Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баланс у детей с кохлеарными имплантами

24 марта 2024 г. обновлено: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center

Баланс и вестибулярные нарушения у детей с кохлеарной имплантацией

Кохлеарная имплантация проводится детям с нейросенсорной тугоухостью для восстановления слуха. Пятьдесят процентов детей с нейросенсорной тугоухостью, которые являются кандидатами на кохлеарную имплантацию, имеют вестибулярную дисфункцию (внутреннего уха) до операции. Анатомически улитка, полукружные каналы и отолитовые органы расположены в непосредственной близости во внутреннем ухе, и любая процедура в улитке может повлиять на вестибулярный аппарат, что приведет к последующему нарушению равновесия. Кроме того, процесс имплантации часто приводит к дальнейшему подавлению вестибулярной функции, необходимой для развития нормального баланса. Вестибулярная дисфункция предрасполагает этих детей к нарушениям равновесия, которые могут повлиять на нормальное развитие основных двигательных навыков, таких как сидение, стояние и ходьба. Эти нарушения равновесия и крупной моторики могут предрасполагать ребенка к трудностям с безопасным участием в жизни общества, что приводит к снижению качества жизни ребенка и семьи.

Имеющиеся в литературе данные свидетельствуют о том, что дети с вестибулярной недостаточностью не восстанавливаются до тех же уровней, что и их сверстники, особенно в области деятельности, требующей вестибулярного воздействия для сохранения равновесия.

Целью этого описательного исследования является изучение равновесия, вестибулярной функции и крупной моторики у детей после кохлеарной имплантации в течение одного года. Детей в возрасте от 1 года до 5 лет будут тестировать после кохлеарной имплантации, а также в возрасте 6 и 12 месяцев после первоначального тестирования с использованием клинически обоснованных тестов на вестибулярные нарушения (тест на импульсы головы, поствращательный нистагм или нистагм при дрожании головы), равновесие (педиатрический тест). Шкала баланса) и развитие крупной моторики (Шкала развития моторики Пибоди, 2-е издание). Качество жизни будет оцениваться с использованием Life-H (Оценка жизненных привычек).

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 месяца до 4 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с нейросенсорной тугоухостью, которым показана кохлеарная имплантация

Описание

Критерии включения:

  1. Ребенок должен быть ребенком в возрасте от 12 месяцев до 71 месяца.
  2. Ребенок должен был получить кохлеарный имплант в течение предыдущего года.
  3. Ребенок должен быть в состоянии стоять без поддержки в течение 4 секунд.
  4. Следуйте простым одношаговым инструкциям.

Критерий исключения:

  1. Неконтролируемые судороги
  2. Любые рекомендуемые врачом ограничения активности, которые препятствуют выполнению действий, указанных в протоколе тестирования.
  3. Тестирование не проводится, если ребенок остро болен (т. лихорадка, ушная инфекция и т. д.) в течение предыдущей недели.
  4. У участника не должно быть известного медицинского диагноза или диагноза, связанного с развитием, который влияет на его двигательные навыки (т.

детский церебральный паралич, синдром Дауна) -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Дети с кохлеарными имплантами
Дети с нейросенсорной тугоухостью, перенесшие кохлеарную имплантацию, будут находиться под наблюдением, чтобы увидеть, нормально ли развивается равновесие в этой популяции.
Баланс (педиатрическая шкала баланса) и развитие крупной моторики (моторные шкалы Пибоди, 2-е издание). Качество жизни будет оцениваться с использованием Life-H (Оценка жизненных привычек).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение моторных шкал развития Пибоди
Временное ограничение: Исходный уровень до 1 года
Шкала развития моторики Пибоди измеряет баланс детей по сравнению со сверстниками. Измеряется процентильный балл по сравнению с типично развивающимися сверстниками. Процентильный балл, основанный на возрасте развития от рождения до 5 лет 11 месяцев.
Исходный уровень до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cathey Norton, DPT, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 августа 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

3 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться