Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dojení pupeční šňůrou u nevigorózních kojenců s následným vývojem (MINVIFU) (MINVIFU)

29. prosince 2023 aktualizováno: Anup Katheria, M.D., Sharp HealthCare
Rozšíření studie MINVI, studie MINVI Follow-Up, bude hodnotit neurovývojové výsledky v korigovaném věku 22-26 měsíců u donošených/brzy donošených dětí, které dostaly UCM nebo ECC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následná studie MINVI bude zkoumat rozdíl v neurovývojovém poškození v raném dětství u subjektů zařazených do studie MINVI pomocí standardizovaných neurologických a vývojových hodnocení v korigovaném věku 22-26 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • University of Alberta
    • New Brunswick
      • Dalhousie, New Brunswick, Kanada, E8C 2R6
        • Dalhousie University
  • Polsko
      • Poznań, Polsko
        • Poznan University of Medical Science
  • Spojené státy
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • University of California, Davis
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Medical Center
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Sharp Mary Birch Hospital for Women and Newborns
      • San Diego, California, Spojené státy, 91942
        • Sharp Grossmont Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
        • George Washington University
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97225-6603
        • Providence St. Vincent Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84113
        • University of Utah/IMH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařazeni do studie MINVI, kteří přežili do 2 let upraveného věku

Kritéria vyloučení:

  • Zapsán do MINVI, ale nepřežil 2 roky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dojení pupeční šňůrou
Při porodu je uchopena pupeční šňůra a krev je vytlačena směrem k dítěti čtyřikrát, než se pupeční šňůra sevře. Tento postup zavádí placentární transfuzi krve do kojence a může být proveden za 15-20 sekund.
Postup: Dojení pupeční šňůrou
Při porodu je uchopena pupeční šňůra a krev je vytlačena směrem k dítěti čtyřikrát, než se pupeční šňůra sevře. Tento postup zavádí placentární transfuzi krve do kojence a může být proveden za 15-20 sekund.
Aktivní komparátor: Předčasné upínání kabelu
Pupeční šňůra je sevřena do 30 sekund po porodu.
Postup: Předčasné upínání kabelu
Pupeční šňůra je sevřena do 30 sekund po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurovývojový výsledek ve 2 letech věku
Časové okno: 22-26 měsíců
Celkové skóre a skóre domén - Věk a fáze, 3. vydání. Dotazník
22-26 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek autismu
Časové okno: 22-26 měsíců
Upravený kontrolní seznam pro autismus u batolat (M-CHAT-R)
22-26 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sharp HealthCare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anup Katheria, MD, Neonatologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MINVIFU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurovývojová abnormalita

Klinické studie na Dojení pupeční šňůrou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit