Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Balance hos børn med cochleære implantater

4. juni 2025 opdateret af: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center

Balance og vestibulære svækkelser hos børn med cochlear implantation

Cochlear implantation udføres hos børn med sensorineuralt høretab for at genoprette hørelsen. Halvtreds procent af børn med sensorisk neural høretab, som er kandidater til cochleaimplantat, har vestibulær (det indre øre) dysfunktion før operationen. Anatomisk er cochlea, halvcirkelformede kanaler og otolithorganer placeret i umiddelbar nærhed i det indre øre, og enhver procedure i cochlea kan påvirke det vestibulære system, hvilket resulterer i efterfølgende balanceforringelse. Derudover resulterer implantationsprocessen ofte i yderligere undertrykkelse af vestibulær funktion, der er nødvendig for at udvikle normal balance. Vestibulær dysfunktion disponerer disse børn for balanceforringelser, der kan påvirke den normale udvikling af grovmotoriske færdigheder såsom at sidde, stå og gå. Disse balance- og grovmotoriske underskud kan disponere barnet for vanskeligheder med sikker samfundsdeltagelse, hvilket resulterer i lavere livskvalitet for barnet og familien.

Beviser i litteraturen tyder på, at børn med vestibulært tab ikke kommer sig til samme niveau som deres jævnaldrende, især inden for området aktiviteter, der kræver vestibulært input for balance.

Formålet med denne deskriptive undersøgelse er at undersøge balance, vestibulær funktion og grovmotorik hos børn efter cochlear implantation over en periode på et år. Børn i alderen 1 år til 5 år vil blive testet efter cochlear implantation og 6 og 12 måneder efter indledende test, ved hjælp af klinisk baserede test af vestibulær svækkelse (hovedimpulstest, post-roterende nystagmus eller hovedryste nystagmus), balance (pædiatrisk Balance Scale) og udvikling af grovmotoriske færdigheder (Peabody Developmental Motor Scales, 2. udgave). Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Life-H (vurdering af livsvaner).

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med sensorisk neural høretab, som er kandidater til cochlear implantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barnet skal være et barn mellem 12 måneder og 71 måneder.
  2. Barnet skulle have fået et cochleaimplantat inden for det foregående år.
  3. Barnet skal kunne stå ustøttet i 4 sekunder.
  4. Følg enkle et-trins anvisninger.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ukontrollerede anfald
  2. Eventuelle aktivitetsbegrænsninger anbefalet af lægen, der ville udelukke udførelse af aktiviteter i testprotokollen.
  3. Testning vil ikke finde sted, når barnet er eller har været akut sygt (dvs. feber, ørebetændelse osv.) inden for den foregående uge.
  4. Deltageren må ikke have en kendt medicinsk eller udviklingsmæssig diagnose, der påvirker hans eller hendes motorik (dvs.

cerebral parese, Downs syndrom) -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Børn med cochleære implantater
Børn med sensorisk neural høretab, som gennemgår cochlear implantation, vil blive overvåget for at se, om balancen udvikler sig normalt i denne population
Balance (Pediatric Balance Scale) og udvikling af grovmotoriske færdigheder (Peabody Developmental Motor Scales, 2. udgave). Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Life-H (vurdering af livsvaner).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Peabody Developmental Motor Scales
Tidsramme: Baseline til 1 år
Peabody Development Motor Scale måler balance hos børn sammenlignet med jævnaldrende. Der måles en percentilscore i forhold til typisk udviklende jævnaldrende. En percentilscore baseret på udviklingsalderen fra fødslen til 5 år, 11 måneder.
Baseline til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cathey Norton, DPT, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner