내약성이 우수한 안경 처방을 제공하기 위한 저비용, 휴대용 자동 굴절 장치의 정확성 조사
2020년 7월 20일 업데이트: Johns Hopkins University
인도 마두라이의 아라빈드 안과 병원(AEH)에서 연구에 등록하기로 선택한 굴절 이상 치료를 받는 18-40세의 환자는 QuickSee 자동 굴절기를 통해 주관적 굴절 및 객관적 굴절을 사용하여 평가됩니다.
그런 다음 환자는 두 가지 치료 계획 중 하나로 무작위 배정됩니다. 먼저 객관적 측정에서 안경을 받은 다음 주관적 측정에서 안경을 받고 그 반대의 경우도 마찬가지입니다.
첫 번째 안경을 착용한 지 일주일 후 환자의 선호도를 평가하고 안경을 교체합니다.
대체 측정 방법에서 두 번째 안경을 착용한 지 일주일 후 환자 선호도를 다시 평가합니다.
그런 다음 환자는 어떤 쌍의 환자가 가장 좋아하는지 결정할 수 있습니다.
이것은 이중 맹검, 사례 교차 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Madurai, Tamil Nadu, 인도
- Aravind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 참가자-
- 시력검사를 위해 비전센터를 방문하시는 분들
- 만 18세 이상 40세 미만인 자
제외 기준: 참가자-
- 굴절 오류가 QuickSee 장치의 감지 범위 내에 있지 않은 경우: -10 ~ +10 D
- 3D보다 큰 원통 도수를 가진 사람
- 병원까지 먼 거리(10km 이상)를 이동해야 하는 분
- 100만원이 넘는 안경을 선택하는 사람 2000/- 쌍당
- 언어 또는 청각 장애가 있는 사람
- 현지 언어인 타밀어를 구사하지 못하는 사람
- AEH에서 안경을 구매하고 싶지 않은 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: OR 안경, SR
객관적 굴절(OR) 안경, 그 다음 주관적 굴절(SR)
|
QuickSee 굴절 이상 평가 + 안경
|
|
다른: SR 안경, 그 다음 OR
주관적 굴절(SR) 안경, 객관적 굴절(OR)
|
QuickSee 굴절 이상 평가 + 안경
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 선호도
기간: 2 년
|
환자는 "어떤 안경을 선호했습니까?"라는 질문을 받습니다.
그런 다음 환자의 반응이 기록됩니다.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Friedman, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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