Effetto del lampone sul microbiota intestinale e sulla sindrome metabolica
2 settembre 2026 aggiornato da: Marie-Claude Vohl, Laval University
Effetti benefici del lampone negli individui in sovrappeso/obesi: potenziale ruolo del microbiota intestinale nell'alleviare la sindrome metabolica
Vi sono prove crescenti che l'intervento nutrizionale con polifenoli dietetici può modulare positivamente il microbiota intestinale per migliorare la salute cardiometabolica.
Se gli effetti benefici del lampone sull'obesità e sulla sindrome metabolica possano essere collegati al loro potenziale impatto sul microbiota intestinale e sull'integrità intestinale rimane al momento oggetto di speculazione.
Inoltre, i meccanismi d'azione alla base dei benefici per la salute associati al consumo di lamponi sono ancora sconosciuti.
I ricercatori propongono quindi di combinare lo studio della metagenomica, della trascrittomica e della metabolomica per verificare se un'attività prebiotica del lampone possa svolgere un ruolo nella prevenzione della sindrome metabolica legata all'obesità in ambito clinico.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Québec, Canada, G1V0A6
- Laval University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne in premenopausa in buona salute
- caucasici
- Almeno uno dei seguenti: BMI tra 25 e 40 kg/m2 o circonferenza vita ≥ 80 cm per le donne e ≥ 94 cm per gli uomini
- Almeno uno dei seguenti: TG ≥ 1,35 mmol/L o insulinemia a digiuno ≥ 42 pmol/L
Criteri di esclusione:
- Disturbi metabolici (ipertensione, diabete, ipercolesterolemia)
- Uso regolare di farmaci che influenzano i parametri dello studio
- Uso di prodotti naturali per la salute negli ultimi 3 mesi
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
- Utenti di nicotina
- Allergia o intolleranza ai lamponi
- Avversione al gusto di lampone
- Più di 2 bevande alcoliche al giorno
- Abitudini alimentari particolari (vegetarismo, dieta senza glutine, dieta cetogenica...)
- Variazione di peso superiore al 5% negli ultimi 3 mesi
- Chirurgia negli ultimi 3 mesi o pianificata durante lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale: supplementazione di lamponi
Integratore alimentare: 280 g di lamponi congelati, assunti giornalmente per 8 settimane.
I soggetti consumeranno lampone congelato per verificare se vi è una differenza significativa sull'impatto sulla composizione del microbiota intestinale e sui parametri della sindrome metabolica tra questo trattamento e il gruppo di controllo (senza lampone).
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Durante il protocollo di 8 settimane, i partecipanti saranno invitati a consumare 280 g di lamponi congelati al giorno (mattina e sera).
La dose giornaliera equivale a 2 tazze di lamponi.
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Nessun intervento: Controllo
Controllo: seguire la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
I soggetti seguiranno la loro dieta abituale e non consumeranno lamponi per verificare se vi è una differenza significativa sull'impatto sulla composizione del microbiota intestinale e sui parametri della sindrome metabolica tra questo trattamento e il gruppo sperimentale (con lampone).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'insulina/glicemia plasmatica di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Variazioni dei lipidi/lipoproteine plasmatiche di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'espressione genica in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella concentrazione dei metaboliti in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Cambiamenti nella composizione del microbiota intestinale in uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 3-6 mesi
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3-6 mesi
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Variazioni della pressione arteriosa sistolica e diastolica di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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I cambiamenti nell'integrità intestinale (saranno misurati il lipopolisaccaride plasmatico (LPS) e la proteina legante LPS (LBP)) di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Cambiamenti nei biomarcatori dell'infiammazione di uomini e donne in sovrappeso/obesi che assumono quotidianamente lamponi congelati o seguono la loro dieta abituale (gruppo di controllo).
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marie-Claude Vohl, Laval University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
22 agosto 2019
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RAMI 2017-218
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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