- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03611439
경증 및 중등도 알츠하이머 환자에 대한 8가지 성분 식물 보조제의 효과
연구 개요
상세 설명
현재 알츠하이머병의 진행을 막을 수 있는 치료법은 없습니다. 이 연구의 연구자들은 유전자 변형 Drosophila melanogaster 모델과 기계 학습을 사용하여 Drosophila와 인간 사이에 상동인 뇌 노화 및 치매와 관련된 여러 유전 경로를 대상으로 하는 8가지 성분 식물 혼합물(Geneaire™* ReBuilder™)을 개발했습니다.
베타-아밀로이드 플라크 및 인산화-타우 엉킴이 AD에 진단적이지만 뉴런을 죽이는 가용성 전구체의 원인(들)은 밝혀지지 않았습니다. 대부분의 AD 환자는 60세 이후에 진단됩니다. 많은 연구에서 염증, 신경 혈관 손상, 신경 스트레스, 세포 대사 변화, 비효율적인 세포 자가포식, 미세아교세포 기능 장애, 미토콘드리아 기능 장애 및 열악한 식습관과 같은 노화 관련 과정이 수십 년 동안 뇌 기능 저하의 잠재적 원인 요인이라고 지적합니다. 실제 광고 진단. AD는 많은 생화학적 경로를 포함하는 다면적인 병리학이므로 다면적인 치료적 접근이 유익한 것으로 입증될 수 있습니다.
이 연구의 목표는 ReBuilder를 인간 인지 기능에 대해 테스트하는 것이었습니다. 12개월간의 파일럿 연구 동안 피험자들은 MMSE(Mini Mental State Exam), ADCS-ADL(Alzheimer's Disease Cooperative Study's Activities of Daily Living) 및 CDR-SB(Clinical Dementia Rating Sum of Boxes)에서 분기별로 평가를 받았습니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도 알츠하이머병 진단
제외 기준:
- 심장병의 역사
- 심장 마비의 역사
- 암의 역사
- 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리빌더 액티브
피험자는 12개월 동안 하루에 두 번 650mg 캡슐 1개를 입으로 섭취합니다.
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8성분 식물성 식이 보조제
다른 이름들:
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위약 비교기: 리빌더 위약
피험자는 12개월 동안 하루에 두 번 입으로 위약 캡슐 1개를 복용합니다.
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비활성 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 미니 정신 상태 검사(MMSE) 점수에서 변경
기간: 12개월 기준선 MMSE에서 변경
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치매 설문지
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12개월 기준선 MMSE에서 변경
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베이스라인 알츠하이머병 협동 연구 일상 생활 활동(ADCS-ADL) 점수로부터의 변화
기간: 12개월에 기준선 ADCS-ADL에서 변경
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일상 생활 활동 설문지
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12개월에 기준선 ADCS-ADL에서 변경
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베이스라인 임상 치매 등급 상자 합계(CDR-SB) 점수에서 변경
기간: 12개월 기준선 CDR-SB에서 변경
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치매 평가
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12개월 기준선 CDR-SB에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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