Účinek maliny na střevní mikrobiotu a metabolický syndrom
2. září 2026 aktualizováno: Marie-Claude Vohl, Laval University
Příznivé účinky maliny u jedinců s nadváhou/obezitou: Potenciální role střevní mikroflóry při zmírňování metabolického syndromu
Přibývá důkazů, že nutriční intervence s dietními polyfenoly může pozitivně modulovat střevní mikroflóru a zlepšit tak kardiometabolické zdraví.
Zda příznivé účinky maliníku na obezitu a metabolický syndrom mohou být spojeny s jejich potenciálním dopadem na střevní mikroflóru a střevní integritu, zůstává v tuto chvíli spekulativní.
Kromě toho mechanismy účinku, které jsou základem zdravotních výhod spojených s konzumací malin, jsou stále neznámé.
Výzkumníci proto navrhují spojit studii metagenomiky, transkriptomiky a metabolomiky, aby otestovali, zda prebiotická aktivita maliníku může hrát roli v prevenci metabolického syndromu spojeného s obezitou v klinickém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy před menopauzou v dobrém zdravotním stavu
- Kavkazanů
- Alespoň jeden z následujících: BMI mezi 25 a 40 kg/m2 nebo obvod pasu ≥ 80 cm u žen a ≥ 94 cm u mužů
- Alespoň jeden z následujících: TG ≥ 1,35 mmol/l nebo inzulinémie nalačno ≥ 42 pmol/l
Kritéria vyloučení:
- Metabolické poruchy (hypertenze, diabetes, hypercholesterolémie)
- Pravidelné užívání léků ovlivňujících parametry studie
- Použití přírodního zdravotního produktu za poslední 3 měsíce
- Užívání antibiotik v posledních 3 měsících
- Uživatelé nikotinu
- Alergie nebo intolerance na maliny
- Averze k malinové chuti
- Více než 2 alkoholické nápoje denně
- Zvláštní stravovací návyky (vegetarismus, bezlepková dieta, cetogenní dieta...)
- Změna hmotnosti o více než 5 % za poslední 3 měsíce
- Operace v posledních 3 měsících nebo plánovaná během studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: Suplementace malinou
Doplněk stravy: 280 g mražených malin užívaných denně po dobu 8 týdnů.
Subjekty budou konzumovat zmrazené maliny, aby otestovaly, zda existuje významný rozdíl v dopadu na složení střevní mikroflóry a parametry metabolického syndromu mezi touto léčbou a kontrolní skupinou (bez malin).
|
Během 8týdenního protokolu budou účastníci vyzváni, aby konzumovali 280 g mražených malin denně (ráno a večer).
Denní dávka odpovídá 2 šálkům malin.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrola: dodržujte jejich obvyklou stravu (kontrolní skupina).
Subjekty budou dodržovat svou obvyklou dietu a nebudou konzumovat maliny, aby se otestovalo, zda existuje významný rozdíl v dopadu na složení střevní mikroflóry a parametry metabolického syndromu mezi touto léčbou a experimentální skupinou (s malinou).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny plazmatického inzulínu/glukózy u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změny plazmatických lipidů/lipoproteinů u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v genové expresi u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Změny v koncentraci metabolitů u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Změny ve složení střevní mikroflóry u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 3-6 měsíců
|
3-6 měsíců
|
|
Změny systolického a diastolického krevního tlaku u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změny střevní integrity (budou měřeny plazmatický lipopolysacharid (LPS) a LPS vazebný protein (LBP)) mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změny biomarkerů zánětu u mužů a žen s nadváhou/obezitou, kteří denně užívají mražené maliny nebo dodržují obvyklou dietu (kontrolní skupina).
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
22. srpna 2019
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. září 2026
Naposledy ověřeno
1. září 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAMI 2017-218
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .