青少年の不安とうつ病に対する心理社会的治療計画法のテスト
若者の心理療法のための共有意思決定による治療の個別化
若者のうつ病と不安症は深刻な公衆衛生上の懸念を表しており、影響を受けた若者は社会的、家族的、および学業上の障害を経験することがよくあります。 研究のエビデンスは、若者のうつ病と不安症に対する効果的な治療法が増えていることを裏付けていますが、エビデンスに基づく治療法のコレクションが拡大するにつれて、エビデンスを利用する際の課題も増えています。 (2) 各家族と協力して、各家族の独自の特徴、好み、および目標に対応する計画を作成します。 治療計画プロセスに積極的な協力者として介護者と若者を関与させることは、患者中心のアプローチであり、確立されたエビデンスに基づく治療アプローチの個別化を促進することにより、若者のメンタルヘルスケアのプロセスと結果を改善する可能性があります。 このようなコラボレーションは、共有意思決定 (SDM) と呼ばれることが多く、エビデンスに基づく実践の特徴であり、医療提供に関する連邦ガイドラインの重要な特徴です。 しかし、SDM に対する修辞的な支持が高まっているにもかかわらず、特に若者のメンタルヘルス治療の分野では、実証的な支持が不足しています。 SDM がエビデンスに基づく治療の普及と実施を促進し、確立された治療の使用を個別化して受容性、維持、満足、および全体的な有効性を高める可能性があることを考えると、そのような研究がないことは残念です。
現在のプロジェクトは、不安障害または抑うつ障害の診断基準を満たす 40 人の若者 (7 ~ 15 歳) のパイロット無作為対照試験を通じて、SDM の実現可能性と受容性をテストします。 この試験では、SDMプロトコルを使用して若者や介護者と協力して計画されたエビデンスに基づく治療と、治療前の評価データを使用して臨床医と監督者によって計画されたエビデンスに基づく治療を比較します。 対象となる若者は、無料で最大 26 回の治療セッションを受け、治療開始前、治療終了時、および治療終了から 6 か月後に完全な評価を受けます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Boston University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害、気分変調性障害、全般性不安障害、分離不安障害、社会恐怖症、または特定の恐怖症の現在のDSM-5主要診断
- -精神科の薬を服用している場合、投与量は登録時に少なくとも3か月間安定し、薬を維持する能力があります
- 若者と介護者は流暢な英語を話す
除外基準:
- 積極的な自殺
- 若者または介護者における重度の身体的または精神的障害(例:精神遅滞、自閉症スペクトラム障害)の病歴
- 追加の心理社会的治療への参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:意思決定の共有
このアームでは、親と子供が臨床医と共有の意思決定プロトコルに参加して、治療計画を立てます。
利用可能な治療オプションは、確立されたエビデンスに基づく治療技術です。
共有意思決定プロトコルは、この研究プロジェクトのために開発されました。
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MATCH は、若者のうつ病、不安神経症、および行動障害の標準的なエビデンスに基づく治療に含まれる治療手順に対応する 31 のモジュールのコレクションです。
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アクティブコンパレータ:臨床医によるガイド付き
このアームでは、臨床医が監督者と相談して治療を計画し、治療計画を親子で共有します。
親と子供は、治療計画について質問する機会があります (同意しない場合は、治療計画を拒否します) が、それぞれの決定に積極的に関与することはありません。
これは、通常のケアのより典型的なものです。
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MATCH は、若者のうつ病、不安神経症、および行動障害の標準的なエビデンスに基づく治療に含まれる治療手順に対応する 31 のモジュールのコレクションです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安障害 DSM-IV の面接スケジュール - 子供/親
時間枠:治療終了後、平均5ヶ月を目安
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DSM-IV の不安障害インタビュー スケジュール - 子供/親は、主要な不安、気分、および外在化障害を評価する、広範にテストされた半構造化インタビューです。
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治療終了後、平均5ヶ月を目安
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定尺度に対する満足度
時間枠:治療開始時、最初の評価から平均3週間後と予想される
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6項目の意思決定満足度スケールは、治療関連の意思決定に対する満足度を評価します。
スケール スコアの範囲は 6 (満足度が非常に低い) から 30 (満足度が非常に高い) です。
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治療開始時、最初の評価から平均3週間後と予想される
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:David A Langer, Ph.D.、Boston University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。