낫적혈구병 어린이의 뇌졸중 검사 및 예방에 대한 장벽 평가 (DISPLACE)
이재이주: 간호 환경을 바라보는 뇌졸중 예방의 보급 및 구현(1부 및 2부)
연구 개요
상세 설명
DISPLACE(뇌졸중 예방의 전파 및 구현: 치료 환경 살펴보기)는 경두개 도플러(TCD), 대뇌 혈관 측정 속도는 겸상 적혈구 빈혈(SCA)이 있는 2-16세 어린이의 뇌졸중 위험을 선별하는 데 사용됩니다. STOP(Stroke Prevention Trial in Sickle Cell Anemia) 프로토콜에 따라 TCD에 의해 뇌졸중 위험이 높은 것으로 확인된 어린이는 뇌졸중 예방을 위한 만성 적혈구 수혈 요법(CRCT)을 시작합니다. 정상 TCD를 가진 아동은 2세부터 16세가 될 때까지 매년 검사를 받습니다.
이것은 1부로 시작하는 3부 연구가 될 것입니다 - 후향적 사례 기록 검토에 이어 2부 - TCD 선별 및 만성 적혈구 수혈의 시작에 대한 장벽 및 가능 요소에 대한 다단계 정성 평가 및 나중에 3부 추가 - 다중 센터 구현 임상 시험. 조사관은 TCD 스크리닝을 개선하기 위해 두 가지 구현 개입을 비교할 것입니다.
보조금에는 세 가지 목표가 있으며 각 목표는 보조금의 각 부분(즉, 파트 1은 1가지 목표를 다룹니다. 총 28개의 컨소시엄 사이트가 있습니다. 사우스 캐롤라이나 의과 대학이 이 연구를 주도한 기관입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 검토 시점(2012-2016년) 기준 연령은 2세 이상 16세 미만입니다.
- 겸상적혈구 빈혈을 문서화했습니다.
- 기본 언어는 영어입니다
- DISPLACE 컨소시엄 기관의 환자
간병인 특성:
위의 기준을 충족하는 환자의 부모 또는 보호자 기본 언어는 영어입니다. 설문지를 작성할 수 있는 인지 능력이 있습니다.
제외 기준:
어린이 특성:
현재 입원 또는 급성 치료 방문이 필요한 낫적혈구병의 급성 합병증(예: 통증 위기, 급성 흉부 증후군, 급성 뇌혈관 사건/뇌졸중 또는 활동성 감염/발열)이 있는 경우
간병인 특성:
통증 위기, 급성 흉부 증후군, 뇌졸중 또는 감염과 같은 겸상 적혈구 질환의 현재 급성 합병증을 겪고 있는 아동이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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겸상 적혈구 빈혈이 있는 어린이
겸상 적혈구 빈혈 환자의 데이터는 TCD(뇌졸중) 스크리닝 시행률 평가를 위한 후향적 데이터베이스에 입력됩니다.
이러한 어린이/부모/이해관계자 중 소수는 뇌졸중 예방 요법에 대한 장애물과 가능 요인을 평가하기 위한 설문조사 및/또는 인터뷰에 참여하기 위해 편의 샘플링을 통해 선택됩니다.
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겸상적혈구 치료에 대한 장벽을 평가하기 위해 환자/부모 및 이해관계자의 편의 샘플을 설문조사 및/또는 인터뷰에 참여하도록 요청합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 TCD 선별 검사율(후향적 데이터 평가)
기간: 2 년
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지난 5년간 TCD 스크리닝의 현재 비율
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2 년
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TCD 스크리닝의 장벽과 가능 요소 식별
기간: 2 년
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이 연구는 TCD 스크리닝을 개선하기 위한 두 가지 구현 전략을 평가할 것입니다.
어떤 전략이 더 효과적인지 결정하려면 개입군 간에 TCD 선별검사 비율의 최소 17% 차이가 필요합니다.
연간 TCD 검진율 차이가 최소 17%가 되지 않으면 최적의 시행 절차를 결정할 수 없습니다.
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2 년
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뇌졸중 위험이 있는 소아에서 지난 5년 동안 만성 수혈 요법 시작에 대한 후향적 평가
기간: 2 년
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비정상 TCD 환자는 만성 수혈 요법을 시작해야 합니다.
개입의 목표는 비정상적인 TCD가 있는 것으로 알려진 환자의 최소 95%에서 CRCT의 제도적 개시를 증가시키는 것입니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 및 이해관계자가 보고한 CRCT 장벽 평가
기간: 2 년
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조사관은 CRCT에 대한 장벽을 평가할 것입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie Kanter, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00073134
- R01HL133896 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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