Gleichgewicht bei Kindern mit Cochlea-Implantaten
Gleichgewichtsstörungen und vestibuläre Beeinträchtigungen bei Kindern mit Cochlea-Implantation
Eine Cochlea-Implantation wird bei Kindern mit Schallempfindungsschwerhörigkeit durchgeführt, um das Hörvermögen wiederherzustellen. Fünfzig Prozent der Kinder mit sensorischem neuralem Hörverlust, die Kandidaten für ein Cochlea-Implantat sind, haben vor der Operation eine vestibuläre (Innenohr-) Dysfunktion. Anatomisch befinden sich die Cochlea, die Bogengänge und die Otolithenorgane im Innenohr in unmittelbarer Nähe, und jeder Eingriff in die Cochlea kann das Vestibularsystem beeinträchtigen, was zu einer anschließenden Beeinträchtigung des Gleichgewichts führt. Darüber hinaus führt der Implantationsprozess häufig zu einer weiteren Unterdrückung der vestibulären Funktion, die zur Entwicklung eines normalen Gleichgewichts erforderlich ist. Eine vestibuläre Dysfunktion prädisponiert diese Kinder für Gleichgewichtsstörungen, die die normale Entwicklung grobmotorischer Fähigkeiten wie Sitzen, Stehen und Gehen beeinträchtigen können. Diese Gleichgewichts- und grobmotorischen Defizite können das Kind für Schwierigkeiten bei der sicheren Teilnahme an der Gemeinschaft prädisponieren, was zu einer geringeren Lebensqualität für das Kind und die Familie führt.
Hinweise in der Literatur deuten darauf hin, dass sich Kinder mit vestibulärem Verlust nicht auf das gleiche Niveau erholen wie ihre Altersgenossen, insbesondere im Bereich der Aktivitäten, die einen vestibulären Input für das Gleichgewicht erfordern.
Ziel dieser deskriptiven Studie ist die Untersuchung von Gleichgewicht, Vestibularfunktion und Grobmotorik bei Kindern nach einer Cochlea-Implantation über einen Zeitraum von einem Jahr. Kinder im Alter von 1 bis 5 Jahren werden nach dem Cochlea-Implantat sowie 6 und 12 Monate nach dem Ersttest getestet, wobei klinisch basierte Tests auf vestibuläre Beeinträchtigung (Kopfimpulstest, postrotierender Nystagmus oder Kopfschüttelnystagmus), Gleichgewicht (Pädiatrie Balance Scale) und grobmotorische Entwicklung (Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition). Die Lebensqualität wird mit dem Life-H (Assessment of Life Habits) bewertet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind muss ein Kind zwischen 12 und 71 Monaten sein.
- Das Kind sollte innerhalb des vorangegangenen Jahres ein Cochlea-Implantat erhalten haben.
- Das Kind sollte 4 Sekunden ohne Unterstützung stehen können.
- Befolgen Sie einfache Anweisungen in einem Schritt.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Anfälle
- Alle vom Arzt empfohlenen Aktivitätsbeschränkungen, die die Durchführung von Aktivitäten im Testprotokoll ausschließen würden.
- Es werden keine Tests durchgeführt, wenn das Kind akut krank ist oder war (d. h. Fieber, Ohrenentzündung usw.) innerhalb der Vorwoche.
- Der Teilnehmer darf keine bekannte medizinische oder Entwicklungsdiagnose haben, die sich auf seine motorischen Fähigkeiten auswirkt (z.
Zerebralparese, Down-Syndrom) -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kinder mit Cochlea-Implantaten
Kinder mit sensorischem neuralem Hörverlust, die sich einer Cochlea-Implantation unterziehen, werden überwacht, um zu sehen, ob sich das Gleichgewicht in dieser Population normal entwickelt
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Balance (Pädiatrische Gleichgewichtsskala) und grobmotorische Entwicklung (Peabody Developmental Motor Scales, 2. Auflage).
Die Lebensqualität wird mit dem Life-H (Assessment of Life Habits) bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Peabody Developmental Motor Scales
Zeitfenster: Basiswert bis 1 Jahr
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Die Peabody Development Motor Scale misst das Gleichgewicht bei Kindern im Vergleich zu Gleichaltrigen.
Gemessen wird ein Perzentilwert im Vergleich zu sich normal entwickelnden Peers.
Ein Perzentilwert basierend auf dem Entwicklungsalter von der Geburt bis zu 5 Jahren und 11 Monaten.
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Basiswert bis 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Cathey Norton, DPT, Vanderbilt University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171127
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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