Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van methoden voor het plannen van psychosociale behandelingen voor angst en depressie bij jongeren

27 januari 2020 bijgewerkt door: David A. Langer, Boston University Charles River Campus

Behandeling personaliseren door middel van gedeelde besluitvorming voor jeugdpsychotherapie

Depressie en angst bij jongeren vormen een ernstig probleem voor de volksgezondheid, waarbij getroffen jongeren vaak sociale, familiale en academische beperkingen ervaren. Onderzoeksgegevens ondersteunen een groeiend scala aan effectieve behandelingen voor depressie en angst bij jongeren, maar naarmate de verzameling van op bewijzen gebaseerde behandelingen groeit, nemen ook de uitdagingen van het gebruik van het bewijs toe: clinici moeten in staat zijn om (1) toegang te krijgen tot de beschikbaar bewijs, en (2) een samenwerkingsproces aangaan met elk gezin om een ​​plan te ontwikkelen dat inspeelt op de unieke kenmerken, voorkeuren en doelen van elk gezin. Het betrekken van zorgverleners en jongeren als actieve medewerkers in het behandelingsplanningsproces is een patiëntgerichte benadering met het potentieel om het proces en de uitkomst van de geestelijke gezondheidszorg voor jongeren te verbeteren door de personalisatie van gevestigde evidence-based behandelmethoden te vergemakkelijken. Een dergelijke samenwerking, vaak gedeelde besluitvorming (SDM) genoemd, is een kenmerk van evidence-based praktijk en een belangrijk kenmerk van federale richtlijnen voor de levering van gezondheidszorg. Ondanks de groeiende retorische steun voor SDM, ontbreekt empirische steun, met name op het gebied van de jeugd-GGZ. De afwezigheid van dergelijk onderzoek is jammer, gezien het potentieel voor SDM om de verspreiding en implementatie van evidence-based behandelingen te vergemakkelijken en om het gebruik van gevestigde behandelingen te personaliseren om de acceptatie, retentie, tevredenheid en algehele effectiviteit te vergroten.

Het huidige project test de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van SDM door middel van een gerandomiseerde, gecontroleerde proef met 40 jongeren (leeftijd 7-15) die voldoen aan diagnostische criteria voor een angst- of depressieve stoornis. De proef vergelijkt een evidence-based behandeling die in samenwerking met jongeren en zorgverleners is gepland met behulp van het SDM-protocol, met een evidence-based behandeling die is gepland door de clinicus en supervisor met behulp van beoordelingsgegevens van voor de behandeling. In aanmerking komende jongeren krijgen tot 26 gratis behandelingssessies en volledige beoordelingen voorafgaand aan de start van de behandeling, aan het einde van de behandeling en zes maanden na het einde van de behandeling.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Boston University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een huidige DSM-5-hoofddiagnose van een depressieve stoornis, dysthyme stoornis, gegeneraliseerde angststoornis, separatieangststoornis, sociale fobie of specifieke fobie
  • als u psychiatrische medicatie krijgt, zal de dosis stabiel zijn gedurende ten minste 3 maanden bij inschrijving met het vermogen om medicatie te handhaven
  • jeugd en verzorger spreken vloeiend Engels

Uitsluitingscriteria:

  • actieve suïcidaliteit
  • voorgeschiedenis van ernstige lichamelijke of geestelijke beperkingen (bijv. mentale retardatie, autismespectrumstoornissen) bij jongeren of verzorgers
  • deelname aan aanvullende psychosociale behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedeelde besluitvorming
In deze arm nemen ouders en kinderen deel aan een gedeeld besluitvormingsprotocol met de clinicus om hun behandeling te plannen. De beschikbare behandelingsopties zijn gevestigde, evidence-based behandeltechnieken. Voor dit onderzoeksproject is het shared decision making protocol ontwikkeld.
MATCH is een verzameling van 31 modules die overeenkomen met de behandelingsprocedures die deel uitmaken van standaard evidence-based behandelingen voor depressie, angst en gedragsstoornissen bij jongeren.
Actieve vergelijker: Clinicus geleid
In deze arm plant de arts de behandeling in overleg met zijn supervisor en deelt hij het behandelplan met de ouder en het kind. De ouder en het kind krijgen de gelegenheid om vragen te stellen over het behandelplan (en als ze het er niet mee eens zijn het behandelplan af te wijzen), maar ze worden niet actief betrokken bij elke beslissing. Dit is meer typerend voor de gebruikelijke zorg.
MATCH is een verzameling van 31 modules die overeenkomen met de behandelingsprocedures die deel uitmaken van standaard evidence-based behandelingen voor depressie, angst en gedragsstoornissen bij jongeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV - Kind/Ouder
Tijdsspanne: Door voltooiing van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 5 maanden
Het interviewschema voor angststoornissen voor DSM-IV - kind/ouder is een uitgebreid getest semi-gestructureerd interview waarin de belangrijkste angst-, stemmings- en externaliserende stoornissen worden beoordeeld.
Door voltooiing van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid met beslissingsschaal
Tijdsspanne: Aan het begin van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 3 weken na de eerste beoordeling
De Satisfaction with Decision Scale bestaat uit 6 items en beoordeelt de tevredenheid met behandelingsgerelateerde beslissingen. De schaalscore loopt van 6 (zeer lage tevredenheid) tot 30 (zeer hoge tevredenheid).
Aan het begin van de behandeling, naar verwachting gemiddeld 3 weken na de eerste beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A Langer, Ph.D., Boston University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3462
  • K23MH101238 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

3
Abonneren