Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ maliny na mikroflorę jelitową i zespół metaboliczny

2 września 2026 zaktualizowane przez: Marie-Claude Vohl, Laval University

Korzystne działanie malin u osób z nadwagą/otyłych: potencjalna rola mikroflory jelitowej w łagodzeniu zespołu metabolicznego

Istnieje coraz więcej dowodów na to, że interwencja żywieniowa z dietetycznymi polifenolami może pozytywnie modulować mikroflorę jelitową w celu poprawy zdrowia kardiometabolicznego. To, czy korzystny wpływ malin na otyłość i zespół metaboliczny można powiązać z ich potencjalnym wpływem na mikroflorę jelitową i integralność jelit, pozostaje w tej chwili spekulacjami. Co więcej, wciąż nieznane są mechanizmy działania leżące u podstaw korzyści zdrowotnych związanych ze spożywaniem malin. Badacze proponują zatem połączenie badań metagenomicznych, transkryptomicznych i metabolomicznych w celu sprawdzenia, czy prebiotyczna aktywność malin może odgrywać rolę w zapobieganiu zespołowi metabolicznemu związanemu z otyłością w warunkach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety przed menopauzą w dobrym zdrowiu
  • rasy kaukaskiej
  • Co najmniej jedno z poniższych: BMI między 25 a 40 kg/m2 lub obwód talii ≥ 80 cm dla kobiet i ≥ 94 cm dla mężczyzn
  • Co najmniej jedno z poniższych: TG ≥ 1,35 mmol/l lub insulinemia na czczo ≥ 42 pmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia metaboliczne (nadciśnienie, cukrzyca, hipercholesterolemia)
  • Regularne stosowanie leków wpływających na parametry badania
  • Stosowanie naturalnych produktów zdrowotnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Użytkownicy nikotyny
  • Alergia lub nietolerancja na maliny
  • Niechęć do smaku malinowego
  • Więcej niż 2 drinki alkoholowe dziennie
  • Szczególne nawyki żywieniowe (wegetarianizm, dieta bezglutenowa, dieta cetogeniczna...)
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Operacja w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub planowana w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna: suplementacja malinami
Suplement diety: 280 g mrożonych malin, spożywać codziennie przez 8 tygodni. Badani będą spożywać mrożone maliny, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica wpływu na skład mikroflory jelitowej i parametry zespołu metabolicznego między grupą leczoną a grupą kontrolną (bez malin).
Suplement diety: Dodatek malinowy
Podczas 8-tygodniowego protokołu uczestnicy zostaną poproszeni o spożywanie 280 g mrożonych malin dziennie (rano i wieczorem). Dzienna porcja odpowiada 2 szklankom malin.
Brak interwencji: Kontrola
Kontrola: przestrzegaj ich zwykłej diety (grupa kontrolna). Badani będą przestrzegać swojej zwykłej diety i nie spożywać malin, aby sprawdzić, czy istnieje znacząca różnica wpływu na skład mikroflory jelitowej i parametry zespołu metabolicznego między tym leczeniem a grupą eksperymentalną (z malinami).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany stężenia insuliny/glukozy w osoczu u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone maliny lub przestrzegają zwykłej diety (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiany w lipidach/lipoproteinach osocza u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie lub po zwykłej diecie spożywają mrożone maliny (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany w ekspresji genów u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone maliny lub przestrzegają zwykłej diety (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Zmiany stężenia metabolitów u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, spożywających codziennie mrożone maliny lub przestrzegających zwykłej diety (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Zmiany składu mikroflory jelitowej u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie lub na zwykłej diecie spożywają mrożone maliny (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 3-6 miesięcy
3-6 miesięcy
Zmiany skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie lub na zwykłej diecie spożywali mrożone maliny (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiany w integralności jelit (zostaną zmierzone lipopolisacharydy (LPS) i białko wiążące LPS (LBP) w osoczu) mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie spożywają mrożone maliny lub przestrzegają zwykłej diety (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Zmiany w biomarkerach stanu zapalnego u mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłych, którzy codziennie lub zgodnie ze zwykłą dietą spożywają mrożone maliny (grupa kontrolna).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RAMI 2017-218

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj