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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03620617
라즈베리가 장내 미생물과 대사증후군에 미치는 영향
2023년 10월 2일 업데이트: Marie-Claude Vohl, Laval University
과체중/비만 개인에 대한 라즈베리의 유익한 효과: 대사 증후군 완화에 있어 장내 미생물군의 잠재적인 역할
식이 폴리페놀을 사용한 영양 개입이 장내 미생물을 긍정적으로 조절하여 심장대사 건강을 개선할 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다.
비만 및 대사 증후군에 대한 라즈베리의 유익한 효과가 장내 미생물 및 장 완전성에 대한 라즈베리의 잠재적 영향과 연결될 수 있는지 여부는 현재 추측에 불과합니다.
또한, 라즈베리 섭취와 관련된 건강상의 이점에 대한 작용 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 연구자들은 라즈베리의 프리바이오틱 활성이 임상 환경에서 비만 관련 대사 증후군 예방에 역할을 할 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 메타게놈학, 전사체학 및 대사체학 연구를 결합할 것을 제안하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V0A6
- Laval University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 폐경 전 여성
- 백인
- 다음 중 적어도 하나: BMI 25~40kg/m2 또는 허리둘레 ≥ 80cm(여성), ≥ 94cm(남성)
- 다음 중 적어도 하나: TG ≥ 1.35mmol/L 또는 공복 인슐린혈증 ≥ 42pmol/L
제외 기준:
- 대사 장애(고혈압, 당뇨병, 고콜레스테롤혈증)
- 연구 매개변수에 영향을 미치는 약물의 정기적인 사용
- 최근 3개월간 천연건강제품 사용
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
- 니코틴 사용자
- 라스베리에 대한 알레르기 또는 편협
- 라즈베리 맛 혐오
- 하루 2잔 이상의 알코올 음료
- 특정 식습관(채식주의, 글루텐 프리 식단, cetogenic 식단...)
- 최근 3개월 동안 5% 이상의 체중 변화
- 지난 3개월 동안의 수술 또는 연구 기간 동안 계획된 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 라즈베리 보충
건강 보조 식품: 냉동 라즈베리 280g, 8주 동안 매일 복용.
이 처리군과 대조군(라즈베리 제외) 사이에 장내 미생물 구성 및 대사 증후군 매개변수에 미치는 영향에 상당한 차이가 있는지 테스트하기 위해 피험자는 냉동 라즈베리를 섭취합니다.
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8주 프로토콜 동안 참가자는 매일(아침과 저녁) 280g의 냉동 라즈베리를 섭취하도록 초대됩니다.
일일 복용량은 라즈베리 2컵에 해당합니다.
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간섭 없음: 제어
대조군: 평소 식단을 따릅니다(대조군).
피험자는 평소 식단을 따르고 라즈베리를 섭취하지 않고 이 치료와 실험군(라즈베리 포함) 간에 장내 미생물 구성 및 대사 증후군 매개변수에 미치는 영향에 유의한 차이가 있는지 테스트합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남녀의 혈장 인슐린/포도당 변화(대조군).
기간: 12 개월
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12 개월
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남성과 여성(대조군)의 혈장 지질/지단백 변화.
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남녀의 유전자 발현 변화(대조군).
기간: 3-6개월
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3-6개월
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남성과 여성(대조군)의 대사물 농도 변화.
기간: 3-6개월
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3-6개월
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남녀(대조군)의 장내 미생물 구성 변화.
기간: 3-6개월
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3-6개월
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남성과 여성의 수축기 및 확장기 혈압 변화(대조군).
기간: 12 개월
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12 개월
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남녀(대조군)의 장 완전성(혈장 리포다당류(LPS) 및 LPS 결합 단백질(LBP)이 측정됨)의 변화.
기간: 12 개월
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12 개월
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냉동 라즈베리를 매일 섭취하거나 평소 식단을 따르는 과체중/비만 남성과 여성의 염증 바이오마커의 변화(대조군).
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marie-Claude Vohl, Laval University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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