Vadelman vaikutus suoliston mikrobiotaan ja metaboliseen oireyhtymään
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Marie-Claude Vohl, Laval University
Vadelman hyödylliset vaikutukset ylipainoisilla/lihavilla henkilöillä: suoliston mikrobiotan mahdollinen rooli metabolisen oireyhtymän lievittämisessä
On olemassa kasvavaa näyttöä siitä, että ravitsemukselliset interventiot ravinnon polyfenoleilla voivat positiivisesti moduloida suoliston mikrobiota parantaakseen kardiometabolista terveyttä.
Se, voidaanko vadelman suotuisat vaikutukset liikalihavuuteen ja metaboliseen oireyhtymään liittää niiden mahdolliseen vaikutukseen suoliston mikrobiotaan ja suoliston eheyteen, on tällä hetkellä spekulatiivista.
Lisäksi vadelman kulutukseen liittyvien terveyshyötyjen taustalla olevia vaikutusmekanismeja ei vielä tunneta.
Näin ollen tutkijat ehdottavat metagenomiikan, transkriptomiikan ja metabolomiikan tutkimuksen yhdistämistä selvittääkseen, voiko vadelman prebioottisella aktiivisuudella olla roolia liikalihavuuteen liittyvän metabolisen oireyhtymän ehkäisyssä kliinisissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Québec, Kanada, G1V0A6
- Laval University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja premenopaussiset naiset terveinä
- Kaukasialaiset
- Vähintään yksi seuraavista: BMI 25-40 kg/m2 tai vyötärön ympärysmitta ≥ 80 cm naisilla ja ≥ 94 cm miehillä
- Vähintään yksi seuraavista: TG ≥ 1,35 mmol/L tai paastoinsuliinikemia ≥ 42 pmol/L
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriöt (hypertensio, diabetes, hyperkolesterolemia)
- Tutkimusparametreihin vaikuttavien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Luonnollisten terveystuotteiden käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Nikotiinin käyttäjät
- Allergia tai intoleranssi vadelmille
- Vadelman maku vastenmielisyys
- Yli 2 alkoholijuomaa päivässä
- Erityiset ruokailutottumukset (kasvisruoka, gluteeniton ruokavalio, setogeeninen ruokavalio...)
- Painon muutos yli 5 % viimeisen 3 kuukauden aikana
- Leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana tai suunniteltu tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Vadelmalisä
Ravintolisä: 280 g pakastevadelmia päivittäin 8 viikon ajan.
Koehenkilöt kuluttavat pakastettua vadelmaa testatakseen, onko merkittävä ero vaikutuksessa suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin tämän hoitoryhmän ja kontrolliryhmän välillä (ilman vadelmaa).
|
8 viikon protokollan aikana osallistujia pyydetään joko nauttimaan 280g pakastevadelmia päivittäin (aamulla ja illalla).
Päivittäinen annos vastaa 2 kupillista vadelmia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolli: noudata heidän tavallista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Koehenkilöt noudattavat tavallista ruokavaliotaan eivätkä syö vadelmaa testatakseen, onko tämän hoidon ja (vadelma) koeryhmän välillä merkittävää eroa vaikutuksissa suoliston mikrobiotan koostumukseen ja metabolisen oireyhtymän parametreihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset plasman insuliinissa/glukoosissa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset plasman lipideissä/lipoproteiinissa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Geenien ilmentymisen muutokset ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset metaboliittipitoisuuksissa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotan koostumuksessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka syövät pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 3-6 kuukautta
|
3-6 kuukautta
|
|
Muutokset systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliota (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset suoliston eheydessä (plasman lipopolysakkaridi (LPS) ja LPS:ää sitova proteiini (LBP) mitataan) ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset tulehduksen biomarkkereissa ylipainoisilla/lihavilla miehillä ja naisilla, jotka ottavat pakastevadelmia päivittäin tai noudattavat tavanomaista ruokavaliotaan (kontrolliryhmä).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marie-Claude Vohl, Laval University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RAMI 2017-218
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .