Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av bringebær på tarmmikrobiota og metabolsk syndrom

2. september 2026 oppdatert av: Marie-Claude Vohl, Laval University

Gunstige effekter av bringebær hos overvektige/fedme individer: potensiell rolle for tarmmikrobiotaen i å lindre det metabolske syndromet

Det er økende bevis på at ernæringsintervensjon med diettpolyfenoler kan positivt modulere tarmmikrobiotaen for å forbedre kardiometabolsk helse. Hvorvidt de gunstige effektene av bringebær på fedme og det metabolske syndromet kan knyttes til deres potensielle innvirkning på tarmmikrobiotaen og tarmens integritet er fortsatt spekulativt på dette tidspunktet. Videre er virkningsmekanismene som ligger til grunn for helsemessige fordeler knyttet til bringebærforbruk fortsatt ukjente. Etterforskerne foreslår derfor å kombinere studiet av metagenomikk, transkriptomikk og metabolomikk for å teste om en prebiotisk aktivitet av bringebær kan spille en rolle i forebygging av fedme-koblet metabolsk syndrom i en klinisk setting.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Québec, Canada, G1V0A6
        • Laval University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og premenopause kvinner med god helse
  • kaukasiere
  • Minst ett av følgende: BMI mellom 25 og 40 kg/m2 eller midjeomkrets ≥ 80 cm for kvinner og ≥ 94 cm for menn
  • Minst ett av følgende: TG ≥ 1,35 mmol/L eller fastende insulinemi ≥ 42 pmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske forstyrrelser (hypertensjon, diabetes, hyperkolesterolemi)
  • Regelmessig bruk av medisiner som påvirker studieparametere
  • Bruk av naturlig helseprodukt de siste 3 månedene
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene
  • Nikotinbrukere
  • Allergi eller intoleranse for bringebær
  • Aversjon mot bringebærsmak
  • Mer enn 2 alkoholdrikker per dag
  • Spesielle kostholdsvaner (vegetarisme, glutenfri diett, cetogen diett...)
  • Vektendring på mer enn 5 % de siste 3 månedene
  • Kirurgi de siste 3 månedene eller planlagt under studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: Bringebærtilskudd
Kosttilskudd: 280 g frosne bringebær, tatt daglig i 8 uker. Forsøkspersonene vil spise frosne bringebær for å teste om det er en signifikant forskjell på innvirkningen på tarmmikrobiotasammensetningen og parametere for metabolsk syndrom mellom denne behandlings- og kontrollgruppen (uten bringebær).
Kosttilskudd: Bringebærtilskudd
I løpet av 8-ukers protokollen vil deltakerne enten bli invitert til å innta 280 g frosne bringebær daglig (morgen og kveld). Den daglige dosen tilsvarer 2 kopper bringebær.
Ingen inngripen: Kontroll
Kontroll: Følg deres vanlige kosthold (kontrollgruppe). Forsøkspersonene vil følge sitt vanlige kosthold og ikke spise bringebær for å teste om det er en signifikant forskjell på innvirkningen på tarmmikrobiotasammensetningen og parametere for metabolsk syndrom mellom denne behandlingen og forsøksgruppen (med bringebær).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i plasmainsulin/glukose hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endringer i plasmalipider/lipoproteiner hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i genuttrykk hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Endringer i metabolittkonsentrasjonen hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Endringer i tarmmikrobiotasammensetningen hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 3-6 måneder
3-6 måneder
Endringer i systolisk og diastolisk blodtrykk hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endringer i tarmens integritet (plasmalipopolysakkarid (LPS) og LPS-bindende protein (LBP) vil bli målt) hos overvektige/fedme menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Endringer i betennelsesbiomarkører hos overvektige/ overvektige menn og kvinner som tar frosne bringebær daglig eller følger sitt vanlige kosthold (kontrollgruppe).
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

22. august 2019

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RAMI 2017-218

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere