bij elke beslissing.
Dit is meer typerend voor de gebruikelijke zorg.
|
MATCH is een verzameling van 31 modules die overeenkomen met de behandelingsprocedures die deel uitmaken van standaard evidence-based behandelingen voor depressie, angst en gedragsstoornissen bij jongeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV - Kind/Ouder
Tijdsspanne: Door voltooiing van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 5 maanden
|
Het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV - kind/ouder is een uitgebreid getest semi-gestructureerd interview waarin de belangrijkste angst-, stemmings- en externaliserende stoornissen worden beoordeeld.
|
Door voltooiing van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid met beslissingsschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 3 weken na de eerste beoordeling
|
De Satisfaction with Decision Scale bestaat uit 6 items en beoordeelt de tevredenheid met behandelingsgerelateerde beslissingen.
De schaalscore loopt van 6 (zeer lage tevredenheid) tot 30 (zeer hoge tevredenheid).
|
Aan het begin van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 3 weken na de eerste beoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David A Langer, Ph.D., Boston University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3462
- K23MH101238 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden