Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тестирование методов планирования психосоциального лечения тревожности и депрессии у молодежи

27 января 2020 г. обновлено: David A. Langer, Boston University Charles River Campus

Персонализация лечения через совместное принятие решений для молодежной психотерапии

Депрессия и тревога среди молодежи представляют собой серьезную проблему для общественного здравоохранения, при этом пострадавшая молодежь часто испытывает социальные, семейные и академические трудности. Научные данные поддерживают растущий спектр эффективных методов лечения депрессии и тревоги у молодежи, однако по мере расширения коллекции методов лечения, основанных на фактических данных, растут и проблемы, связанные с использованием данных: клиницисты должны иметь возможность (1) получать доступ, интегрировать и применять имеющиеся доказательства, и (2) вступить в совместный процесс с каждой семьей для разработки плана, учитывающего уникальные характеристики, предпочтения и цели каждой семьи. Привлечение лиц, осуществляющих уход, и молодежи в качестве активных участников процесса планирования лечения — это подход, ориентированный на пациента, который может улучшить процесс и результаты психиатрической помощи молодежи за счет облегчения персонализации установленных подходов к лечению, основанных на фактических данных. Такое сотрудничество, часто называемое совместным принятием решений (SDM), является отличительной чертой практики, основанной на фактических данных, и ключевой особенностью федеральных руководств по оказанию медицинской помощи. Однако, несмотря на растущую риторическую поддержку SDM, эмпирическая поддержка отсутствует, особенно в области лечения психического здоровья молодежи. Отсутствие таких исследований вызывает сожаление, учитывая потенциал SDM для облегчения распространения и внедрения методов лечения, основанных на доказательствах, а также для персонализации использования установленных методов лечения для повышения приемлемости, удержания, удовлетворенности и общей эффективности.

Настоящий проект проверяет осуществимость и приемлемость SDM посредством пилотного рандомизированного контролируемого исследования с участием 40 молодых людей (в возрасте 7-15 лет), отвечающих диагностическим критериям тревожного или депрессивного расстройства. В ходе испытания будет сравниваться лечение, основанное на доказательствах, которое планируется совместно с молодежью и лицами, осуществляющими уход, с использованием протокола SDM, с лечением, основанным на доказательствах, которое планируется клиницистом и руководителем с использованием данных оценки до лечения. Подходящие молодые люди получат до 26 сеансов лечения бесплатно и пройдут оценку до начала лечения, в конце лечения и через шесть месяцев после окончания лечения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • текущий основной диагноз DSM-5: большое депрессивное расстройство, дистимическое расстройство, генерализованное тревожное расстройство, тревожное расстройство разлуки, социофобия или специфическая фобия
  • при приеме психиатрических препаратов доза будет стабильной в течение как минимум 3 месяцев при включении в исследование с возможностью поддерживать лечение
  • молодежь и опекун свободно говорят по-английски

Критерий исключения:

  • активное суицидальное поведение
  • история тяжелых физических или психических нарушений (например, умственная отсталость, расстройства аутистического спектра) в молодости или у опекуна
  • участие в дополнительном психосоциальном лечении

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Совместное принятие решений
В этой группе родители и дети будут участвовать в совместном протоколе принятия решений с врачом для планирования своего лечения. Доступные варианты лечения являются установленными, научно обоснованными методами лечения. Протокол совместного принятия решений был разработан для этого исследовательского проекта.
MATCH представляет собой набор из 31 модуля, соответствующих лечебным процедурам, включенным в стандартные доказательные методы лечения депрессии, тревоги и поведенческих расстройств у молодежи.
Активный компаратор: Под руководством клинициста
В этой группе клиницист будет планировать лечение, консультируясь со своим руководителем, и делиться планом лечения с родителем и ребенком. Родитель и ребенок будут иметь возможность задавать вопросы о плане лечения (и, если они не согласны, отклонить план лечения), но они не принимают активного участия в принятии каждого решения. Это больше характерно для обычного ухода.
MATCH представляет собой набор из 31 модуля, соответствующих лечебным процедурам, включенным в стандартные доказательные методы лечения депрессии, тревоги и поведенческих расстройств у молодежи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV — ребенок/родитель
Временное ограничение: Ожидается, что после завершения лечения в среднем через 5 месяцев
Расписание интервью по тревожным расстройствам для DSM-IV — ребенок/родитель — это тщательно протестированное полуструктурированное интервью, в котором оцениваются основные тревожные, аффективные и экстернализирующие расстройства.
Ожидается, что после завершения лечения в среднем через 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность шкалой решений
Временное ограничение: В начале лечения ожидается в среднем через 3 недели после первоначальной оценки
Шкала удовлетворенности решениями из 6 пунктов оценивает удовлетворенность решениями, связанными с лечением. Оценка по шкале варьируется от 6 (очень низкая удовлетворенность) до 30 (очень высокая удовлетворенность).
В начале лечения ожидается в среднем через 3 недели после первоначальной оценки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David A Langer, Ph.D., Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3462
  • K23MH101238 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться