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경증 및 중등도 알츠하이머 환자에 대한 8가지 성분 식물 보조제의 효과

2018년 7월 26일 업데이트: Genescient Corporation
이 위약 대조, 이중 맹검 연구는 경증 또는 중등도 알츠하이머병 진단 대상자의 표준 치료 요법에 다경로 식물성 식이 보충제(ReBuilder)를 추가하는 치료 효과를 평가합니다. 이 연구의 목적은 이 보충제가 표준 치료의 최대 허용 용량에 추가될 때 경증 및 중등도 AD 환자가 인지 기능이 개선되거나 안정화되는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 알츠하이머병의 진행을 막을 수 있는 치료법은 없습니다. 이 연구의 연구자들은 유전자 변형 Drosophila melanogaster 모델과 기계 학습을 사용하여 Drosophila와 인간 사이에 상동인 뇌 노화 및 치매와 관련된 여러 유전 경로를 대상으로 하는 8가지 성분 식물 혼합물(Geneaire™* ReBuilder™)을 개발했습니다.

베타-아밀로이드 플라크 및 인산화-타우 엉킴이 AD에 진단적이지만 뉴런을 죽이는 가용성 전구체의 원인(들)은 밝혀지지 않았습니다. 대부분의 AD 환자는 60세 이후에 진단됩니다. 많은 연구에서 염증, 신경 혈관 손상, 신경 스트레스, 세포 대사 변화, 비효율적인 세포 자가포식, 미세아교세포 기능 장애, 미토콘드리아 기능 장애 및 열악한 식습관과 같은 노화 관련 과정이 수십 년 동안 뇌 기능 저하의 잠재적 원인 요인이라고 지적합니다. 실제 광고 진단. AD는 많은 생화학적 경로를 포함하는 다면적인 병리학이므로 다면적인 치료적 접근이 유익한 것으로 입증될 수 있습니다.

이 연구의 목표는 ReBuilder를 인간 인지 기능에 대해 테스트하는 것이었습니다. 12개월간의 파일럿 연구 동안 피험자들은 MMSE(Mini Mental State Exam), ADCS-ADL(Alzheimer's Disease Cooperative Study's Activities of Daily Living) 및 CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes)에서 분기별로 평가를 받았습니다. .

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증 또는 중등도 알츠하이머병 진단

제외 기준:

  • 심장병의 역사
  • 심장 마비의 역사
  • 암의 역사
  • 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 리빌더 액티브
피험자는 12개월 동안 하루에 두 번 650mg 캡슐 1개를 입으로 섭취합니다.
8성분 식물성 식이 보조제
다른 이름들:
  • MX100A
  • 메멕스+
위약 비교기: 리빌더 위약
피험자는 12개월 동안 하루에 두 번 입으로 위약 캡슐 1개를 복용합니다.
비활성 위약 캡슐

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수에서 변경
기간: 12개월 기준선 MMSE에서 변경
치매 설문지
12개월 기준선 MMSE에서 변경
베이스라인 알츠하이머병 협동 연구 일상 생활 활동(ADCS-ADL) 점수로부터의 변화
기간: 12개월에 기준선 ADCS-ADL에서 변경
일상 생활 활동 설문지
12개월에 기준선 ADCS-ADL에서 변경
베이스라인 임상 치매 등급 상자 합계(CDR-SB) 점수에서 변경
기간: 12개월 기준선 CDR-SB에서 변경
치매 평가
12개월 기준선 CDR-SB에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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