척수 손상 후 최적의 FES 훈련 특성에 대한 조사
2025년 11월 20일 업데이트: Swiss Paraplegic Research, Nottwil
이 연구의 목적은 척수 손상(SCI) 환자에서 기능적 전기 자극(FES) 다리 운동의 두 가지 다른 양식을 조사하는 것입니다.
비교되는 주요 결과는 1입니다.
FES 유발 다리 유산소 운동 및 2. FES 유발 다리 근력.
두 개의 FES-다리 훈련 그룹이 있을 것이며 SCI가 있는 아급성 환자는 그룹 간에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹(그룹당 n=10)은 Hasomed RehaStim™ 운동 에르고미터에서 6-8주 동안 주당 3-4회(24개의 치료 세션) 운동합니다.
[HI-SHORT]는 운동 사이에 1-2분의 회복과 함께 10 x 2분의 고강도 인터벌 트레이닝을 수행합니다.
[LO-LONG]은 중저속 운동 강도로 20분 이상 연속 운동을 합니다.
[HI-SHORT] 및 [LO-LONG]의 운동 강도는 신경근 자극 특성에 따라 적정됩니다.
기본 결과는 교육이 시작되기 전과 6-8주의 교육이 완료된 후에 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ines Bersch, PhD
- 전화번호: +41 41 939 42 06
- 이메일: ines.bersch@paraplegie.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Kathrin Schafer, MPH
- 전화번호: +41 41 939 43 34
- 이메일: kathrin.schafer@paraplegie.ch
연구 장소
-
-
Canton of Lucerne
-
Nottwil, Canton of Lucerne, 스위스, 6207
- 모병
- Swiss Paraplegic Centre
-
연락하다:
- Ines Bersch, PhD
- 전화번호: +41 41 939 42 06
- 이메일: ines.bersch@paraplegie.ch
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연락하다:
- Kathrin Schafer, MPH
- 전화번호: +41 41 939 43 34
- 이메일: kathrin.schafer@paraplegie.ch
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수석 연구원:
- Ines Bersch, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- SCI 후 외상 후 6주 이상.
- C7과 T10 사이의 외상성 및 무외상성 척수 손상
- "완전한 운동" 척수 손상 진단을 받은 참가자 미국 척추 손상 협회 손상 척도 A 및 B.
- 18-75세 사이의 연령.
- 남성과 여성 모두.
- 적어도 90º의 양쪽 무릎 굴곡이 있어야 합니다.
- FES 근육 수축을 수행할 수 있습니다(FES 내성 아님).
- 구두 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 하지에 외상의 최근 병력.
- 체중을 지탱하는 피부 부위의 중증 또는 감염성 욕창.
- 급성 요로 감염으로 인한 질병.
- 조절되지 않는 경련 또는 통증.
- 운동을 금하는 심혈관/심폐질환의 병력.
- 조절되지 않는 기립성 저혈압.
- 전극 배치 영역에서 치유되지 않은 욕창.
- 재발성 및 조절되지 않는 자율신경 반사부전증.
- 활성 이소성 골화.
- 기타 말초 또는 중추 신경 손상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [하이숏]
FES 유발 레그 사이클링을 사용한 운동의 고강도 인터벌 트레이닝 양식.
6-8주 동안 매주 3-4회(24회 치료 세션).
프로그램은 10 x 2분 운동 간격과 간격 사이에 1-2분의 회복입니다.
높은 FES 전류 진폭(120-150밀리암페어, 환자에 따라 다름)에 의해 높은 강도가 달성됩니다.
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하나의 개입([HI-SHORT])은 10 x 2분 간격 동안 더 높은 강도의 다양한 다리 운동 인터벌 트레이닝을 사용합니다.
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활성 비교기: [로롱]
FES 유발 레그 사이클링을 사용한 운동의 저중간 강도 연속 훈련 방식.
6-8주 동안 매주 3-4회(24회 치료 세션).
프로그램은 20분 이상의 지속적인 운동입니다.
더 낮은 FES 전류 진폭(< 90-100 밀리암페어, 환자에 따라 다름)에 의해 더 낮은 강도가 달성됩니다.
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두 개입 모두 6-8주 동안 주당 3-4회(24개의 치료 세션) FES 유발 다리 운동의 다른 양식입니다.
비교 중재([LO-LONG])는 20-40분(환자의 건강 상태에 따라 다름)의 낮은 강도의 지속적인 다리 운동을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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에어로빅 피트니스
기간: 0일 ~ 6주
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최고 산소 섭취량의 변화 - VO2peak(L/min)
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0일 ~ 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 근적외선 분광법
기간: 0일 ~ 6주
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휴식 근육 동맥 산소 포화도의 변화(%)
|
0일 ~ 6주
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근력 운동
기간: 0일 ~ 6주
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피크 전력 출력의 변화(와트)
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0일 ~ 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육량
기간: 0일 ~ 6주
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근육량의 변화(L)
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0일 ~ 6주
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근육 피로
기간: 0일 ~ 6주
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전력 출력(와트)이 원래 값의 20%로 떨어지는 것으로 정의된 근육 피로가 발생할 때까지의 시간(초) 변화
|
0일 ~ 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Glen M Davis, Prof. Dr., University of Sydney
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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