Efeito da framboesa na microbiota intestinal e na síndrome metabólica
2 de setembro de 2026 atualizado por: Marie-Claude Vohl, Laval University
Efeitos benéficos da framboesa em indivíduos com sobrepeso/obesos: papel potencial da microbiota intestinal no alívio da síndrome metabólica
Há evidências crescentes de que a intervenção nutricional com polifenóis dietéticos pode modular positivamente a microbiota intestinal para melhorar a saúde cardiometabólica.
Se os efeitos benéficos da framboesa na obesidade e na síndrome metabólica podem estar ligados ao seu impacto potencial na microbiota intestinal e na integridade intestinal, permanece especulativo neste momento.
Além disso, os mecanismos de ação subjacentes aos benefícios para a saúde associados ao consumo de framboesa ainda são desconhecidos.
Os investigadores estão, portanto, propondo combinar o estudo da metagenômica, transcriptômica e metabolômica para testar se uma atividade prebiótica da framboesa pode desempenhar um papel na prevenção da síndrome metabólica ligada à obesidade em um ambiente clínico.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Laval University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na pré-menopausa com boa saúde
- caucasianos
- Pelo menos um dos seguintes: IMC entre 25 e 40 kg/m2 ou Circunferência da cintura ≥ 80 cm para mulheres e ≥ 94 cm para homens
- Pelo menos um dos seguintes: TG ≥ 1,35 mmol/L ou insulinemia em jejum ≥ 42 pmol/L
Critério de exclusão:
- Distúrbios metabólicos (hipertensão, diabetes, hipercolesterolemia)
- Uso regular de medicamentos que afetam os parâmetros do estudo
- Uso de produto natural para a saúde nos últimos 3 meses
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
- Usuários de nicotina
- Alergia ou intolerância a framboesas
- Aversão ao sabor de framboesa
- Mais de 2 bebidas alcoólicas por dia
- Hábitos alimentares particulares (vegetarismo, dieta sem glúten, dieta cetogênica...)
- Alteração de peso superior a 5% nos últimos 3 meses
- Cirurgia nos últimos 3 meses ou planejada durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Suplementação de framboesa
Suplemento Alimentar: 280g de framboesas congeladas, tomadas diariamente durante 8 semanas.
Os indivíduos consumirão framboesa congelada para testar se há uma diferença significativa no impacto na composição da microbiota intestinal e nos parâmetros da síndrome metabólica entre este tratamento e o grupo controle (sem framboesa).
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Durante o protocolo de 8 semanas, os participantes serão convidados a consumir 280g de framboesas congeladas diariamente (manhã e noite).
A dose diária é equivalente a 2 xícaras de framboesas.
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Sem intervenção: Ao controle
Controle: seguir sua dieta habitual (grupo controle).
Os indivíduos seguirão sua dieta habitual e não consumirão framboesa para testar se há uma diferença significativa no impacto na composição da microbiota intestinal e nos parâmetros da síndrome metabólica entre este tratamento e o grupo experimental (com framboesa).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na insulina/glicose plasmática de homens e mulheres com sobrepeso/obesos tomando framboesas congeladas diariamente ou seguindo sua dieta habitual (grupo controle).
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações nos lípidos/lipoproteínas plasmáticas de homens e mulheres com excesso de peso/obesos que tomam framboesas congeladas diariamente ou seguem a sua dieta habitual (grupo de controlo).
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações na expressão gênica em homens e mulheres com sobrepeso/obesidade tomando framboesas congeladas diariamente ou seguindo sua dieta habitual (grupo controle).
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na concentração de metabólitos em homens e mulheres com sobrepeso/obesidade tomando framboesas congeladas diariamente ou seguindo sua dieta habitual (grupo controle).
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na composição da microbiota intestinal em homens e mulheres com sobrepeso/obesos que tomam framboesas congeladas diariamente ou seguem sua dieta habitual (grupo controle).
Prazo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Alterações na pressão arterial sistólica e diastólica de homens e mulheres com sobrepeso/obesos tomando framboesas congeladas diariamente ou seguindo sua dieta habitual (grupo controle).
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações na integridade intestinal (lipopolissacarídeos plasmáticos (LPS) e proteína de ligação ao LPS (LBP) serão medidos) de homens e mulheres com sobrepeso/obesos tomando framboesas congeladas diariamente ou seguindo sua dieta habitual (grupo controle).
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Alterações nos biomarcadores de inflamação de homens e mulheres com sobrepeso/obesidade tomando framboesas congeladas diariamente ou seguindo sua dieta habitual (grupo controle).
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RAMI 2017-218
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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