8-komponenttisen kasvitieteellisen lisäravinteen vaikutukset lievään ja keskivaikeaan Alzheimerin tautiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä ei ole olemassa hoitoa, joka voisi pysäyttää Alzheimerin taudin etenemisen. Tämän tutkimuksen tutkijat ovat käyttäneet siirtogeenisiä Drosophila melanogaster -malleja ja koneoppimista kehittääkseen kahdeksan komponentin kasvitieteellisen seoksen (Geneaire™* ReBuilder™), joka kohdistuu useisiin aivojen ikääntymiseen ja dementiaan liittyviin geneettisiin reitteihin, jotka ovat homologisia Drosophilan ja ihmisten välillä.
Vaikka beeta-amyloidiplakit ja fosforyloidut tau-takaukset ovat AD:n diagnostisia, niiden liukoisten esiasteiden, jotka tappavat hermosoluja, syytä (syitä) ei ole määritetty. Suurin osa AD-potilaista todetaan 60 vuoden iän jälkeen. Monet tutkimukset osoittavat ikääntymiseen liittyviä prosesseja, kuten tulehdusta, hermoston verisuonivaurioita, hermostressiä, muuttunutta solujen aineenvaihduntaa, tehotonta soluautofagiaa, mikroglian toimintahäiriöitä, mitokondrioiden toimintahäiriöitä ja huonoa ruokavaliota mahdollisina syytekijöinä aivojen toiminnan heikkenemiseen vuosikymmenten aikana. todellinen AD-diagnoosi. AD on monitahoinen patologia, johon liittyy monia biokemiallisia reittejä, ja näin ollen monipuolinen terapeuttinen lähestymistapa voi osoittautua hyödylliseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata ReBuilder-ohjelmaa ihmisen kognitiivisten toimintojen suhteen. 12 kuukautta kestäneen pilottitutkimuksen aikana koehenkilöt arvioitiin neljännesvuosittain Mini Mental State Exam (MMSE), Alzheimerin taudin yhteistoimintatutkimuksen päivittäisen elämän aktiviteetit (ADCS-ADL) ja kliinisen dementian luokituslaatikoiden summan (CDR-SB) perusteella. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairauksien historia
- Sydänkohtauksen historia
- Syövän historia
- Aiemmin aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ReBuilder Actives
Koehenkilöt ottavat yhden 650 mg:n kapselin suun kautta kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan.
|
8-komponenttinen kasvitieteellinen ravintolisä
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Rebuilder Placebo
Koehenkilöt ottavat yhden lumekapselin suun kautta kahdesti päivässä 12 kuukauden ajan.
|
Inaktiivinen plasebokapseli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan Mini Mental State Exam (MMSE) -pisteistä
Aikaikkuna: Muutos MMSE:n lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
dementiakyselylomake
|
Muutos MMSE:n lähtötilanteesta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen päivittäisen elämän tutkimuksen (ADCS-ADL) pisteistä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ADCS-ADL 12 kuukauden kohdalla
|
päivittäistä toimintaa koskeva kyselylomake
|
Muutos lähtötilanteesta ADCS-ADL 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos perustason kliinisen dementian arvioinnin laatikoiden summasta (CDR-SB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen CDR-SB:stä 12 kuukauden kohdalla
|
dementian arviointi
|
Muutos lähtötilanteen CDR-SB:stä 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Genescient
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .