Testování metod plánování psychosociální léčby úzkosti a deprese mládeže
Personalizace léčby prostřednictvím sdíleného rozhodování pro psychoterapii mládeže
Deprese a úzkost mládeže představují vážný problém veřejného zdraví, přičemž postižená mládež často zažívá sociální, rodinné a akademické poškození. Důkazy z výzkumu podporují rostoucí řadu účinných způsobů léčby deprese a úzkosti mládeže, ale jak se sbírka léčeb založených na důkazech rozrůstá, zvyšují se i problémy s využíváním důkazů: kliničtí lékaři musí být schopni (1) získat přístup, integrovat a aplikovat dostupné důkazy a (2) zapojit se do procesu spolupráce s každou rodinou s cílem vytvořit plán, který bude reagovat na jedinečné vlastnosti, preference a cíle každé rodiny. Zapojení pečovatelů a mládeže jako aktivních spolupracovníků do procesu plánování léčby je přístup zaměřený na pacienta s potenciálem zlepšit proces a výsledky péče o duševní zdraví mládeže tím, že usnadní personalizaci zavedených léčebných přístupů založených na důkazech. Taková spolupráce, často označovaná jako sdílené rozhodování (SDM), je charakteristickým znakem praxe založené na důkazech a klíčovým rysem federálních směrnic pro poskytování zdravotní péče. Navzdory rostoucí rétorické podpoře SDM však chybí empirická podpora, zejména v oblasti léčby duševního zdraví mládeže. Absence takového výzkumu je nešťastná, vzhledem k potenciálu SDM usnadnit šíření a implementaci léčby založené na důkazech a personalizovat používání zavedených léčebných postupů ke zvýšení přijatelnosti, udržení, spokojenosti a celkové účinnosti.
Tento projekt testuje proveditelnost a přijatelnost SDM prostřednictvím pilotní randomizované kontrolované studie u 40 mladých lidí (ve věku 7-15 let), kteří splňují diagnostická kritéria pro úzkostnou nebo depresivní poruchu. Studie porovná léčbu založenou na důkazech, která je plánována ve spolupráci s mládeží a pečovateli pomocí protokolu SDM, s léčbou založenou na důkazech, kterou plánuje klinik a supervizor pomocí údajů z hodnocení před léčbou. Oprávnění mladí lidé absolvují až 26 léčebných sezení zdarma a kompletní hodnocení před zahájením léčby, na konci léčby a šest měsíců po ukončení léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Boston University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- současná hlavní diagnóza DSM-5 velké depresivní poruchy, dysthymické poruchy, generalizované úzkostné poruchy, separační úzkostné poruchy, sociální fobie nebo specifické fobie
- pokud dostáváte psychiatrickou medikaci, bude dávka stabilní po dobu nejméně 3 měsíců při zařazení se schopností udržovat medikaci
- mládež a pečovatel mluví plynně anglicky
Kritéria vyloučení:
- aktivní sebevraždu
- anamnéza závažných fyzických nebo duševních poruch (např. mentální retardace, poruchy autistického spektra) u mládeže nebo pečovatele
- účast na další psychosociální léčbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sdílené rozhodování
V této větvi se rodiče a děti budou podílet na společném rozhodovacím protokolu s klinikem, aby naplánovali svou léčbu.
Dostupné možnosti léčby jsou zavedené léčebné techniky založené na důkazech.
Pro tento výzkumný projekt byl vyvinut protokol sdíleného rozhodování.
|
MATCH je sbírka 31 modulů, které odpovídají léčebným postupům zahrnutým ve standardní léčbě deprese mládeže, úzkosti a poruch chování založené na důkazech.
|
|
Aktivní komparátor: Vedeno lékařem
V tomto rameni lékař naplánuje léčbu po konzultaci se svým nadřízeným a sdělí plán léčby rodičům a dítěti.
Rodič a dítě budou mít možnost klást otázky ohledně plánu léčby (a pokud nebudou souhlasit, plán léčby odmítnout), ale nejsou aktivně zapojeni do rozhodování.
To je typičtější pro běžnou péči.
|
MATCH je sbírka 31 modulů, které odpovídají léčebným postupům zahrnutým ve standardní léčbě deprese mládeže, úzkosti a poruch chování založené na důkazech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozvrh pohovorů s úzkostnými poruchami pro DSM-IV – dítě/rodič
Časové okno: Dokončení léčby se předpokládá v průměru za 5 měsíců
|
Plán rozhovoru s úzkostnými poruchami pro DSM-IV - Dítě/Rodič je rozsáhle testovaný polostrukturovaný rozhovor hodnotící hlavní úzkost, náladu a externalizující poruchy.
|
Dokončení léčby se předpokládá v průměru za 5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s rozhodovací stupnicí
Časové okno: Na začátku léčby se předpokládá, že to bude v průměru 3 týdny po počátečním hodnocení
|
Škála spokojenosti s rozhodnutím o 6 položkách hodnotí spokojenost s rozhodnutími souvisejícími s léčbou.
Skóre na škále se pohybuje od 6 (velmi nízká spokojenost) do 30 (velmi vysoká spokojenost).
|
Na začátku léčby se předpokládá, že to bude v průměru 3 týdny po počátečním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David A Langer, Ph.D., Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3462
- K23MH101238 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .