Avaliando Barreiras para Triagem e Prevenção de AVC em Crianças com Doença Falciforme (DISPLACE)
DISPLACE: Disseminação e Implementação da Prevenção de AVC Olhando para o Ambiente de Cuidados (Parte 1 e 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DISPLACE (Disseminação e Implementação da Prevenção de AVC: Olhando para o Ambiente de Cuidados) é uma subvenção multicêntrica financiada pelo NHLBI para avaliar a implementação do mundo real do protocolo STOP em que o Doppler transcraniano (TCD), uma medida dos vasos sanguíneos cerebrais velocidade, é usado para rastrear o risco de AVC em crianças de 2 a 16 anos com anemia falciforme (SCA). Com base no protocolo STOP (Stroke Prevention Trial in Sickle Cell Anemia), crianças identificadas como de alto risco de AVC por TCD são iniciadas em terapia crônica de transfusão de hemácias (CRCT) para prevenção de AVC. Crianças com DTC normal são rastreadas anualmente a partir dos 2 anos de idade até os 16 anos de idade.
Este será um estudo de TRÊS partes começando com a Parte 1 - uma revisão retrospectiva de registros de casos seguida pela Parte 2 - uma avaliação qualitativa multinível de barreiras e facilitadores para triagem de DTC e início de transfusões crônicas de glóbulos vermelhos e posteriormente adicionando a Parte 3 - um estudo clínico de implementação multicêntrico. Os investigadores irão comparar duas intervenções de implementação para melhorar a triagem de DTC.
Existem três objetivos da doação e cada objetivo é equivalente às respectivas partes da doação (ou seja, A Parte 1 cobre 1 objetivo). Há um total de 28 sites de consórcio. A Medical University of South Carolina é a principal instituição para este estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A idade é >2 e <16 no momento da revisão (de 2012-2016)
- tem anemia falciforme documentada
- idioma principal é inglês
- paciente em uma instituição do consórcio DISPLACE
Características do cuidador:
Pai ou responsável pelo paciente que atende aos critérios acima O idioma principal é o inglês Tem capacidade cognitiva para preencher questionários
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Características da criança:
Experimentando complicações agudas atuais da doença falciforme que requerem hospitalização ou uma visita de cuidados agudos (por exemplo, crises de dor, síndrome torácica aguda, eventos cerebrovasculares agudos/derrame ou infecção ativa/febre)
Características do cuidador:
Tem uma criança apresentando complicação aguda atual da doença falciforme, como crise de dor, síndrome torácica aguda, acidente vascular cerebral ou infecção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Crianças com Anemia Falciforme
Os dados de pacientes com anemia falciforme serão inseridos em um banco de dados retrospectivo para avaliação das taxas de implementação da triagem de TCD (derrame).
Um pequeno número dessas crianças/pais/partes interessadas será selecionado por amostragem de conveniência para participar de uma pesquisa e/ou entrevista para avaliar as barreiras e facilitadores da terapia de prevenção de AVC.
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Uma amostra de conveniência de pacientes/pais e partes interessadas será convidada a participar de uma pesquisa e/ou entrevista para avaliar as barreiras aos cuidados com a doença falciforme.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas anuais de triagem de DTC (avaliação retrospectiva de dados)
Prazo: 2 anos
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Taxa atual de rastreamento de DTC nos últimos 5 anos
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2 anos
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Identificar as barreiras e facilitadores para a triagem de DTC
Prazo: 2 anos
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Este estudo avaliará duas estratégias de implementação diferentes para melhorar a triagem de DTC.
Para determinar qual estratégia é mais eficaz, é necessária uma diferença nas taxas de triagem de DTC de pelo menos 17% entre os grupos de intervenção.
Se não houver uma diferença de pelo menos 17% nas taxas anuais de triagem de DTC, será impossível determinar os procedimentos de implementação ideais
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2 anos
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Avaliação retrospectiva do início da terapia transfusional crônica em pacientes nos últimos 5 anos em crianças com risco de AVC
Prazo: 2 anos
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Pacientes com DTC anormal devem iniciar terapia transfusional crônica.
O objetivo da intervenção é aumentar o início institucional do CRCT em pelo menos 95% dos pacientes com DTC anormal
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie as barreiras relatadas pelo paciente e pelas partes interessadas ao CRCT
Prazo: 2 anos
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Os investigadores avaliarão as barreiras ao CRCT
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Kanter, MD, Medical University of South Carolina
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Hematológicas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Anemia
- Anemia Hemolítica Congênita
- Anemia Hemolítica
- Hemoglobinopatias
- Derrame
- Anemia Falciforme
Outros números de identificação do estudo
- Pro00073134
- R01HL133896 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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