Effet de la framboise sur le microbiote intestinal et le syndrome métabolique
2 octobre 2023 mis à jour par: Marie-Claude Vohl, Laval University
Effets bénéfiques de la framboise chez les personnes en surpoids/obèses : rôle potentiel du microbiote intestinal dans l'atténuation du syndrome métabolique
Il existe de plus en plus de preuves qu'une intervention nutritionnelle avec des polyphénols alimentaires peut moduler positivement le microbiote intestinal pour améliorer la santé cardiométabolique.
La question de savoir si les effets bénéfiques de la framboise sur l'obésité et le syndrome métabolique peuvent être liés à leur impact potentiel sur le microbiote intestinal et l'intégrité intestinale reste spéculative à l'heure actuelle.
De plus, les mécanismes d'action sous-jacents aux bienfaits pour la santé associés à la consommation de framboises sont encore inconnus.
Les chercheurs proposent ainsi de combiner l'étude de la métagénomique, de la transcriptomique et de la métabolomique pour tester si une activité prébiotique de la framboise peut jouer un rôle dans la prévention du syndrome métabolique lié à l'obésité en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Québec, Canada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes préménopausées en bonne santé
- Caucasiens
- Au moins un des éléments suivants : IMC entre 25 et 40 kg/m2 ou Tour de taille ≥ 80 cm pour les femmes et ≥ 94 cm pour les hommes
- Au moins un des éléments suivants : TG ≥ 1,35 mmol/L ou insulinémie à jeun ≥ 42 pmol/L
Critère d'exclusion:
- Troubles métaboliques (hypertension, diabète, hypercholestérolémie)
- Utilisation régulière de médicaments affectant les paramètres de l'étude
- Utilisation de produits de santé naturels au cours des 3 derniers mois
- Utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois
- Usagers de nicotine
- Allergie ou intolérance aux framboises
- Aversion pour le goût de framboise
- Plus de 2 consommations alcoolisées par jour
- Habitudes alimentaires particulières (végétarisme, régime sans gluten, régime cétogène...)
- Changement de poids de plus de 5 % au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie au cours des 3 derniers mois ou prévue au cours de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Expérimental : supplémentation en framboise
Complément alimentaire : 280g de framboises surgelées, pris quotidiennement pendant 8 semaines.
Les sujets consommeront de la framboise congelée pour tester s'il existe une différence significative sur l'impact sur la composition du microbiote intestinal et les paramètres du syndrome métabolique entre ce groupe de traitement et le groupe témoin (sans framboise).
|
Durant le protocole de 8 semaines, les participants seront invités soit à consommer 280g de framboises surgelées quotidiennement (matin et soir).
La dose quotidienne équivaut à 2 tasses de framboises.
|
|
Aucune intervention: Contrôle
Témoin : suivre son régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Les sujets suivront leur régime alimentaire habituel et ne consommeront pas de framboise pour tester s'il existe une différence significative sur l'impact sur la composition du microbiote intestinal et les paramètres du syndrome métabolique entre ce traitement et le groupe expérimental (avec la framboise).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de l'insuline/du glucose plasmatiques chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises congelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Modifications des lipides/lipoprotéines plasmatiques d'hommes et de femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises congelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de l'expression des gènes chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises surgelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
|
Modifications de la concentration de métabolites chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises congelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
|
Modifications de la composition du microbiote intestinal chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises surgelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 3-6 mois
|
3-6 mois
|
|
Modifications de la pression artérielle systolique et diastolique des hommes et des femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises congelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Les modifications de l'intégrité intestinale (lipopolysaccharide plasmatique (LPS) et protéine de liaison au LPS (LBP) seront mesurées) d'hommes et de femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises congelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
|
Modifications des biomarqueurs de l'inflammation chez les hommes et les femmes en surpoids/obèses prenant quotidiennement des framboises surgelées ou suivant leur régime alimentaire habituel (groupe témoin).
Délai: 12 mois
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2019
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RAMI 2017-218
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .