Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie psychospołecznych metod planowania leczenia lęku i depresji u młodzieży

27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: David A. Langer, Boston University Charles River Campus

Personalizacja leczenia poprzez wspólne podejmowanie decyzji w psychoterapii młodzieży

Depresja i lęk u młodzieży stanowią poważny problem zdrowia publicznego, a dotknięta nimi młodzież często doświadcza upośledzenia społecznego, rodzinnego i akademickiego. Dowody naukowe wspierają rosnącą gamę skutecznych metod leczenia depresji i lęków u młodzieży, jednak wraz z rozszerzaniem się zbioru metod leczenia opartych na dowodach, rosną również wyzwania związane z wykorzystaniem dowodów: klinicyści muszą być w stanie (1) uzyskać dostęp, zintegrować i zastosować dostępne dowody i (2) zaangażować się we współpracę z każdą rodziną w celu opracowania planu, który będzie odpowiadał unikalnym cechom, preferencjom i celom każdej rodziny. Angażowanie opiekunów i młodzieży jako aktywnych współpracowników w proces planowania leczenia to podejście skoncentrowane na pacjencie, które może poprawić proces i wyniki opieki nad zdrowiem psychicznym młodzieży poprzez ułatwienie personalizacji ustalonych metod leczenia opartych na dowodach. Taka współpraca, często określana jako wspólne podejmowanie decyzji (SDM), jest cechą charakterystyczną praktyki opartej na dowodach i kluczową cechą federalnych wytycznych dotyczących świadczenia opieki zdrowotnej. Jednak pomimo rosnącego retorycznego poparcia dla SDM, brakuje poparcia empirycznego, szczególnie w obszarze leczenia zdrowia psychicznego młodzieży. Brak takich badań jest niefortunny, biorąc pod uwagę potencjał SDM w ułatwianiu rozpowszechniania i wdrażania terapii opartych na dowodach oraz personalizacji stosowania ustalonych metod leczenia w celu zwiększenia akceptacji, retencji, satysfakcji i ogólnej skuteczności.

Niniejszy projekt sprawdza wykonalność i akceptowalność SDM poprzez pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie 40 młodych ludzi (w wieku 7-15 lat) spełniających kryteria diagnostyczne zaburzeń lękowych lub depresyjnych. Badanie porównuje leczenie oparte na dowodach, które jest planowane wspólnie z młodzieżą i opiekunami przy użyciu protokołu SDM, z leczeniem opartym na dowodach, które jest planowane przez klinicystę i superwizora na podstawie danych z oceny przed leczeniem. Kwalifikująca się młodzież otrzyma do 26 bezpłatnych sesji terapeutycznych i pełną ocenę przed rozpoczęciem leczenia, na jego zakończenie i sześć miesięcy po zakończeniu leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Boston University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • aktualna podstawowa diagnoza DSM-5 dużego zaburzenia depresyjnego, zaburzenia dystymicznego, uogólnionego zaburzenia lękowego, zaburzenia lękowego separacyjnego, fobii społecznej lub fobii specyficznej
  • w przypadku przyjmowania leków psychiatrycznych dawka będzie stabilna przez co najmniej 3 miesiące w momencie włączenia, z możliwością utrzymania leku
  • młodzież i opiekun mówią płynnie po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne samobójstwo
  • historia poważnych upośledzeń fizycznych lub umysłowych (np. upośledzenie umysłowe, zaburzenia ze spektrum autyzmu) u młodzieży lub opiekuna
  • udział w dodatkowej terapii psychospołecznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wspólne podejmowanie decyzji
W tym ramieniu rodzice i dzieci będą uczestniczyć we wspólnym protokole podejmowania decyzji z klinicystą w celu zaplanowania leczenia. Dostępne opcje leczenia to ustalone, oparte na dowodach techniki leczenia. Na potrzeby tego projektu badawczego opracowano wspólny protokół podejmowania decyzji.
MATCH to zbiór 31 modułów, które odpowiadają procedurom leczenia zawartym w standardowych, opartych na dowodach metodach leczenia depresji, lęków i zaburzeń zachowania u młodzieży.
Aktywny komparator: Przewodnik klinicysty
W tej grupie klinicysta zaplanuje leczenie w porozumieniu z przełożonym i przedstawi plan leczenia rodzicowi i dziecku. Rodzic i dziecko będą mieli możliwość zadawania pytań dotyczących planu leczenia (a jeśli się nie zgodzą, odrzucenia planu leczenia), ale nie są aktywnie zaangażowani w podejmowanie każdej decyzji. Jest to bardziej typowe dla zwykłej pielęgnacji.
MATCH to zbiór 31 modułów, które odpowiadają procedurom leczenia zawartym w standardowych, opartych na dowodach metodach leczenia depresji, lęków i zaburzeń zachowania u młodzieży.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV – Dziecko/Rodzic
Ramy czasowe: Do zakończenia leczenia przewiduje się średnio 5 miesięcy
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych dla DSM-IV – Dziecko/Rodzic to szczegółowo przetestowany częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniający główne zaburzenia lękowe, nastrój i eksternalizacyjne.
Do zakończenia leczenia przewiduje się średnio 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala satysfakcji z decyzji
Ramy czasowe: Na początku leczenia przewiduje się średnio 3 tygodnie po wstępnej ocenie
Składająca się z 6 pozycji Skala Satysfakcji z Decyzji ocenia zadowolenie z decyzji związanych z leczeniem. Wynik skali waha się od 6 (bardzo niska satysfakcja) do 30 (bardzo wysoka satysfakcja).
Na początku leczenia przewiduje się średnio 3 tygodnie po wstępnej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David A Langer, Ph.D., Boston University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3462
  • K23MH101238 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj