Equilibrio en niños con implantes cocleares
Problemas de equilibrio y vestibulares en niños con implante coclear
La implantación coclear se realiza en niños con pérdida auditiva neurosensorial para restaurar la audición. El cincuenta por ciento de los niños con pérdida auditiva neural sensorial, que son candidatos para un implante coclear, tienen disfunción vestibular (oído interno) antes de la cirugía. Anatómicamente, la cóclea, los canales semicirculares y los órganos otolitos están ubicados muy cerca en el oído interno y cualquier procedimiento en la cóclea puede afectar el sistema vestibular, lo que resulta en un deterioro posterior del equilibrio. Además, el proceso de implantación a menudo da como resultado una mayor supresión de la función vestibular necesaria para desarrollar el equilibrio normal. La disfunción vestibular predispone a estos niños a problemas de equilibrio que pueden afectar el desarrollo normal de las habilidades motoras gruesas, como sentarse, pararse y caminar. Estos déficits de equilibrio y motricidad gruesa pueden predisponer al niño a dificultades con la participación segura en la comunidad, lo que resulta en una menor calidad de vida para el niño y la familia.
La evidencia en la literatura sugiere que los niños con pérdida vestibular no se recuperan al mismo nivel que sus compañeros, especialmente en el área de actividades que requieren entrada vestibular para el equilibrio.
El propósito de este estudio descriptivo es examinar el equilibrio, la función vestibular y las habilidades motoras gruesas en niños después de un implante coclear durante un período de un año. A los niños de 1 año a 5 años se les hará una prueba después del implante coclear, y a los 6 y 12 meses posteriores a la prueba inicial, usando pruebas clínicas de deterioro vestibular (prueba de impulso cefálico, nistagmo post rotatorio o nistagmo por sacudida de la cabeza), equilibrio (pediátrico Balance Scale) y desarrollo de habilidades motoras gruesas (Peabody Developmental Motor Scales, 2da edición). La calidad de vida se evaluará mediante el Life-H (Evaluación de Hábitos de Vida).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El Niño debe ser un niño entre 12 meses y 71 meses de edad.
- El niño debería haber recibido un implante coclear en el año anterior.
- El niño debe poder pararse sin apoyo durante 4 segundos.
- Siga instrucciones simples de un paso.
Criterio de exclusión:
- Convulsiones no controladas
- Cualquier limitación de actividad recomendada por el médico que impida realizar actividades en el protocolo de prueba.
- Las pruebas no se realizarán cuando el niño esté o haya estado gravemente enfermo (es decir, fiebre, infección de oído, etc.) dentro de la semana anterior.
- El participante no debe tener un diagnóstico médico o de desarrollo conocido que afecte sus habilidades motoras (es decir,
parálisis cerebral, síndrome de Down) -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Niños con Implantes Cocleares
Los niños con pérdida auditiva neurosensorial que se someten a un implante coclear serán monitoreados para ver si el equilibrio se desarrolla normalmente en esta población.
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Equilibrio (Escala de Equilibrio Pediátrica) y desarrollo de habilidades motoras gruesas (Escalas de Desarrollo Motor de Peabody, 2.ª edición).
La calidad de vida se evaluará mediante el Life-H (Evaluación de Hábitos de Vida).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las escalas motoras del desarrollo de Peabody
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
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La escala de desarrollo motor de Peabody mide el equilibrio en los niños en comparación con sus compañeros.
Se mide una puntuación percentil en comparación con los compañeros de desarrollo típico.
Una puntuación percentil basada en la edad de desarrollo desde el nacimiento hasta los 5 años, 11 meses.
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Línea de base a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cathey Norton, DPT, Vanderbilt University Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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