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Wirkung der Himbeere auf die Darmmikrobiota und das metabolische Syndrom

2. Oktober 2023 aktualisiert von: Marie-Claude Vohl, Laval University

Wohltuende Wirkungen der Himbeere bei übergewichtigen/fettleibigen Personen: Mögliche Rolle der Darmmikrobiota bei der Linderung des metabolischen Syndroms

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass Ernährungsinterventionen mit diätetischen Polyphenolen die Darmmikrobiota positiv modulieren können, um die kardiometabolische Gesundheit zu verbessern. Ob die positiven Auswirkungen der Himbeere auf Fettleibigkeit und das metabolische Syndrom mit ihren möglichen Auswirkungen auf die Darmmikrobiota und die Darmintegrität in Verbindung gebracht werden können, bleibt derzeit spekulativ. Darüber hinaus sind die Wirkmechanismen, die den gesundheitlichen Vorteilen des Himbeerkonsums zugrunde liegen, noch unbekannt. Die Forscher schlagen daher vor, die Untersuchung von Metagenomik, Transkriptomik und Metabolomik zu kombinieren, um zu testen, ob eine präbiotische Aktivität der Himbeere eine Rolle bei der Prävention des mit Fettleibigkeit verbundenen metabolischen Syndroms in einem klinischen Umfeld spielen kann.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V0A6
        • Laval University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen vor der Menopause bei guter Gesundheit
  • Kaukasier
  • Mindestens einer der folgenden Punkte: BMI zwischen 25 und 40 kg/m2 oder Taillenumfang ≥ 80 cm für Frauen und ≥ 94 cm für Männer
  • Mindestens einer der folgenden Werte: TG ≥ 1,35 mmol/l oder Nüchtern-Insulinämie ≥ 42 pmol/l

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselstörungen (Bluthochdruck, Diabetes, Hypercholesterinämie)
  • Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die die Studienparameter beeinflussen
  • Verwendung von natürlichen Gesundheitsprodukten in den letzten 3 Monaten
  • Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
  • Nikotinkonsumenten
  • Allergie oder Unverträglichkeit für Himbeeren
  • Abneigung gegen Himbeergeschmack
  • Mehr als 2 alkoholische Getränke pro Tag
  • Besondere Ernährungsgewohnheiten (Vegetarismus, glutenfreie Ernährung, ketogene Ernährung...)
  • Gewichtsveränderung von mehr als 5 % in den letzten 3 Monaten
  • Operation in den letzten 3 Monaten oder während der Studie geplant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Himbeer-Ergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: 280 g gefrorene Himbeeren, täglich über 8 Wochen eingenommen. Die Probanden konsumieren gefrorene Himbeeren, um zu testen, ob zwischen dieser Behandlungs- und der Kontrollgruppe (ohne Himbeere) ein signifikanter Unterschied in Bezug auf die Auswirkungen auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Parameter des metabolischen Syndroms besteht.
Nahrungsergänzungsmittel: Himbeer-Ergänzung
Während des 8-wöchigen Protokolls werden die Teilnehmer aufgefordert, entweder täglich (morgens und abends) 280 g gefrorene Himbeeren zu verzehren. Die Tagesdosis entspricht 2 Tassen Himbeeren.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrolle: Befolgen Sie ihre übliche Ernährung (Kontrollgruppe). Die Probanden folgen ihrer üblichen Ernährung und konsumieren keine Himbeere, um zu testen, ob zwischen dieser Behandlung und der Versuchsgruppe (mit Himbeere) ein signifikanter Unterschied in Bezug auf die Auswirkungen auf die Zusammensetzung der Darmmikrobiota und die Parameter des metabolischen Syndroms besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen von Plasma-Insulin/-Glukose bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderungen der Plasmalipide/Lipoproteine ​​bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Genexpression bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate
Veränderungen der Metabolitenkonzentration bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate
Veränderungen in der Zusammensetzung der Darmmikrobiota bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 3-6 Monate
3-6 Monate
Veränderungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderungen der Darmintegrität (Plasmalipopolysaccharid (LPS) und LPS-bindendes Protein (LBP) werden gemessen) von übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Veränderungen der Entzündungs-Biomarker bei übergewichtigen/fettleibigen Männern und Frauen, die täglich gefrorene Himbeeren einnehmen oder ihrer üblichen Ernährung folgen (Kontrollgruppe).
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Laval University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie-Claude Vohl, Laval University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2019

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RAMI 2017-218

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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