Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoa sisäkorvaistutteita käyttävillä lapsilla

keskiviikko 4. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Cathey Norton, Vanderbilt University Medical Center

Tasapaino- ja vestibulaarihäiriöt lapsilla, joilla on sisäkorvaistutus

Sisäkorvaimplantaatio tehdään lapsille, joilla on sensorineuraalinen kuulonalenema kuulon palauttamiseksi. Viidelläkymmenellä prosentilla lapsista, joilla on sensorinen hermokuulovamma ja jotka ovat ehdokkaita sisäkorvaistutteeseen, on vestibulaarinen (sisäkorva) toimintahäiriö ennen leikkausta. Anatomisesti simpukka, puoliympyrän muotoiset kanavat ja otoliittielimet sijaitsevat sisäkorvan välittömässä läheisyydessä, ja mikä tahansa simpukan toimenpide voi vaikuttaa vestibulaarijärjestelmään, mikä johtaa myöhemmin tasapainon heikkenemiseen. Lisäksi implantaatioprosessi johtaa usein normaalin tasapainon kehittämiseen tarvittavan vestibulaarisen toiminnan tukahduttamiseen. Vestibulaarinen toimintahäiriö altistaa nämä lapset tasapainohäiriöille, jotka voivat vaikuttaa motoristen taitojen, kuten istumisen, seisomisen ja kävelyn, normaaliin kehitykseen. Nämä tasapaino- ja motoriset puutteet voivat altistaa lapsen vaikeuksille turvallisessa yhteisössä osallistumisessa, mikä heikentää lapsen ja perheen elämänlaatua.

Kirjallisuudessa olevat todisteet viittaavat siihen, että lapset, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta, eivät toivu samalle tasolle kuin heidän ikätoverinsa, etenkään toimien alueella, joka vaatii vestibulaarista panosta tasapainoon.

Tämän kuvaavan tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tasapainoa, vestibulaaritoimintoa ja motorisia taitoja lapsilla sisäkorvaistutuksen jälkeen vuoden ajan. 1-5-vuotiaat lapset testataan sisäkorvaistutteen jälkeen ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä testauksesta käyttämällä kliinisesti perustuvia testejä vestibulaarisen vajaatoiminnan (pään impulssitesti, pyörivä nystagmus tai pään tärinän nystagmus), tasapainon (lasten) Balance Scale) ja bruttomotoristen taitojen kehittäminen (Peabody Developmental Motor Scales, 2. painos). Elämänlaatua arvioidaan Life-H:lla (Assessment of Life Habits).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on sensorinen hermokuulovamma ja jotka ovat ehdokkaita sisäkorvaistutteeseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Lapsen tulee olla 12-71 kuukauden ikäinen lapsi.
  2. Lapselle olisi pitänyt saada sisäkorvaistute edellisen vuoden aikana.
  3. Lapsen tulee pystyä seisomaan ilman tukea 4 sekuntia.
  4. Noudata yksinkertaisia ​​yksivaiheisia ohjeita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Hallitsemattomat kohtaukset
  2. Kaikki lääkärin suosittelemat toimintarajoitukset, jotka estävät testausprotokollan toimintojen suorittamisen.
  3. Testausta ei tehdä, jos lapsi on tai on ollut akuutisti sairas (esim. kuume, korvatulehdus jne.) edellisen viikon aikana.
  4. Osallistujalla ei saa olla tunnettua lääketieteellistä tai kehitysdiagnoosia, joka vaikuttaa hänen motorisiin taitoihinsa (esim.

aivohalvaus, Downin oireyhtymä) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lapset, joilla on sisäkorvaistutteet
Lapsia, joilla on sensorinen hermokuulovamma ja joille tehdään sisäkorvaistutus, seurataan, kehittyykö tasapaino normaalisti tässä populaatiossa
Tasapaino (Pediatric Balance Scale) ja motoristen taitojen kehittäminen (Peabody Developmental Motor Scales, 2. painos). Elämänlaatua arvioidaan Life-H:lla (Assessment of Life Habits).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Peabodyn kehitysmoottorivaa'oissa
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
Peabody Development Motor Scale mittaa lasten tasapainoa ikätovereihin verrattuna. Mitataan prosenttipistepiste verrattuna tyypillisesti kehittyviin ikätovereihin. Persentiilipistemäärä, joka perustuu kehitysikään syntymästä 5 vuoteen, 11 kuukauteen.
Perustaso 1 vuoteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cathey Norton, DPT, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa