- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03610373
Test af psykosociale behandlingsplanlægningsmetoder for unges angst og depression
Personliggørende behandling gennem fælles beslutningstagning for ungdomspsykoterapi
Ungdomsdepression og angst repræsenterer et alvorligt folkesundhedsproblem, hvor berørte unge ofte oplever social, familiær og akademisk funktionsnedsættelse. Forskningsbeviser understøtter et voksende udvalg af effektive behandlinger for unges depression og angst, men i takt med at samlingen af evidensbaserede behandlinger udvides, vokser udfordringerne ved at bruge evidensen også: klinikere skal være i stand til (1) at få adgang til, integrere og anvende tilgængelig dokumentation, og (2) engagere sig i en samarbejdsproces med hver familie for at udvikle en plan, der er lydhør over for hver families unikke karakteristika, præferencer og mål. At engagere plejere og unge som aktive samarbejdspartnere i behandlingsplanlægningsprocessen er en patientcentreret tilgang med potentiale til at forbedre processen og resultatet af unges mentale sundhedspleje ved at lette personaliseringen af etablerede evidensbaserede behandlingstilgange. Et sådant samarbejde, ofte omtalt som delt beslutningstagning (SDM), er et kendetegn for evidensbaseret praksis og et nøgleelement i føderale retningslinjer for levering af sundhedsydelser. Men på trods af voksende retorisk støtte til SDM, mangler empirisk støtte, især inden for psykisk behandling af unge. Fraværet af sådan forskning er uheldigt i betragtning af potentialet for SDM til at lette udbredelsen og implementeringen af evidensbaserede behandlinger og til at personalisere brugen af etablerede behandlinger for at øge acceptabilitet, fastholdelse, tilfredshed og overordnet effektivitet.
Dette projekt tester gennemførligheden og acceptablen af SDM gennem et randomiseret, kontrolleret pilotforsøg med 40 unge (aldre 7-15), der opfylder diagnostiske kriterier for en angst eller depressiv lidelse. Forsøget vil sammenligne en evidensbaseret behandling, der er planlagt i samarbejde med unge og pårørende ved hjælp af SDM-protokollen, med en evidensbaseret behandling, der er planlagt af klinikeren og supervisoren ved hjælp af forudgående vurderingsdata. Støtteberettigede unge vil modtage op til 26 behandlingssessioner uden omkostninger og fuldstændige vurderinger før behandlingens start, ved behandlingens afslutning og seks måneder efter behandlingens afslutning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Boston University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en aktuel DSM-5 hoveddiagnose af en svær depressiv lidelse, dysthymisk lidelse, generaliseret angstlidelse, separationsangst, social fobi eller specifik fobi
- hvis du får psykiatrisk medicin, vil dosis være stabil i mindst 3 måneder ved indskrivning med evne til at opretholde medicin
- unge og pårørende taler flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- aktiv suicidalitet
- historie med alvorlige fysiske eller mentale svækkelser (f.eks. mental retardering, autismespektrumforstyrrelser) hos unge eller omsorgspersoner
- deltagelse i supplerende psykosocial behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fælles beslutningstagning
I denne arm vil forældre og børn deltage i en fælles beslutningsprotokol med klinikeren for at planlægge deres behandling.
De tilgængelige behandlingsmuligheder er etablerede, evidensbaserede behandlingsteknikker.
Den fælles beslutningsprotokol blev udviklet til dette forskningsprojekt.
|
MATCH er en samling af 31 moduler, der svarer til de behandlingsprocedurer, der indgår i standard evidensbaserede behandlinger for ungdomsdepression, angst og adfærdsforstyrrelser.
|
|
Aktiv komparator: Kliniker guidet
I denne arm vil klinikeren planlægge behandlingen i samråd med deres supervisor og dele behandlingsplanen med forælder og barn.
Forælderen og barnet vil have mulighed for at stille spørgsmål til behandlingsplanen (og, hvis de ikke er enige, afvise behandlingsplanen), men de er ikke aktivt involveret i at træffe hver beslutning.
Dette er mere typisk for sædvanlig pleje.
|
MATCH er en samling af 31 moduler, der svarer til de behandlingsprocedurer, der indgår i standard evidensbaserede behandlinger for ungdomsdepression, angst og adfærdsforstyrrelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angstlidelser samtaleskema for DSM-IV - barn/forælder
Tidsramme: Gennem afslutning af behandlingen forventes det at være i gennemsnit 5 måneder
|
Anxiety Disorders Interview Schedule for DSM-IV - Child/Pparent er et omfattende testet semi-struktureret interview, der vurderer de største angst-, humør- og eksternaliserende lidelser.
|
Gennem afslutning af behandlingen forventes det at være i gennemsnit 5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshed med beslutningsskala
Tidsramme: Ved behandlingsstart forventes det at være i gennemsnit 3 uger efter den indledende vurdering
|
6-elementets tilfredshed med beslutningsskalaen vurderer tilfredsheden med behandlingsrelaterede beslutninger.
Skalaens score går fra 6 (meget lav tilfredshed) til 30 (meget høj tilfredshed).
|
Ved behandlingsstart forventes det at være i gennemsnit 3 uger efter den indledende vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A Langer, Ph.D., Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3462
- K23MH101238 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .