Equilíbrio em Crianças com Implante Coclear
Alterações do Equilíbrio e Vestibular em Crianças com Implante Coclear
O implante coclear é realizado em crianças com perda auditiva neurossensorial para restaurar a audição. Cinquenta por cento das crianças com perda auditiva neural sensorial, candidatas a implante coclear, apresentam disfunção vestibular (ouvido interno) antes da cirurgia. Anatomicamente, a cóclea, os canais semicirculares e os órgãos otolíticos estão localizados muito próximos no ouvido interno e qualquer procedimento na cóclea pode afetar o sistema vestibular, resultando em subsequente comprometimento do equilíbrio. Além disso, o processo de implantação geralmente resulta em supressão adicional da função vestibular necessária para desenvolver o equilíbrio normal. A disfunção vestibular predispõe essas crianças a deficiências de equilíbrio que podem afetar o desenvolvimento normal das habilidades motoras grossas, como sentar, levantar e andar. Esses déficits de equilíbrio e motor grosso podem predispor a criança a dificuldades com a participação segura na comunidade, resultando em menor qualidade de vida para a criança e sua família.
Evidências na literatura sugerem que crianças com perda vestibular não se recuperam nos mesmos níveis que seus pares, especialmente na área de atividades que requerem entrada vestibular para o equilíbrio.
O objetivo deste estudo descritivo é examinar o equilíbrio, a função vestibular e as habilidades motoras grossas em crianças após o implante coclear durante um período de um ano. Crianças de 1 ano a 5 anos serão testadas após o implante coclear, e aos 6 e 12 meses subsequentes ao teste inicial, usando testes de base clínica de comprometimento vestibular (teste de impulso cefálico, nistagmo pós-rotação ou nistagmo de movimento da cabeça), equilíbrio (Pediatric Balance Scale) e desenvolvimento de habilidades motoras grossas (Peabody Developmental Motor Scales, 2ª edição). A qualidade de vida será avaliada por meio do Life-H (Assessment of Life Habits).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança deve ser uma criança entre 12 meses e 71 meses de idade.
- A criança deve ter recebido um implante coclear no ano anterior.
- A criança deve ser capaz de ficar de pé sem apoio por 4 segundos.
- Siga instruções simples de um passo.
Critério de exclusão:
- Convulsões descontroladas
- Quaisquer limitações de atividade recomendadas pelo médico que impeçam a realização de atividades no protocolo de teste.
- O teste não ocorrerá quando a criança estiver ou estiver gravemente doente (ou seja, febre, infecção de ouvido, etc.) na semana anterior.
- O participante não deve ter um diagnóstico médico ou de desenvolvimento conhecido que afete suas habilidades motoras (ou seja,
paralisia cerebral, Síndrome de Down) -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com Implantes Cocleares
Crianças com perda auditiva neurossensorial submetidas a implante coclear serão monitoradas para verificar se o equilíbrio se desenvolve normalmente nessa população
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Equilíbrio (Pediatric Balance Scale) e desenvolvimento de habilidades motoras grossas (Peabody Developmental Motor Scales, 2ª edição).
A qualidade de vida será avaliada por meio do Life-H (Assessment of Life Habits).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas Escalas Motoras de Desenvolvimento Peabody
Prazo: Linha de base até 1 ano
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A Peabody Development Motor Scale mede o equilíbrio em crianças em comparação com seus pares.
É medida uma pontuação percentil em comparação com pares com desenvolvimento típico.
Uma pontuação percentil baseada na idade de desenvolvimento desde o nascimento até 5 anos e 11 meses.
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Linha de base até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathey Norton, DPT, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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