Effekt af hindbær på tarmmikrobiota og metabolisk syndrom
2. september 2026 opdateret af: Marie-Claude Vohl, Laval University
Gavnlige virkninger af hindbær hos overvægtige/fede personer: tarmmikrobiotaens potentielle rolle i at lindre det metaboliske syndrom
Der er voksende beviser for, at ernæringsintervention med diætpolyfenoler positivt kan modulere tarmmikrobiotaen for at forbedre kardiometabolisk sundhed.
Hvorvidt de gavnlige virkninger af hindbær på fedme og det metaboliske syndrom kan kædes sammen med deres potentielle indvirkning på tarmmikrobiotaen og tarmens integritet, forbliver spekulativt på nuværende tidspunkt.
Desuden er de virkningsmekanismer, der ligger til grund for sundhedsmæssige fordele forbundet med hindbærforbrug, stadig ukendte.
Efterforskerne foreslår således at kombinere studiet af metagenomics, transcriptomics og metabolomics for at teste, om en præbiotisk aktivitet af hindbær kan spille en rolle i forebyggelsen af fedme-forbundet metabolisk syndrom i en klinisk sammenhæng.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i præmenopause ved godt helbred
- kaukasiere
- Mindst én af følgende: BMI mellem 25 og 40 kg/m2 eller taljeomkreds ≥ 80 cm for kvinder og ≥ 94 cm for mænd
- Mindst én af følgende: TG ≥ 1,35 mmol/L eller fastende insulinæmi ≥ 42 pmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske forstyrrelser (hypertension, diabetes, hyperkolesterolæmi)
- Regelmæssig brug af medicin, der påvirker undersøgelsesparametre
- Brug af naturligt sundhedsprodukt inden for de sidste 3 måneder
- Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
- Nikotinbrugere
- Allergi eller intolerance over for hindbær
- Hindbær smag modvilje
- Mere end 2 alkoholdrikke om dagen
- Særlige kostvaner (vegetarisme, glutenfri diæt, cetogen diæt...)
- Vægtændring på mere end 5 % inden for de sidste 3 måneder
- Operation inden for de sidste 3 måneder eller planlagt under undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Hindbærtilskud
Kosttilskud: 280 g frosne hindbær, taget dagligt i 8 uger.
Forsøgspersoner vil indtage frosne hindbær for at teste, om der er en signifikant forskel på indvirkningen på tarmmikrobiotasammensætning og metaboliske syndromparametre mellem denne behandlings- og kontrolgruppe (uden hindbær).
|
I løbet af 8-ugers protokollen vil deltagerne blive inviteret til enten at indtage 280 g frosne hindbær dagligt (morgen og aften).
Den daglige dosis svarer til 2 kopper hindbær.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrol: Følg deres sædvanlige kost (kontrolgruppe).
Forsøgspersoner vil følge deres sædvanlige kost og ikke indtage hindbær for at teste, om der er en signifikant forskel på indvirkningen på tarmmikrobiotasammensætning og metaboliske syndromparametre mellem denne behandling og forsøgsgruppen (med hindbær).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i plasmainsulin/glucose hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændringer i plasmalipider/lipoproteiner hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i genekspression hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Ændringer i metabolitterkoncentrationen hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Ændringer i tarmmikrobiotaens sammensætning hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 3-6 måneder
|
3-6 måneder
|
|
Ændringer i systolisk og diastolisk blodtryk hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændringer i tarmens integritet (plasma lipopolysaccharid (LPS) og LPS bindende protein (LBP) vil blive målt) hos overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændringer i inflammationsbiomarkører for overvægtige/fede mænd og kvinder, der tager frosne hindbær dagligt eller følger deres sædvanlige diæt (kontrolgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2019
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAMI 2017-218
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .