활력이 없는 영아의 탯줄 착유 발달 추적(MINVIFU) (MINVIFU)
2025년 3월 7일 업데이트: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
MINVI 시험의 연장선인 MINVI 후속 시험은 UCM 또는 ECC를 받은 만삭/단기 영아의 교정 연령 22-26개월에서 신경 발달 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
MINVI 후속 시험은 교정 연령 22-26개월에 표준화된 신경 및 발달 평가를 사용하여 MINVI 시험에 등록된 피험자의 유아기 신경 발달 장애의 차이를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Davis, California, 미국, 95616
- University of California, Davis
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda Medical Center
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San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
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San Diego, California, 미국, 91942
- Sharp Grossmont Hospital
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- George Washington University
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97225-6603
- Providence St. Vincent Medical Center
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- University of Utah/IMH
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- University of Alberta
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New Brunswick
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Dalhousie, New Brunswick, 캐나다, E8C 2R6
- Dalhousie University
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Poznań, 폴란드
- Poznań University of Medical Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수정 연령 2세까지 생존하는 MINVI 임상시험에 등록
제외 기준:
- MINVI에 등록했지만 2년까지 생존하지 못했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 탯줄 착유
분만 시 탯줄을 잡고 탯줄을 고정하기 전에 혈액을 아기 쪽으로 4번 밀어냅니다.
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분만 시 탯줄을 잡고 탯줄을 고정하기 전에 혈액을 아기 쪽으로 4번 밀어냅니다.
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활성 비교기: 조기 코드 클램핑
탯줄은 가능한 한 빨리 그리고 분만 후 60초 이내에 고정됩니다.
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탯줄은 가능한 한 빨리 그리고 분만 후 60초 이내에 고정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 및 단계 설문지의 총 및 도메인 점수, 제 3 판.
기간: 22 ~ 26 개월
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2 세의 신경 발달 결과는 연령 및 단계에서 전체 및 도메인 점수로 정의 된 3 판.
설문지.
도메인 당 최소 점수 및 최대 점수 60.
총 점수를 얻기 위해 5 개의 하위 스케일의 점수를 합산합니다.
5 개의 도메인에는 통신, 총 모터, 미세 모터, 문제 해결, 총 최소 점수 0 및 최대 점수 300의 개인 소셜이 포함됩니다.
점수가 높을수록 발달 지연 또는 조건의 위험이 낮습니다.
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22 ~ 26 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아의 자폐증에 대한 수정 된 체크리스트의 점수 범위
기간: 22-26 개월
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유아의 자폐증에 대한 수정 된 체크리스트.
최소 점수는 0이고 최대 점수는 20입니다.
점수가 높을수록 자폐 스펙트럼 장애에 대한 위험이 높습니다.
0 ~ 2의 총 점수는 자폐 스펙트럼 장애의 위험이 낮다는 것을 나타냅니다.
3 ~ 7의 총 점수는 자폐 스펙트럼 장애의 중간 위험을 나타냅니다.
8 ~ 20의 총 점수는 자폐 스펙트럼 장애의 위험이 높음을 나타냅니다.
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22-26 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anup Katheria, MD, Neonatologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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