Auswirkungen eines pflanzlichen 8-Komponenten-Ergänzungsmittels auf Patienten mit leichter und mittelschwerer Alzheimer-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Derzeit gibt es keine Behandlung, die das Fortschreiten der Alzheimer-Krankheit stoppen kann. Die Forscher in dieser Studie haben transgene Drosophila melanogaster-Modelle und maschinelles Lernen verwendet, um eine botanische Mischung aus acht Komponenten (Geneaire™* ReBuilder™) zu entwickeln, die auf mehrere genetische Pfade abzielt, die an der Alterung des Gehirns und Demenz beteiligt sind und zwischen Drosophila und Menschen homolog sind.
Während Beta-Amyloid-Plaques und phosphorylierte Tau-Knäuel diagnostisch für AD sind, wurden die Ursache(n) ihrer löslichen Vorläufer, die Neuronen töten, nicht bestimmt. Die Mehrheit der AD-Patienten wird nach dem 60. Lebensjahr diagnostiziert. Viele Studien weisen auf altersbedingte Prozesse wie Entzündungen, neurale Gefäßschäden, neuralen Stress, veränderten Zellstoffwechsel, ineffiziente zelluläre Autophagie, Mikroglia-Dysfunktion, mitochondriale Dysfunktion und schlechte Ernährung als mögliche ursächliche Faktoren für den Rückgang der Gehirnfunktion in den Jahrzehnten voraus eigentliche AD-Diagnose. AD ist eine vielschichtige Pathologie, an der viele biochemische Stoffwechselwege beteiligt sind, und daher kann sich ein vielschichtiger therapeutischer Ansatz als vorteilhaft erweisen.
Das Ziel dieser Studie war es, ReBuilder auf die menschliche kognitive Funktion zu testen. Während der 12-monatigen Pilotstudie wurden die Probanden vierteljährlich anhand des Mini Mental State Exam (MMSE), der Alzheimer's Disease Cooperative Study's Activities of Daily Living (ADCS-ADL) und der Clinical Dementia Rating Sum of Boxes (CDR-SB) bewertet. .
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte leichte oder mittelschwere Alzheimer-Krankheit
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Herzkrankheit
- Geschichte des Herzinfarkts
- Geschichte von Krebs
- Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: ReBuilder-Wirkstoffe
Die Probanden nehmen 12 Monate lang zweimal täglich eine 650-mg-Kapsel oral ein.
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8-Komponenten pflanzliches Nahrungsergänzungsmittel
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: ReBuilder-Placebo
Die Probanden nehmen 12 Monate lang zweimal täglich eine Placebo-Kapsel ein.
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Inaktive Placebo-Kapsel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber den Mini Mental State Exam (MMSE)-Ausgangsergebnissen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangs-MMSE nach 12 Monaten
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Fragebogen Demenz
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Veränderung vom Ausgangs-MMSE nach 12 Monaten
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Veränderung gegenüber den ADCS-ADL-Ergebnissen (ADCS-ADL) im Vergleich zu Baseline-Ergebnissen der kooperativen Studie zur Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem ADCS-ADL-Ausgangswert nach 12 Monaten
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Fragebogen zur täglichen Lebensaktivität
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Veränderung gegenüber dem ADCS-ADL-Ausgangswert nach 12 Monaten
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Änderung der Summe der Kisten (CDR-SB)-Scores der Klinischen Demenzbewertung zu Studienbeginn
Zeitfenster: Veränderung von CDR-SB zu Studienbeginn nach 12 Monaten
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Beurteilung Demenz
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Veränderung von CDR-SB zu Studienbeginn nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Genescient
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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