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달팽이관 이식을 받은 어린이의 균형

2025년 6월 4일 업데이트: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center

인공와우 이식 소아의 균형 및 전정 장애

인공와우 이식은 감각신경성 난청이 있는 어린이에게 청력을 회복시키기 위해 시행됩니다. 인공와우 이식 대상자인 감각신경성 난청 아동의 50%는 수술 전에 전정(내이) 기능 장애가 있습니다. 해부학적으로 달팽이관, 반고리관 및 이석 기관은 내이에 매우 근접해 있으며 달팽이관의 모든 절차는 전정 시스템에 영향을 미쳐 균형 장애를 초래할 수 있습니다. 또한, 이식 과정은 종종 정상적인 균형을 발달시키는 데 필요한 전정 기능의 추가 억제를 초래합니다. 전정 기능 장애는 이 아이들이 앉기, 서기, 걷기와 같은 대근육 운동 능력의 정상적인 발달에 영향을 미칠 수 있는 균형 장애를 일으키기 쉽습니다. 이러한 균형 및 대근육 운동 장애로 인해 아동은 안전한 지역 사회 참여에 어려움을 겪게 되어 아동과 가족의 삶의 질이 낮아질 수 있습니다.

문헌의 증거에 따르면 전정 손실이 있는 어린이는 특히 균형을 위해 전정 입력이 필요한 활동 영역에서 동료와 동일한 수준으로 회복되지 않습니다.

이 기술 연구의 목적은 1년 동안 인공와우 이식 후 어린이의 균형, 전정 기능 및 대근육 운동 능력을 조사하는 것입니다. 1세에서 5세 사이의 어린이는 인공와우 이식 후, 그리고 초기 검사 후 6개월 및 12개월에 전정 손상(두부 임펄스 검사, 회전성 안진 후 또는 머리 흔들림 안진), 균형(소아 Balance Scale) 및 대근육 운동 기능 개발(Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition). 삶의 질은 Life-H(생활 습관 평가)를 사용하여 평가됩니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인공와우 이식 대상자인 감각신경성 난청아동

설명

포함 기준:

  1. 어린이는 생후 12개월에서 71개월 사이의 어린이여야 합니다.
  2. 아이는 전년도에 인공와우 이식을 받았어야 합니다.
  3. 아이는 4초 동안 지지 없이 서 있을 수 있어야 합니다.
  4. 간단한 한 단계 지침을 따르십시오.

제외 기준:

  1. 조절되지 않는 발작
  2. 테스트 프로토콜에서 활동을 수행하는 것을 방해하는 의사가 권장하는 모든 활동 제한.
  3. 아동이 급성 질환을 앓고 있거나 과거에 앓고 있는 경우(예: 발열, 귀 감염 등)이 지난주 이내
  4. 참가자는 자신의 운동 능력에 영향을 미치는 알려진 의학적 또는 발달 진단이 없어야 합니다(예:

뇌성마비, 다운증후군) -

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
달팽이관 이식을 받은 어린이
인공 와우 이식을 받는 감각 신경 청력 손실이 있는 어린이는 이 집단에서 균형이 정상적으로 발달하는지 확인하기 위해 모니터링됩니다.
균형(Pediatric Balance Scale) 및 대근육 운동 기능 개발(Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition). 삶의 질은 Life-H(생활 습관 평가)를 사용하여 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Peabody Developmental Motor Scales의 변화
기간: 기준선에서 1년
Peabody Development Motor Scale은 또래에 비해 어린이의 균형을 측정합니다. 일반적으로 개발 중인 동료와 비교한 백분위수 점수가 측정됩니다. 출생부터 5세 11개월까지의 발달 연령을 기준으로 한 백분위수 점수입니다.
기준선에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Cathey Norton, DPT, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 3일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 3일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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