Efecto de la frambuesa sobre la microbiota intestinal y el síndrome metabólico
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Marie-Claude Vohl, Laval University
Efectos beneficiosos de la frambuesa en personas con sobrepeso/obesidad: papel potencial de la microbiota intestinal en el alivio del síndrome metabólico
Cada vez hay más pruebas de que la intervención nutricional con polifenoles en la dieta puede modular positivamente la microbiota intestinal para mejorar la salud cardiometabólica.
Si los efectos beneficiosos de la frambuesa sobre la obesidad y el síndrome metabólico pueden vincularse a su impacto potencial en la microbiota intestinal y la integridad intestinal sigue siendo especulativo en este momento.
Además, aún se desconocen los mecanismos de acción subyacentes a los beneficios para la salud asociados al consumo de frambuesa.
Por lo tanto, los investigadores proponen combinar el estudio de la metagenómica, la transcriptómica y la metabolómica para probar si la actividad prebiótica de la frambuesa puede desempeñar un papel en la prevención del síndrome metabólico relacionado con la obesidad en un entorno clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Québec, Canadá, G1V0A6
- Laval University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres premenopáusicas en buen estado de salud
- caucásicos
- Al menos uno de los siguientes: IMC entre 25 y 40 kg/m2 o Circunferencia de cintura ≥ 80 cm para mujeres y ≥ 94 cm para hombres
- Al menos uno de los siguientes: TG ≥ 1,35 mmol/L o insulinemia en ayunas ≥ 42 pmol/L
Criterio de exclusión:
- Trastornos metabólicos (hipertensión, diabetes, hipercolesterolemia)
- Uso regular de medicamentos que afectan los parámetros del estudio.
- Uso de producto natural para la salud en los últimos 3 meses
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
- Usuarios de nicotina
- Alergia o intolerancia a las frambuesas
- Aversión al sabor de la frambuesa
- Más de 2 bebidas alcohólicas al día
- Hábitos dietéticos particulares (vegetarismo, dieta sin gluten, dieta cetogénica...)
- Cambio de peso de más del 5% en los últimos 3 meses
- Cirugía en los últimos 3 meses o planificada durante el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: suplementación con frambuesa
Suplemento dietético: 280g de frambuesas congeladas, tomadas diariamente durante 8 semanas.
Los sujetos consumirán frambuesa congelada para probar si existe una diferencia significativa en el impacto sobre la composición de la microbiota intestinal y los parámetros del síndrome metabólico entre este grupo de tratamiento y control (sin frambuesa).
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Durante el protocolo de 8 semanas, se invitará a los participantes a consumir 280 g de frambuesas congeladas diariamente (mañana y tarde).
La dosis diaria es equivalente a 2 tazas de frambuesas.
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Sin intervención: Control
Control: seguir su dieta habitual (grupo control).
Los sujetos seguirán su dieta habitual y no consumirán frambuesa para probar si existe una diferencia significativa en el impacto sobre la composición de la microbiota intestinal y los parámetros del síndrome metabólico entre este tratamiento y el grupo experimental (con frambuesa).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la insulina/glucosa plasmática de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo de control).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambios en los lípidos/lipoproteínas plasmáticos de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo de control).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la expresión génica en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo control).
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la concentración de metabolitos en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo control).
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la composición de la microbiota intestinal en hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo control).
Periodo de tiempo: 3-6 meses
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3-6 meses
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Cambios en la presión arterial sistólica y diastólica de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo de control).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambios en la integridad intestinal (se medirán los lipopolisacáridos plasmáticos (LPS) y la proteína fijadora de LPS (LBP)) de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo de control).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Cambios en los biomarcadores de inflamación de hombres y mujeres con sobrepeso/obesidad que toman frambuesas congeladas diariamente o siguen su dieta habitual (grupo control).
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marie-Claude Vohl, Laval University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RAMI 2017-218
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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